QA Compliance Scientist
il y a 1 jour
5-7 products manufactured at the Puurs site. A compliance scientist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial launch in up to 80 countries.
Your responsibilities:
Your responsibilities include, but are not limited to:
- Responsible for regulatory compliance, you play an important key role to ensure product of the requested quality is delivered to our patients. Only after regulatory approval, which is required for every individual country, a product can be delivered to the concerned markets and this is needed to allow the treatment of patients with our pharmaceutical products.
- Liaison between Reg CMC, R&D and NTO Puurs site departments. Main responsibilities are supporting regulatory submissions, Health Authority Questions, and ensuring regulatory compliance through the implementation of registered information (CPDS, LIMS).
- Within the general responsibilities of QA Compliance, the specific responsibilities of this QA Compliance Specialist are: supporting QA Compliance related launch and post-approval activities (post-approval changes, transfers of new products, regulatory compliance support for changes, remediation, divestment, pruning and due diligence) of the site specific products to ensure timely supply to the markets in compliance with current regulatory obligations and requirements
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
What you’ll bring to the role:
- Knowledge of Core work processes Quality Standards and Quality Assurance
- Working experience within the pharmaceutical industry preferably Quality
- Bachelor or Master in Sciences (e.g. pharmaceutical sciences, biomedical sciences, bio-engineer,...)
- Knowledge of GMP
- Excellent knowledge of English. Good knowledge of Dutch or willingness to learn
- Good experience is working with cross functional teams
- Good communication skills, accurate, out of the box thinking, structured and teamplayer
You’ll receive:
We offer you a challenging, international and interdisciplinary work environment. Investment in people is a priority for Novartis. We offer a range of possibilities for personal development and career opportunities within the group to motivated, qualified people. We offer you a competitive salary and benefit package. Novartis also supports a flexible work-life integration (working remotely, flexi-time schedules,...). Your office will be based in Puurs. Locally, we offer benefits to ensure our associate's mental and physical well-being. There is a fitness available for our associates to use and we offer a bike-leasing program. We have a mental coach on site as well.
Why consider Novartis?
769 million. That’s how many lives our products touch. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives?
We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are brought together in an inspiring environment. Where you’re given opportunities to explore the power of digital and data. Where you’re empowered to risk failure by taking smart risks, and where you’re surrounded by people who share your determination to tackle the world’s toughest medical challenges.
Imagine what you could do at Novartis
LI-NOV
**Division**
Novartis Technical Operations
**Business Unit**
NTO QUALITY
**Country**
Belgium
**Work Location**
Puurs
**Company/Legal Entity**
ALCON BEL
**Functional Area**
Quality
**Job Type**
Full Time
**Employment Type**
Regular
**Shift Work**
No
**Early Talent**
Yes
-
QA Technician
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**QA Technician**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 44 58 52 - Industry: Pharmaceutical Speel een centrale rol in het waarborgen van de kwaliteit en compliance van farmaceutische projecten. Grijp de kans om een verschil te maken in patiëntenzorg terwijl je je expertise opbouwt in de...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...
-
As&t Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein395326BR **AS&T Specialist (project)**: Belgium **About the role** 200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. **Jouw verantwoordelijkheden**: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar...
-
As&t Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein395325BR **AS&T Specialist**: Belgium **About the role** 200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. **Jouw verantwoordelijkheden**: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet...
-
Sr Manager Release Operations
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAccountability Objective: - This position is accountable to plan, staff, organize and manage their QA unit and to ensure that all products meet internal and external quality standards and are produced in compliance with current Company and regulatory requirements. This function reports to the Site QO Leader. - Education, Experience and Skills: - University...
-
Analytical Scientist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: - **Verantwoordelijkheid **dragen voor de **transfer**, **validatie **en **implementatie **van **analytische testmethoden.**: - Sterke **projectplanningvaardigheden **demonstreren en expertise tonen in chemisch analytische en bio-analytische technieken. - Het inschatten van **risico's **in projecten en uitblinken in troubleshooting...
-
Life Science Project Consultant
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Strand Temps pleinPuurs Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...
-
Life Science Project Consultant
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Strand Temps pleinPuurs Pharma & Life Sciences **Organization description**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDoel Van de functie: Deze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant...
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDeze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten. - Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten - Compliant produktlanceringen ORGANISATORISCHE...
-
Qc Specialist Ii
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren? Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende...
-
Quality Projects
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...
-
QA/ Qp Manager
il y a 2 jours
Puurs, Belgique NonStop Consulting Temps pleinOur client, a leader in the pharmaceutical sector, provides a robust foundation supporting professional development and career growth. With a resolute commitment to innovation and excellence, this company enables ambitious leaders to drive success and achieve key milestones. Located in Puurs, Belgium, this role is perfect for those ready to elevate their...
-
Quality Assurance Technician
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Quality Assurance Technician**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 045 - Industry: Pharmaceutical Je speelt een cruciale rol in het garanderen van de kwaliteit en compliance van geneesmiddelenproductie, waarbij je bijdraagt aan de gezondheid en veiligheid van patiënten...
-
Quality Assurance Technician New
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 284 045 - Industry: Pharmaceutical Je speelt een cruciale rol in het garanderen van de kwaliteit en compliance van geneesmiddelenproductie, waarbij je bijdraagt aan de gezondheid en veiligheid van patiënten wereldwijd. **Job omschrijving** Als een...
-
Qpa Qo Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18484** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **_QPA QO Launch Excellence_** This...
-
Documentation Specialist Liquids Filling
il y a 2 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinDe GMP-documentatiespecialist Liquids Filling controleert na afvulling van de batch en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten. - Jouw verantwoordelijkheden: - Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid: -...
-
Quality Project Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. De **focus** in deze functie zal...
-
Documentatie & Training Coach Aseptic Systems
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDocumentatie & Training Coach Aseptic Systems - Voorstelling Pfizer Puurs/Aseptic Systems - Wereldwijd werken de collega’s van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal ter wereld, te realiseren. Iedere functie binnen Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als...
