Documentation Specialist Liquids Filling

il y a 4 heures

Puurs, Belgique Novartis Temps plein

De GMP-documentatiespecialist Liquids Filling controleert na afvulling van de batch en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten.
- Jouw verantwoordelijkheden:
- Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid:

- Voorbereiden, printen en consolideren van batchdocumenten, etiketten enz. en bezorgen aan productiemedewerkers volgens het vastgelegde productieplan.
- Opvolgen van updates en versies van documenten in productie (procedures en logboeken)
- Ondersteuning bieden bij het aanmaken, reviseren en beheren van MBR’s, formulieren, SOP’s, logboeken enz.
- Ondersteuning bieden bij het beheren van de integratie van CAPA (correctieve en preventieve acties) en acties gerelateerd met aanpassingen in de productie GMP-documenten
- De correcte archivering van productiedocumenten verzekeren (logboeken, productieformulieren, reinigingsdocumenten,...)- Controle van batchdossiers:

- Batchdossiers ontvangen, reviewen en consolideren volgens de vastgelegde kwaliteitsnormen en binnen verwachte de deadlines (doorstroomtijden volgens NOSSCE) met als doel een zo hoog mogelijke right-first-time (geen retours na review QA).
- Review en afronden van batch dossiers betekent ook: opstellen van nota’s, initiëren van TTI’s, deviaties,... en een vlotte communicatielijn met het Process Support team en QA release team
- De ERP (SAP, Poema C) en RFT (right first time) databases invullen en beschikbaar stellen, en deelnemen aan de analyse van trends en prestatie-indicatoren. Bijdragen aan een continue verbetering van het batch record handling proces.
- Beheren van de training gerelateerd aan goede documentatie praktijken voor opslag en invullen van batchdossiers door de betrokken productiemedewerkers.- Kwaliteit en HSE
- Ondersteuning bij KPI en data rapportering voor proces teams mbt batch record doorstroom (Right first time, OTBA,..). De implementatie, controle en communicatie verzekeren van deze prestatie-indicatoren binnen het team.
- De trainings-organisatie ondersteunen bij het definiëren en handhaven van geschikte kwalificatiecriteria voor de beoogde vakgebieden en opleidingen voor medewerkers om hun kwalificatie te verwerven
- 'Klassikale' training geven voor de beoogde expertisedomeinen
- De veiligheids
- en kwaliteitscultuur bevorderen en verbeteren binnen de organisatie en ook toepassen op de werkvloer- Operationele efficiëntie en continue verbetering
- Continu streven naar betere efficiëntie in zijn werk en de processen vereenvoudigen
- Bijdragen aan de continue verbetering door voorstellen te doen en deel te nemen aan de implementatie van concrete en doelmatige acties
- De implementatie, controle en communicatie verzekeren van prestatie-indicatoren met betrekking tot de activiteiten
- De documentatie-specialist kan ingeschakeld worden als back-up operator afhankelijk van de noodzaak/prioriteitsstelling**Commitment to Diversity & Inclusion**:

- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._

**Minimum requirements**
- Jouw input binnen deze functie:
- Opleiding in administratie of technische opleiding is wenselijk (biologie, farmaceutische technologie, biotechnologie) of gelijkgesteld door werkervaring in een productie-omgeving
- Bewezen ervaring met kwaliteit en compliance in een organisatie
- Uitstekende kennis van het Nederlands en voldoende kennis van het Engels (gesproken en geschreven)
- Basiskennis techniek/ proces
- Sterke zin voor verantwoordelijkheid en toewijding (documentatie, orde en netheid op de werkplek)
- In 2 ploegen kunnen werken, vroeg/laat
- Teamspeler, stressbestendig en leergierig
- Constructieve manier van werken, flexibiliteit, oplossingsgericht en begrip van kwaliteit

Wat je van ons kan verwachten
- Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
- Waarom je kiest voor Novartis?
- 769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
- Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoek

  • Sr. Specialist Regulatory Affairs

    il y a 4 jours

    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    The Sr. Regulatory Specialist is responsible for the implementation and maintenance of the defined regulatory strategy, under limited supervision Major Accountabilities: - Manage and/or prepare device regulatory filings with a thorough understanding of the US FDA and EU (MDD/MDR) regulatory requirements.- Review and access process and/or design change...

  • Proces Specialist

    il y a 3 jours

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    15-preprocessing operatoren met wie je samen zorgt dat patiënten wereldwijd tijdig en kwaliteitsvolle medicijnen kunnen krijgen. - Als Proces Specialist verzeker je de continuïteit van alle taken binnen de preprocessing omgeving. Je werkt actief mee met het team: reinigen van de reactor, afwas van klein materiaal, inpak en BSS-compowas. - Jouw...

  • Qpa Qo Launch Excellence

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18484** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **_QPA QO Launch Excellence_** This...

  • Customs Specialist

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique DSV Temps plein

    Job Req Number: 63269 Time Type: Full Time **Customs Specialist** Move forward as Customs Specialist at DSV in Puurs. **About the role**: As a customs specialist, you will be responsible for performing all customs formalities required in the import, transit and export of goods. **Duties**: - You inform customers and internal stakeholders regarding...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 6 jours

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 6 jours

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...

  • Qp Product Specialist

    il y a 3 jours

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs. “Als QP Product Specialist ben je...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...

  • Quality Specialist Operations

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...

  • Quality Specialist Operations

    il y a 4 heures

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...

  • Qc Chemistry Specialist 1

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    **Summary**: 3! Je zal 3 verschillende labo’s ondersteunen. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de data review van alle analytische testen die uitgevoerd worden in Labo grondstoffen; Labo liquids en zalven en Labo Biolastics. Doel van de functie: Correcte en snelle uitvoering van alle review taken van de uitgevoerde analyses en bereidingen in de 3...

  • Process Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...

  • Life Science Project Consultant

    Il y a 4 mois

    Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...

  • Life Science Project Consultant

    Il y a 4 mois

    Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organization description**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...

  • Senior Site Sourcing Specialist

    Il y a 7 mois

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    As a Business Engagement Sr. Associate, you will be part of the Sourcing & Enterprise Services Team (S&ES) who are responsible for all aspects of strategic sourcing for externally purchased goods and services across Pfizer as well as delivery for several critical enterprise services The objective of this role is to deliver exceptional value to our business...

  • Msat Subject Matter Expert

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...

  • Msat Subject Matter Expert

    il y a 1 jour

    Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    **Job description**: - We are currently looking for an MSAT expert in drug development / medical devices. - The consultant selected will be a key part of the Sterile Injectables Manufacturing Science and Technology Group which aims to deliver on process robustness and customer satisfaction through innovative solutions to manufacturing issues. In scope is...

  • Quality Control Consultant

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our...

  • Quality Control Consultant

    il y a 2 semaines

    Puurs, Belgique Expleo Temps plein

    Overview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...