Process Expert

il y a 2 semaines


Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

**Omschrijving**:
Process Expert - Documentation Specialist Biologicals

Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling.

Jouw verantwoordelijkheden:
Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot:

- Je identificeert mogelijke documentatie & kwaliteitsproblemen en neemt hiervoor tijdig de correcte actie (opstellen nota met risicobeoordeling/loggen van afwijkingen en behandelen van afwijkingen).
- Je zorgt ervoor dat het productie dossier volledig is, dit door interactie met de verschillende productie afdelingen.
- Je bent het eerste aanspreekpunt voor de documenation specialists in de productie afdelingen
- Je bezorgt de volledige dossiers tijdig aan de QA-release afdeling om tijdige marktvrijgave te bevorderen (interne target).
- Je bent op de hoogte van en past de geldende GDOC-procedures (data integrity) correct toe
- Je licht de productie batch records toe bij audits.
- Je reviewt de procedures, batch records en de te gebruiken formulieren naar juistheid tov van de huidige toegepaste werkwijze
- Je zorgt voor de implementatie van aanpassingen aan bovenstaande documenten naar aanleiding van audits, correctieve of preventieve acties,...
- Je beheert de masterdata (BOM, POMS recipes & routings)
- Je volgt documentatie fouten nauw op en optimaliseert waar mogelijk.
- Je doet voorstellen tot optimalisatie van documentatie taken zowel ter verbetering van kwaliteit als verbetering van efficiëntie
- Je traint het productiepersoneel: in het correct documenteren van de productiedata en nav CAPA’s gelinkt aan deviaties; audits
- Daarnaast zorg je voor een optimalisatie van fabricatie dossiers en opvolgen van dossierdoorstroom

**Profiel**

Jouw input binnen deze functie:

- Masteropleiding afgerond in een wetenschappelijke richting (Apotheek, bio-ingenieur, industrieel ingenieur,) of gelijkgesteld door ervaring.
- Minstens 1 jaar ervaring in een farmaceutische productie omgeving, GMP.
- Administratieve en communicatieve vaardigheden.
- Uitstekende kennis van het Nederlands en goede kennis van het Engels (gesproken en geschreven).
- Stakeholder
- en projectmanagement skills.

**Aanbod**

USG Professionals biedt een contract van onbepaalde duur inclusief:

- Firmawagen met tankkaart (ook voor privé gebruik)
- Hospitalisatie-en groepsverzekering.
- Maaltijdcheques 8eur.
- Dagvergoeding afhankelijk van jouw ervaring.
- GSM vergoeding
- 13e maand, ecocheques, sport-en cultuurcheques.
- Bovendien vinden we het belangrijk om te investeren in onze consultants. Zowel door het aanbieden van verschillende opleidingen als het aanbieden van events en teambuildingactiviteiten.

**Bedrijfsinfo**

USG Science Professionals is verantwoordelijk voor het ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische sector. USG Professionals gaat samen met onze klant, een internationale farmaceutische speler op zoek naar een Process Expert op de afdeling Raw Materials & Packaging.


  • Process Expert

    Il y a 6 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390796BR **Process Expert**: Belgium **About the role** The Process Expert provides technical and scientific expert front-line support to ensure timely execution of processes (business continuity) and timely closure of deviations and CAPAs in accordance with cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards and to make continuous improvements...

  • Process Expert Pharma

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: **Jouw Functie** Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**: - Daarenboven ben je...

  • Validation Expert

    Il y a 6 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, kwaliteitscontrole van...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    The Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    De process owner environmental monitoring is een belangrijke schakel in het micro operations team. Als process owner ben je het aanspreekpunt van het environmental monitoring systeem, EM validaties, EM sampling, Micro trending en smokestudies. Samen met de andere leden van het team zorg je ervoor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd...

  • Msat Subject Matter Expert

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...

  • Business Process Manager

    Il y a 6 mois


    Puurs, Belgique Nektari Temps plein

    **Jouw kerntaken**: De rol van BPM (Business Process Management) Manager levert een cruciale bijdrage aan de uitbouw en borging van een kost-efficiënte, kwaliteitsvolle organisatie. In deze functie consolideer je de kennis van alle bedrijfsprocessen en ICT die u ter beschikking stelt van de organisatie en waarbij jouw helicopterview en diepe praktische...


  • Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    **Job description**: - We are currently looking for an MSAT expert in drug development / medical devices. - The consultant selected will be a key part of the Sterile Injectables Manufacturing Science and Technology Group which aims to deliver on process robustness and customer satisfaction through innovative solutions to manufacturing issues. In scope is...

  • Validation Expert

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    385987BR **Validation Expert - Herkwalificatie**: Belgium **About the role** Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor het Uitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...


  • Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    IT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving Als operationele lead preparatie bewaak je de operationele standaarden en werkwijzen gerelateerd tot het Freeze Dry proces. Het is de bedoeling om als operationele lead ervoor te zorgen dat over de productie afdelingen heen (aseptic 1-2-3-4) op dezelfde manier gewerkt wordt. Concreet betekent dit dat je in deze rol een uitgebreid...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...

  • Lead Technician I

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Ons team bestaat uit shift techniekers (24/7), process technologists, maintenance engineers, automation engineers, PM techniekers, leidinggevenden en ondersteunende administratieve functies, een geheel ,met focus op alles wat maintenance is in het” Center For Secundary Packaging”. Out of many ,we are one. Binnen ons organisatie geloven we dat mensen...

  • Qpa Qo Launch Excellence

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18484** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **_QPA QO Launch Excellence_** This...

  • Complaints Specialist

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** **#23155** **Complaints Specialist** Our partner is looking for a **Complaints Specialist **to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. **Your responsibilities?** - Carrying out, documenting and reviewing the complaints, including evaluating the possible impact on the patients and...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    De functie van Team Leader Batch Record Review is verantwoordelijk voor de organisatie van operationele kwaliteitsactiviteiten voor het nazicht en vrijgave van aseptisch geproduceerde geneesmiddelen en aangekochte materialen. Deze functie rapporteert aan de Lead Batch Record Review. “Als Team Leader Batch Record Review ben je teamleader/coach/mentor van...

  • Asset Life Cycle Lead

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    393057BR **Asset Life Cycle Lead**: Belgium **About the role** Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems...

  • Asset Life Cycle Lead

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    **About the Role**: Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems (calibration, engineering database, etc.). **Key...