Validation Expert
il y a 4 jours
390754BR
**Validation Expert**:
Belgium
**About the role**
The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory expectations.
**Your key responsibilities**:
Your responsibilities include, but are not limited to:
- Prepare and verify process requalification protocols and reports and reports;
- Plan and perform periodic requalification activities related to manufacturing equipment and processes: i.e. sterilisation, cleaning, depyrogenation, VHP sanitisation processes, temperature mappings, integrity tests, aseptic process simulation (medium fill) processes;
- Ensure that all validation activities in the site are performed and in line with current Novartis and cGMP requirements, manage deviations related to process requalification, and make recommendations to remedy deviations and avoid their recurrence;
- Maintain all activities and projects in a state of inspection readiness under its own responsibility;
- Provide technical expertise for (and possibly facilitate) risk assessments using risk management tools. Collaborate cross-functionally to help ensure that process risks are analysed, adequately controlled and adequately documented.
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Role Requirements**
**What you’ll bring to the role**:
- Scientific or Engineering degree;
- Minimum 2 years of experience in a manufacturing / MS&T role within the pharmaceutical / biotech industry;
- In-depth knowledge of production processes and related process equipment;
- Fluent in English. Good knowledge of Dutch.
Work Location: Puurs (Belgium).
**You’ll receive**:
We offer you a challenging, international and interdisciplinary work environment. Investment in people is a priority for Novartis. We offer a range of possibilities for personal development and career opportunities within the group to motivated, qualified people. We offer you a competitive salary and benefit package. Novartis also supports a flexible work-life integration (working remotely, flexi-time schedules,...). Your office will be based in Puurs. Locally, we offer benefits to ensure our associate's mental and physical well-being. There is a fitness available for our associates to use and we offer a bike-leasing program. We have a mental coach on site as well.
**Why Novartis?**
**Division**
Operations
**Business Unit**
Ophthalmology
**Work Location**
Puurs
**Company/Legal Entity**
ALCON BEL
**Functional Area**
Technical Operations
**Job Type**
Full Time
**Employment Type**
Regular
**Shift Work**
No
**Early Talent**
Yes
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique PM Group Temps pleinValidation Expert: Permanent or Contract Puurs, Belgium Engineering 6660 Hourly EUR**Overview PM Group is seeking a Validation Expert to join a client in the pharma sector, located in Puurs.**ResponsibilitiesResponsibilities Generation and execution of validation protocols and reports (including IQs, OQs, PQs, QAPs, etc.). Working as a seconded PM Group...
-
Validation Expert
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een *** **Validation Expert** ***die ons team op de afdeling "Raw Materials & Packaging' bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs wil versterken. Als **Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor: - coördineren en uitvoeren van toegewezen projecten - verrichten van validatietesten - opmaken en goedkeuren van...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een*****Validation Expert*****die ons team op de afdeling "Raw Materials & Packaging' bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs wil versterken.Als**Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor:- coördineren en uitvoeren van toegewezen projecten- verrichten van validatietesten- opmaken en goedkeuren van validatieprocedures en...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein390754BRValidation Expert:BelgiumAbout the roleThe Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory expectations.Your key...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein385987BR**Validation Expert - Herkwalificatie**:Belgium**About the role**Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor hetUitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein15 collega's die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment".- Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps plein385987BR **Validation Expert - Herkwalificatie**: Belgium **About the role** Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor het Uitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...
-
Validation Expert
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps plein15 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps pleinWij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling "Raw Materials & Packaging".- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen.- Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.- Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training...
-
Process Expert Pharma
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: **Jouw Functie** Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**: - Daarenboven ben je...
-
Process Expert Pharma
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:**Jouw Functie**Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.- Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**:- Daarenboven ben je **verantwoordelijk...
-
Validation Expert
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinWij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling “Raw Materials & Packaging”.- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen. - Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures. - Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige...
-
Manufacturing Systems Expert
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...
-
IT Service Operations Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYSTAt Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you'll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to...
-
IT Service Operations Expert
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...
-
Manufacturing Systems Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein390753BRManufacturing Systems Expert:BelgiumAbout the roleThe Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine technical support on...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...
-
Associate Compliance Expert
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Novartis Temps plein100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...
-
Qpa Qo Launch Excellence
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Puurs** **#21884** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team. Let's look together at your first challenge with us! **QPA QO Launch Excellence** This position is accountable to...
-
Quality Project Associate
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20959** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
