Validatie Expert
il y a 1 jour
15 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment"
- Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik genomen kunnen worden. Je bent verantwoordelijk voor de organisatie en het uitvoeren van initiële kwalificaties. Naast je administratieve taken wordt je vaak op de productievloer verwacht
- .
- Jouw verantwoordelijkheden:
- Jouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot:
- Opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten (protocollen, rapporten, etc), inclusief masterplannen en protocollen als onderdeel van de ‘validation lifecycle’. Dit houdt onder andere in dat je ondersteuning biedt bij het opstellen van risk assessments, alsook het opstellen van en training van validatieprocedures.
- Behandelen van niet-conformiteiten, root cause onderzoeken en correctieve en preventieve acties. Je zal tevens meewerken aan het implementeren van deze acties binnen de vereiste tijdslijnen.
- Uitvoering van toegewezen projecten, waarbij je op regelmatige basis zal rapporteren rond de status.
- Uitvoeren van procedures en interne audits. De nodige assistentie verlenen bij interne en externe audits op de validatie afdeling.
- Volgen van relevante trainingen zodat jouw kennis en expertise up-to-date blijft.
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
- Jouw input binnen deze functie:
- Bachelor of Master opleiding in een wetenschappelijke richting behaald (Industrieel ingenieur, Chemie, Apotheek, Bio engineer,...) of gelijkgesteld door ervaring.
- Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, gesproken en geschreven.
- Een eerste werkervaring binnen de farmaceutische sector of in een productieomgeving is gewenst.
- Stressbestendig, communicatief, hands on, flexibel en in staat om prioriteiten te bepalen.
Wat je van ons kan verwachten
- Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk - gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
- Waarom je kiest voor Novartis?
- 769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
- Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
- Imagine what you could do at Novartis
- Inzet voor diversiteit & inclusie:
- Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.
- #LI-NOV**Division**
- Novartis Technical Operations**Business Unit**
- NTO OPHTHALMOLOGY LOCAL MARKET**Country**
- Belgium**Work Location**
- Puurs**Company/Legal Entity**
- ALCON BEL**Functional Area**
- Technical Operations**Job Type**
- Full Time**Employment Type**
- Regular**Shift Work**
- No**Early Talent**
- Yes
-
Validatie Expert
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein**Summary**: Validatie Expert Verpakking & Automation 500 gevalideerde systemen die de kwaliteit borgen van alle producten die de Puurs site verlaten. Als Validation Expert zal je validaties en herkwalificaties van productieapparatuur en productiesystemen organiseren en uitvoeren. Naast je administratieve taken wordt je vaak op de productievloer...
-
Validatie Expert
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinWij zijn op zoek op zoek naar een **Validatie Expert** voor een project bij een van onze farmaceutische klanten in Puurs binnen de afdeling Raw Materials & Packaging. Binnen deze afdeling wordt de nadruk gelegd op het coördineren van taken zowel binnen als buiten de fabriek. Naast het coördineren met de supplier tot de aanlevering van de juiste stalen,...
-
Project & Validatie Lead
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinBij Alcon worden we gedreven door het zinvolle werk dat we doen, waarbij we mensen helpen om geweldig te kunnen zien. Als de wereldleider in oogzorg innoveren we op een gewaagde manier die snelle vooruitgang stimuleert. Hier word je erkend voor je inzet en bijdragen en zie je je carrière zoals nooit tevoren. Samen doen we er alles aan om impact te hebben op...
-
Process Expert Pharma
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: **Jouw Functie** Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**: - Daarenboven ben je...
-
Validation Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein385987BR **Validation Expert - Herkwalificatie**: Belgium **About the role** Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor het Uitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...
-
Validation Expert
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein**Summary**: 15 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment. Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in...
-
Process Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...
-
Validation Expert
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Novartis Temps plein5 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...
-
Validation Expert
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein5 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...
-
Process Owner Test Method Validation
Il y a 56 minutes
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, kwaliteitscontrole van...
-
Quality Projects
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...
-
Quality Projects Associate
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving: In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Project Associate
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20336** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Lab Analist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **Puurs** **#22242** **Lab Analist** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...
-
Automation Technician
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Nova Engineering Temps pleinAls **Automation Technician** ben je verantwoordelijk voor een zeer divers takenpakket m.b.t. de automatische installaties; - Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van correctief en preventief onderhoud, alsook voor het plannen, voorbereiden uitvoeren van verbeteringsprojecten. - Je bent een knak ik je vak. Dankzij jouw technische kennis en praktische...
-
Quality Projects Technician
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinBij Pfizer Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen. Om te zorgen dat een kwaliteitsvol product tot bij de patiënt geraakt worden kwaliteitsprocessen ingebouwd in dit productieproces. - De functie als QO Technician situeert zich binnen Quality Projects. Onze hoofdopdracht is...
-
Process Owner Environmental Monitoring
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe process owner environmental monitoring is een belangrijke schakel in het micro operations team. Als process owner ben je het aanspreekpunt van het environmental monitoring systeem, EM validaties, EM sampling, Micro trending en smokestudies. Samen met de andere leden van het team zorg je ervoor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd...