Process Expert Pharma
il y a 2 semaines
**Omschrijving**:
**Jouw Functie**
Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.
- Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**:
- Daarenboven ben je **verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.**:
- Je keurt** documenten goed**, indien hiervoor de nodige training is ontvangen (bvb. Stuklijsten, kalibraties, validatie-documenten).
- Je** behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s,** indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen.
- Daarnaast ben je ook **verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen/storingen** in gevalideerde systemen.
- Je voert** validatie-/herkwalificatie testen** uit.
- Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden. Je werkt mee aan het implementeren van** CAPA’s **binnen de vereiste tijdslijnen.
- Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.
- Bovendien draag je** actief bij aan het ISO14001** milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures
**Profiel**
**Jouw profiel**
- Bij voorkeur behaalde je **een diploma als ingenieur** (bio of industrieel), apotheker of industrie apotheker.
- Je hebt een **goede basiskennis van het Engels.**:
- Zeer goede** kennis van het Nederlands** is een vereiste.
- Daarnaast ben je in staat nauwgezet en zelfstandig te werken.
- Je laat je kenmerken door een s**ociale ingesteldheid en stelt je op als een echte teamplayer.**:
- Je hebt een basiskennis informatica; je hebt ervaring in het werken met MS Office.
**Aanbod**
**USG Science Professionals is verantwoordelijk voor het ondersteunen van klanten in de farmaceutische en biotechnologische sector. **Voor één van onze klant, internationale speler, zijn wij op zoek naar een **Process Expert op de afdeling Validatie Packaging & Automation**
**Bedrijfsinfo**
Onze klant is een **internationale speler in de farmaceutische industri**e.
-
Process Expert
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390796BR **Process Expert**: Belgium **About the role** The Process Expert provides technical and scientific expert front-line support to ensure timely execution of processes (business continuity) and timely closure of deviations and CAPAs in accordance with cGMPs, SOPs and applicable guidelines and functional standards and to make continuous improvements...
-
Process Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...
-
Validation Expert
il y a 6 jours
Puurs, Belgique PM Group Temps plein**Validation Expert**: - Permanent or Contract - Puurs, Belgium - Engineering - 6660 - Hourly - EUR **Overview - PM Group is seeking a Validation Expert to join a client in the pharma sector, located in Puurs. **Responsibilities **Responsibilities** - Generation and execution of validation protocols and reports (including IQs, OQs, PQs, QAPs, etc.). -...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...
-
Validation Expert
il y a 5 jours
Puurs, Belgique PM Group Temps plein: PM Group is seeking a Validation Expert to join a client in the pharma sector, located in Puurs. : **Responsibilities** - Generation and execution of validation protocols and reports (including IQs, OQs, PQs, QAPs, etc.). - Working as a seconded PM Group resource in a client-led team. - To lead and/or support validation projects and activities on site, as...
-
Validation Expert
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...
-
IT Service Operations Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...
-
Manufacturing Systems Expert
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...
-
Process Owner Test Method Validation
Il y a 48 minutes
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, kwaliteitscontrole van...
-
Senior Manufacturing Systems Expert
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinThe Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...
-
Trainer Pharma
il y a 4 jours
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Heb je een **Bachelor **of **Master **in een **wetenschappelijke richting**? Sta je te popelen om je drive en ambitie te laten renderen in uitdagende projecten? Dan zit je bij USG Professionals op de juiste plaats, want wij zetten maximaal in op jouw kennis en competenties. Onze klanten zijn topspelers in de farmaceutische en...
-
Process Owner Environmental Monitoring
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe process owner environmental monitoring is een belangrijke schakel in het micro operations team. Als process owner ben je het aanspreekpunt van het environmental monitoring systeem, EM validaties, EM sampling, Micro trending en smokestudies. Samen met de andere leden van het team zorg je ervoor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd...
-
Qpa Qo Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18484** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **_QPA QO Launch Excellence_** This...
-
Business Process Manager
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Nektari Temps plein**Jouw kerntaken**: De rol van BPM (Business Process Management) Manager levert een cruciale bijdrage aan de uitbouw en borging van een kost-efficiënte, kwaliteitsvolle organisatie. In deze functie consolideer je de kennis van alle bedrijfsprocessen en ICT die u ter beschikking stelt van de organisatie en waarbij jouw helicopterview en diepe praktische...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Job description**: - We are currently looking for an MSAT expert in drug development / medical devices. - The consultant selected will be a key part of the Sterile Injectables Manufacturing Science and Technology Group which aims to deliver on process robustness and customer satisfaction through innovative solutions to manufacturing issues. In scope is...
-
Proces Analist Pharma New
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 445 852 - Industry: Pharmaceutical Bij een farmaceutisch bedrijf aan de slag als beheerder van het vrijgave systeem. Je gebruikt je wetenschappelijke kennis om inzicht te hebben in het vrijgave process en dit te ondersteunen en verbeteren. **Job...
-
Validation Expert
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein385987BR **Validation Expert - Herkwalificatie**: Belgium **About the role** Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor het Uitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...
-
Business Development Manager
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique DSV Temps pleinJob Req Number: 64917 Time Type: Full Time **Business Development Manager (Contract Logistics)** Move forward as a Business Development Manager at DSV in Puurs or Ghent. **About the role** As a Business Development Manager, your primary responsibility is to expand our business by establishing and nurturing enduring customer relationships. You will also...
-
Operational Process Owner
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving Als operationele lead preparatie bewaak je de operationele standaarden en werkwijzen gerelateerd tot het Freeze Dry proces. Het is de bedoeling om als operationele lead ervoor te zorgen dat over de productie afdelingen heen (aseptic 1-2-3-4) op dezelfde manier gewerkt wordt. Concreet betekent dit dat je in deze rol een uitgebreid...
-
Life Science Project Consultant
Il y a 4 mois
Puurs, Belgique Strand Temps pleinPuurs Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...