Process Owner Environmental Monitoring

il y a 1 jour


Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

De process owner environmental monitoring is een belangrijke schakel in het micro operations team. Als process owner ben je het aanspreekpunt van het environmental monitoring systeem, EM validaties, EM sampling, Micro trending en smokestudies. Samen met de andere leden van het team zorg je ervoor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd en geïmplementeerd zijn. Je staat in voor de continue monitoring, analyse en verbetering van het proces om aan alle verwachtingen van productie en quality compliance te voldoen.

Takenpakket- Expert in environmental monitoring en rookstudies: approach bepaling bij lopende projecten in aseptic manufacturing (GMP compliance, PQS en praktische uitvoering) en het uitzetten van de krijtlijnen voor de toekomst- Leiden van crossfunctioneel system team met als doel het systeem te monitoren en optimaliseren- Spokesperson tijdens audits aangezien dit systeem steevast op de radar komt tijdens GMP audits- Uitwerken van de environmental monitoring sectie binnen registratiedossiers en behandelen van BOH requests- Reviewen van rationals en procedures binnen het systeem- Je ondersteunt de andere micro operations PEs en analisten als gebruikers van jouw systeem bij hun dagdagelijkse taak.- Je gaat proactief op zoek naar mogelijks ‘compliance gaps’ en bepaalt een strategie om deze weg te werken en te zorgen dat er steeds gewerkt wordt conform de geldende wetgeving.- Je onderhoudt het EM proces en voert vernieuwingen en verbeteringen door.- Je rapporteert op regelmatige basis de ongoing projecten en status van het proces aan management- Je verzorgt de training van specifieke EM processen binnen micro operations en de EM Quality Excellence training voor de site.

Functieprofiel- Min 2 jaar in de huidige rol- Bij voorkeur heb je een masteropleiding in een wetenschappelijke richting gevolgd of gelijkwaardige ervaring- Kennis van en ervaring met aseptische productie en affiniteit met productiesystemen- Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus en van verschillende afdelingen te motiveren, te inspireren en te overtuigen- Sterk in analytisch denken en prioriteiten stellen- Teamplayer met een positieve attitude- Ervaring met audits en stressbestendigheid zijn voordelen- Je hebt een sterke interesse in het Proces. Je hebt een duidelijke visie en kan deze uitdragen naar de organisatie.- Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een pluspunt- Kennis in projectmanagement en microbiologie is een troef

Aanbod:
- Uitdagende job waarbij je veel kennis opbouwt over verschillende productieprocessen en systemen en waarbij je de kans krijgt om de high level wettelijke vereisten te vertalen in een praktisch uitvoerbare en aanvaardbare approach- Veel variatie en interactie met verschillende afdelingen zoals productie, engineering, release operations, micro operations en quality projects- Kennis op doen van processen die zich uitdagend blijven ontwikkelen in de cGMP- Ontwikkelen van helikopter view over de site binnen het proces- Benchmarks binnen en buiten Pfizer om approach te sharen & swipen

Work Location Assignment: On Premise
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Engineering



  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, kwaliteitscontrole van...


  • Puurs, Belgique CAPGEMINI ENGINEERING Temps plein

    **Our offer**: Currently we are offering a specific position in our Life Sciences division with a lot of variation and focused on taking initiative and your professional development. This projects focuses on the full product life cycle support which is part of the Manufacturing Science and Technology (MSAT) department of one of the most innovative...


  • Puurs, Belgique Altran Temps plein

    Currently we are offering a specific position in our Life Sciences division with a lot of variation and focused on taking initiative and your professional development. This projects focuses on the full product life cycle support which is part of the Manufacturing Science and Technology (MSAT) department of one of the most innovative manufacturing...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving Als operationele lead preparatie bewaak je de operationele standaarden en werkwijzen gerelateerd tot het Freeze Dry proces. Het is de bedoeling om als operationele lead ervoor te zorgen dat over de productie afdelingen heen (aseptic 1-2-3-4) op dezelfde manier gewerkt wordt. Concreet betekent dit dat je in deze rol een uitgebreid...

  • Pe Qms

    il y a 3 jours


    Puurs, Belgique Maandag Temps plein

    **Over de functie**: Als **PE Quality Management System (QMS)** neem je actief deel aan het beheer van QMS, zodat bedrijfsprocessen compliant zijn met de nodige regelgeving. Eveneens is het belangrijk dat ze uitvoerbaar zijn én zo efficiënt mogelijk zijn, door: - continue monitoring, analyse en verbetering van bedrijfsprocessen te verzekeren én om aan...


  • Puurs, Belgique Conessence Temps plein

    **Bedrijfsinformatie**: We are looking for a Financial & Business Controller for an international player in the logistics sector in Puurs. **Taken**: As Controller, you will be responsible for the following tasks: Analyzing the P&L and balance sheet. Reporting for the various entities under your responsibility. Support the Management with clear and...

  • Strategic Opex Lead

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    Alcon helps people see brilliantly. As the global leader in eye care with a heritage spanning more than seven decades, we offer the broadest portfolio of products to enhance sight and improve people’s lives. Our Surgical and Vision Care products touch the lives of more than 260 million people in over 140 countries each year living with conditions like...

  • Asset Life Cycle Lead

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    393057BR **Asset Life Cycle Lead**: Belgium **About the role** Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems...

  • Asset Life Cycle Lead

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    **About the Role**: Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems (calibration, engineering database, etc.). **Key...


  • Puurs, Belgique Conessence Temps plein

    **Bedrijfsinformatie**: We are looking for a **Financial & Business** **Controller** for an **international player **in the **logistics sector** in **Puurs**. **Taken**: As Controller, you will be responsible for the following tasks: - **Analyzing **the **P&L** and **balance sheet**. - **Reporting **for the various entities under your responsibility. -...

  • Supply Chain Planner

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Why Patients Need You Our manufacturing logistics and supply team makes sure that customers and patients have the medicines they need, when they need them. You’ll help bring medicines to the world even faster by embracing challenges, imagining what’s possible and taking action. What You Will Achieve Working with a dynamic team of Supply Chain experts,...

  • Business Controller

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique VVC Consultancy Temps plein

    Our cliënt is looking for a **Business Controller** to optimize the management principles (procedures, working methods, tools, etc.) relating to organizational aspects, as well as collect, analyze, interpret and provide financial information/documents for the management to run the company effectively and successfully. The Business Controller reports to the...

  • Media Fill Analyst

    il y a 4 heures


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving Als media fill analist sta je in voor: - De inplanning, uitvoering en opvolging van het Mediafill validatie programma.- Tijdens de media fill run ben je het aanspreekpunt om deze validatie in goede banen te leiden en geef je feedback aan deelnemende operatoren indien nodig.- Achteraf verwerk, interpreteer en evalueer je de bekomen...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    The Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Accountability Objective: - This position is accountable to plan, staff, organize and manage their QA unit and to ensure that all products meet internal and external quality standards and are produced in compliance with current Company and regulatory requirements. This function reports to the Site QO Leader. - Education, Experience and Skills: - University...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    ROLE SUMMARY - The Digital Manufacturing Team is responsible for the delivery of Pfizer’s Core Digital Manufacturing Operations Management (MoM) capabilities at every level of the Pfizer Global Supply (PGS) Plant Network (ISA 95 Levels 0-4). These solutions are critical to Manufacturing & Lab Execution, Manufacturing Process Intelligence and Production...

  • Laborant Microbiologie

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Purna Pharmaceuticals nv Temps plein

    Wij zijn als onafhankelijk, Belgisch familiebedrijf reeds actief sinds 1986 in de farmaceutische industrie. Zo zijn we uitgegroeid tot **dé partner bij uitstek voor de top 20 farma bedrijven wereldwijd**. Vanop onze 2 sites in Puurs staan we met onze 200 enthousiaste en gedreven medewerkers elke dag klaar om ons veelzijdig aanbod aan **niet-steriele...

  • Validation Expert

    Il y a 6 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...

  • Sourcing Manager Alb

    il y a 1 jour


    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    Alcon helps people see brilliantly. As the global leader in eye care with a heritage spanning more than seven decades, we offer the broadest portfolio of products to enhance sight and improve people’s lives. Our Surgical and Vision Care products touch the lives of more than 260 million people in over 140 countries each year living with conditions like...

  • Iflow Lead

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Why Patients Need You At Pfizer, our mission is to deliver first-in-class science to our customers by unleashing the power or our people. We strive to be an engaged, high-performing, and diverse organization as well as a premier launch engine leveraging innovative technology. Pfizer Global Supply aspires to be the best supply organization, a Digital leader,...