Validatie Expert

il y a 4 jours


Puurs, Belgique Novartis Temps plein

**Summary**:
Validatie Expert Verpakking & Automation

500 gevalideerde systemen die de kwaliteit borgen van alle producten die de Puurs site verlaten. Als Validation Expert zal je validaties en herkwalificaties van productieapparatuur en productiesystemen organiseren en uitvoeren. Naast je administratieve taken wordt je vaak op de productievloer verwacht.

**About the Role**:
**Jouw verantwoordelijkheden**:
Jouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot:

- Opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten (protocollen, rapporten, etc), inclusief masterplannen en protocollen als onderdeel van de ‘validation lifecycle’. Dit houdt onder andere in dat je ondersteuning biedt bij het opstellen van risk assessments, alsook het opstellen van en training van validatieprocedures.
- Behandelen van niet-conformiteiten, root cause onderzoeken en correctieve en preventieve acties. Je zal tevens meewerken aan het implementeren van deze acties binnen de vereiste tijdslijnen.
- Uitvoering van toegewezen projecten, waarbij je op regelmatige basis zal rapporteren rond de status.
- Uitvoeren van procedures en interne audits. De nodige assistentie verlenen bij interne en externe audits op de validatie afdeling.
- Volgen van relevante trainingen zodat jouw kennis en expertise up-to-date blijft.

**Jouw input binnen deze functie**:

- Bachelor
- of masteropleiding in een wetenschappelijke richting behaald of gelijkgesteld door ervaring.
- Vlotte kennis van het Nederlands en Engels, gesproken en geschreven.
- Werkervaring binnen de farmaceutische sector of in een productieomgeving is een grote meerwaarde maar gemotiveerde schoolverlaters komen ook in aanmerking.
- Stressbestendig, communicatief, hands on, flexibel en in staat om prioriteiten te bepalen.
- Basiskennis programmeren en/of kennis elektronica is een grote meerwaarde

**Wat je van ons kan verwachten**

Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk - gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.

**Waarom je kiest voor Novartis?**

**799 miljoen.** Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?

Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

**Imagine what you could do at Novartis**

**Inzet voor diversiteit & inclusie**:
Novartis omarmt diversiteit, gelijke kansen en inclusie. We zijn toegewijd aan het opzetten van diverse teams, die een weerspiegeling zijn van de patiënten en gemeenschappen die we ondersteunen, we streven ernaar een inclusieve werkplaats te creëren die innovatie triggert door samenwerking en onze mensen in staat stelt hun volledige potentieel te ontketenen.

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Belgium

Site

Puurs

Company / Legal Entity

BE13 (FCRS = BE013) Novartis Manufacturing nv

Functional Area

Technical Operations

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.


  • Validatie Expert

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek op zoek naar een **Validatie Expert** voor een project bij een van onze farmaceutische klanten in Puurs binnen de afdeling Raw Materials & Packaging. Binnen deze afdeling wordt de nadruk gelegd op het coördineren van taken zowel binnen als buiten de fabriek. Naast het coördineren met de supplier tot de aanlevering van de juiste stalen,...

  • Validatie Expert

    il y a 1 jour


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    15 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment" - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...

  • Project & Validatie Lead

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    Bij Alcon worden we gedreven door het zinvolle werk dat we doen, waarbij we mensen helpen om geweldig te kunnen zien. Als de wereldleider in oogzorg innoveren we op een gewaagde manier die snelle vooruitgang stimuleert. Hier word je erkend voor je inzet en bijdragen en zie je je carrière zoals nooit tevoren. Samen doen we er alles aan om impact te hebben op...

  • Process Expert Pharma

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: **Jouw Functie** Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**: - Daarenboven ben je...

  • Validation Expert

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    385987BR **Validation Expert - Herkwalificatie**: Belgium **About the role** Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor het Uitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...

  • Validation Expert

    il y a 4 jours


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    **Summary**: 15 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment. Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in...

  • Process Expert

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...

  • Validation Expert

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    5 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...

  • Validation Expert

    il y a 4 jours


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    5 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving In de productieafdelingen in Puurs worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingredienten, het testen van process intermediaren, kwaliteitscontrole van...

  • Quality Projects

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...

  • Quality Projects Associate

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving: In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

  • Quality Project Associate

    il y a 3 jours


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20336** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Lab Analist

    Il y a 7 mois


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Puurs** **#22242** **Lab Analist** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • Automation Technician

    il y a 3 jours


    Puurs, Belgique Nova Engineering Temps plein

    Als **Automation Technician** ben je verantwoordelijk voor een zeer divers takenpakket m.b.t. de automatische installaties; - Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van correctief en preventief onderhoud, alsook voor het plannen, voorbereiden uitvoeren van verbeteringsprojecten. - Je bent een knak ik je vak. Dankzij jouw technische kennis en praktische...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Bij Pfizer Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen. Om te zorgen dat een kwaliteitsvol product tot bij de patiënt geraakt worden kwaliteitsprocessen ingebouwd in dit productieproces. - De functie als QO Technician situeert zich binnen Quality Projects. Onze hoofdopdracht is...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    De process owner environmental monitoring is een belangrijke schakel in het micro operations team. Als process owner ben je het aanspreekpunt van het environmental monitoring systeem, EM validaties, EM sampling, Micro trending en smokestudies. Samen met de andere leden van het team zorg je ervoor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd...