Team Leader Batch Record Review
il y a 7 jours
De functie van Team Leader Batch Record Review is verantwoordelijk voor de organisatie van operationele kwaliteitsactiviteiten voor het nazicht en vrijgave van aseptisch geproduceerde geneesmiddelen en aangekochte materialen.
Deze functie rapporteert aan de Lead Batch Record Review.
“Als Team Leader Batch Record Review ben je teamleader/coach/mentor van een team van Batch Release Analisten”.
Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:
- Coaching van jouw team van Batch Release Analysten.
- Coördinatie en opvolging van het tijdig nazicht van de batch documentatie van aseptische bulken en half-afgewerkte producten en onderliggende processen, alsook van de vrijgave van stopper
- en bulkloten.
- Coordinatie en opvolging van de het nazicht van de batch documentatie en vrijgave van aangekochte materialen (componenten en grondstoffen).
- Je ondersteunt en stuurt je team naar zelfstandigheid door de verdere uitwerking van teamwerk en met gebruik van de IMEx principes. Je identificeert bottlenecks en stelt actieplannen op ter verbetering. Je stimuleert open dialoog. Je zorgt voor een polyvalente en flexibele organisatie om workload te verdelen.
- Je werkt nauw samen met QP Product Specialists en de supply collega's om te verzekeren dat batch documentatie tijdig wordt afgewerkt zodat loten tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt. Je zorgt hierbij voor een gepaste doorvertaling van de prioriteiten naar je team (via werkoverleg, teammeetings ).
- Je zorgt tevens voor een constructieve samenwerking met Productie, STS, Process Automation, Process Owners,.. om aan de huidige compliance vereisten van batch documentatie te voldoen en ook proactief te verbeteren.
- Als een expert ben je ook eerste aanspreekpunt tijdens audits voor de voorbereiding en toelichting van dit batch records samen met de collega's van productie.
- Aan de hand van de wekelijks continuous improvement meetings, zorgt je samen met je collega team leader voor een goede coaching van het team voor continue verbetering van de processen in de teams.
Functieprofiel
- Je hebt een hogere wetenschappelijke opleiding gevolgd.
- Je hebt een goede kennis en begrip van de GMP’s.
- Je hebt goede leidinggevende capaciteiten (leiding nemen, anderen motiveren, coachen, ondersteunen ).
- Communicatief ben je sterk en weet je collega's te motiveren en inspireren
- Je hebt een gezonde, kritische quality mindset met snel doorzicht in de situaties die moeten worden geëvalueerd.
- Je hebt een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
- Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
- Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).
- Je hebt een perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels, zowel verbaal als schriftelijk.
- Je bent eveneens een echte team player.
- Nice to have_:
- Je hebt minstens 5 jaar ervaring in een farmaceutische omgeving.
- Ervaring met het release proces en het “batch record review process” is een meerwaarde.
- Je hebt kennis van computerprogramma’s zoals LIMS, SAP, gQTS
Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Quality Assurance and Control
-
Batch Record Reviewer
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinVoor een grote farmaceutische speler in Puurs zijn we op zoek naar een **Batch Record Reviewer.** Als **Batch Record Reviewer **ben je verantwoordelijk voor volgende taken: - Je bent verantwoordelijk voor het nakijken van batch documentatie van aseptische bulken, afgevulde producten met bijhorende inspectie, onderliggende processen en verpakking - Je bent...
-
Team Leader Packaging Batch Records
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDepartement Marketing Statement In de productieafdelingen van Pfizer Puurs worden grondstoffen omgevormd tot afgewerkte steriele medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende, veelal geautomatiseerde, productiestappen. Bij alle stappen streven we naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. De functie van Team Lead Packaging Batch...
-
Master Batch Records Author
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: - In deze functie ben je mede verantwoordelijk voor het **ontwerp**, **installatie** & **onderhoud** van **master** **batch** **records** (**MBR’s**) en **aanverwante** **master** **data** **voor diverse operationele eenheden in verschillende computersystemen (MES, ERP, Databases).**: - Hiervoor **zit je geregeld samen** met de...
-
Team Leader Document and Record Management
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving De Team leader Document & Record management is verantwoordelijk voor het managen van het team, de operationele activiteiten en de projecten. Het team bestaat uit admins waaronder 1 meewerkende coördinator, een aantal PE/Business system owners die doc en rec softwares beheren en een proces owner document en record management. Wat...
-
Team Leader Production
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinProduction Team Leader 3 shiften: In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen ( formulatie, preparatie, vullen, inspectie, verpakken, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Om verder via...
-
Team Leader Production
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinTeam Leader Productie / Verpakking De Pfizer Global Supply site in Puurs-Sint-Amands is de grootste Europese productie - en verpakkingsfaciliteit van Pfizer en één van de grootste ter wereld. Bij ons worden er jaarlijks meer dan 400 miljoen dosissen inspuitbare geneesmiddelen en vaccins geproduceerd en verpakt onder strikte kwaliteits - en...
-
Administratief Bediende
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Tempo-Team Temps pleinBedrijfsprofiel 2800 spuitjes. Elke dag bekijken en analyseren we onze producten tot in het kleinste detail. Zo voorzien wij patiënten met de beste kwaliteit. De omgeving van Novartis in Puurs is gespecialiseerd in producten binnen het domein van de oogzorg. Zo maken ze onder andere oogdruppels, -zalven en -spuiten. Vooruitstrevend, innovatief en...
-
Team Leader Packaging
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinOrganisatie: In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, verpakking en vervolgens opslag & transport). Elke dag worden er in onze site meer dan 1 miljoen injecteerbare geneesmiddelen en...
-
Team Leader Packaging
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinOrganisatie In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, verpakking en vervolgens opslag & transport). Elke dag worden er in onze site meer dan 1 miljoen injecteerbare geneesmiddelen en...
-
Team Leader Engineering
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving Als Team Leader Electricity is het jouw taak om het subteam electricity binnen het Building Electricity & Security (BES) team te ondersteunen en te leiden. Je rapporteert aan de Lead Engineer BES. Je takenpakket omvat de volgende zaken: - People management - Planning en inschaling projecten - Back-up Technology Owner & SME van de...
-
Team Leader Production
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinPfizer ontwikkelt de geneesmiddelen van morgen! Dankzij de inzet van meer dan 4000 medewerkers, is de vestiging in Puurs uitgegroeid tot één van de meest strategische productie-eenheden voor inspuitbare geneesmiddelen binnen de Pfizer groep. Om onze verdere groei te ondersteunen, zijn wij opzoek naar een Team Leader Production om ons team te versterken....
-
Iflow Lead
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinWhy Patients Need You At Pfizer, our mission is to deliver first-in-class science to our customers by unleashing the power or our people. We strive to be an engaged, high-performing, and diverse organization as well as a premier launch engine leveraging innovative technology. Pfizer Global Supply aspires to be the best supply organization, a Digital leader,...
-
Quality Specialist Novartis
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Synergie Temps plein**Wat zal je job inhouden?**: Binnen deze functie kom je in contact met alle producten dat we produceren en verdiep je je in elke processtap. Je leert hierdoor heel veel bij en komt in contact met verschillende afdelingen. Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je bent verantwoordelijk voor de review van afvul en...
-
Team Leader Production
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinBinnen de Preparatie-Formulatie mRNA Vaccines afdeling van Pfizer Puurs zijn we op zoek naar een gedreven Team Leader - 3 shiften. Beschrijving: Na een intensieve opleidingsperiode word je verantwoordelijk voor het organiseren, coördineren en coachen van de activiteiten van een groep medewerkers (+-20 FTE) binnen de afdeling die zich focust op de...
-
Team Leader Production
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinTeam Leader Production Afdeling: - Pfizer Puurs is de grootste productiesite van Europa binnen het Pfizer netwerk. - De functie situeert zich in de Syringe plant waar we voor de opstart van een nieuwe productielijn (DSF5), voor het aseptisch afvullen van spuiten, op zoek zijn naar nieuwe ondersteunende functies. Rol omschrijving: - Na een intensieve...
-
Team Leader Production
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinTeam Leader 2 ploegen operations covid-19 In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij algemeen verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van...
-
Team Leader Micro Operations
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving Wereldwijd werken de collega’s van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overall te realiseren. Iedere functie bij Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Elke dag redden we miljoenen mensenlevens. Daarom is Pfizer, als wereldleider in biofarmaceutische industrie, op...
-
Process Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...
-
Team Leader Aseptic Warehouse
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinTeam Lead Warehouse Shift2 Functieomschrijving Als team lead van shift2 Aseptic Warehouse ben jij verantwoordelijk voor het organiseren, coördineren en coachen van de activiteiten van een groep medewerkers (+-25 FTE) in de afdeling aseptic warehouse. En dit in een wisselend regime dat wisselt tussen vroege en late shift gedurende de werkweek. - Je...
-
Quality Assurance Consultant
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Expleo Temps pleinOverview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...