Quality Specialist Operations

il y a 5 jours


Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.

Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations.
- “Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van_
- kwaliteitsafwijkingen_
- en de dagelijkse support van een bepaalde productie-, verpakking
- of QC afdeling.”_

Voor volgende taken rekenen we op jou:

- De evaluatie van kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen.
- Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure naar de Quality Team Leader Operations en het hoger management.
- Nauwe samenwerking met de Productie, Verpakking of Quality Control (QC) afdeling (o.a. aanwezigheid op dagelijks overleg) en met ondersteunende afdelingen (Product Support, Production Support, ) om de vereiste kwaliteit en normen te bereiken, evenals proactief te verbeteren binnen de Productie, Verpakking of QC omgeving.
- Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen binnen jouw area. Algemeen vertegenwoordiger van Quality Assurance (QA) in het Operations Team.
- Nauwe samenwerking met QP Product Specialists en Supply Chain Management om te verzekeren dat deviaties tijdig afgerond kunnen worden zodat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.
- Support van audits (voorbereiding en toelichting deviaties).

Afdeling

De functie van Quality Specialist Operations situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan een bepaalde productie-, verpakkings
- of QC afdeling in de Pfizer productiesite te Puurs.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel
- Je hebt een universitaire wetenschappelijke opleiding gevolgd, bij voorkeur pharmacie. Gecertifieerd zijn als Qualified Person is een meerwaarde.
- Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde maar geen vereiste.
- Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.
- Je hebt goede faciliterende capaciteiten en je bent een echte team player.
- Je hanteert een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
- Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
- Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
- Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te
inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek ), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
- Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten).

Aanbod
- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen.
- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.
- Hoog investeringsritme.
- Hoogtechnologische omgeving.
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor_
- ontwikkelingslanden,_
- in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een_
- warmtekrachtcentrale_
- richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control



  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...


  • Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Om één van onze teams in Puurs te versterken, zijn we op dit moment op zoek naar een **Quality Operations Specialist**. Je zorgt er mee voor dat alle producten voldoen aan de interne en externe kwaliteitsstandaarden. - Je evalueert kwaliteitsincidenten en root-cause analyses, CAPA's en de effectiviteit van de preventieve acties - Tijdig toepassen van...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving Als Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen. Je bent onder andere verantwoordelijk voor: -...


  • Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: - Het tijdig...


  • Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste **evaluatie **van **klachten**, het **onderzoek** en het **reviewen** hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: -...

  • Quality Control Consultant

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our...

  • Quality Control Consultant

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Expleo Temps plein

    Overview: Expleo offers a unique offer of integrated engineering, quality and strategic consulting services for digital transformation. In a context of unprecedented technological acceleration, we are the trusted partner of innovative companies. We help them develop a competitive advantage and improve the daily lives of millions of people. Our workstations...


  • Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...


  • Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...

  • Qp Product Specialist

    il y a 2 jours


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs. “Als QP Product Specialist ben je...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Select Temps plein

    Als Quality Assurance ondersteun je de QSE manager bij het behoud van de ISO certificering. Je staat in voor het opzetten, bewaken en verbeteren van de activiteiten en procedures rond kwaliteit. Jouw takenpakket: - meewerken aan het kwaliteitsplan conform de bedrijfsstrategie - je staat in voor de verdere uitbouw van het kwaliteitssysteem (ISO9001) - je...

  • Site Quality Head

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    220 that’s the number associates working in our Quality department. As a QA head, you will run and direct all Quality Assurance and Quality Control activities for the 4 plants (solutions, visco-elastics, ointments and biologicals) as well as all the distribution activities where the Puurs plant is involved. - Your responsibilities: - Your responsibilities...


  • Puurs, Belgique Brunel Temps plein

    **First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?** - Als Lab Operations CSP Analist ben je verantwoordelijk over de **beoordeling van kwaliteit** naar inkomende **componenten en medical devices** toe. Je zorgt mee met het team voor het **ontwerpen, verbeteren en opvolgen** van de controlesystemen hierrond en gaat vervolgens ook aan de...

  • Quality Officer

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Officer** ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving (GMP, ICH) en de...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Jobomschrijving_ Je bent het primaire aanspreekpunt voor leveranciers van verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices in geval van kwaliteitsafwijkingen. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van...

  • Quality Projects Associate

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functieomschrijving Als **Quality Projects Associate **ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de...

  • Quality Officer

    il y a 1 semaine


    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Officer ter versterking van ons team binnen de afdeling Quality Projects bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - De afdeling Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliance met de wetgeving...

  • QA Operations Specialist

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    “80 verschillende producten waar je als QA Release Engineer aan bijdraagt zodat deze conform op de markt worden vrijgegeven om patiënten te helpen.” - Binnen het QA Release team ben je verantwoordelijk voor het kritisch beoordelen van documenten gelinkt aan sterilisatie - en fabricatieprocessen. Je bespreekt afwijkingen die zich tijdens sterilisatie -...