Qp Product Specialist
il y a 3 jours
Functie omschrijving
De functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.
Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs.
“Als QP Product Specialist ben je verantwoordelijk voor de tijdige vrijgave en supply van een specifiek geneesmiddel of vaccin.”
Volgende taken vallen onder jouw bevoegdheid:
- Opvolging en bepalen van prioriteiten van release-activiteiten en certificatie van product binnen jouw product portfolio.
- De evaluatie van business kritische en cross-functionele kwaliteitsincidenten en root cause onderzoeken, correctieve en preventieve acties, en evaluatie van de effectiviteit van de preventieve acties om weerkerende deviaties te voorkomen binnen jouw product portfolio (inclusief op grondstofniveau).
- Vertegenwoordiging van QA voor jouw product portfolio in het Product Team dat verantwoordelijk is voor de opvolging van de doorstroom van het product door de organisatie, inclusief onderhandelingen en communicaties met het netwerk (binnen en/of buiten Pfizer Puurs) indien vereist.
- Goedkeuren van de Annual Product Quality Review rapporten voor de producten binnen jouw product portfolio.
- Nauwe samenwerking met de Quality Team Leader Operations, Supply Chain Management en Launch Excellence met, indien nodig, operationele support naar de Quality Specialist Operations toe om te verzekeren dat de juiste prioriteiten worden gerespecteerd zodat de producten tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt.
- Het tijdig toepassen van de escalatieprocedure voor complexe kwaliteitsproblemen naar de Team Leader QPs en het hoger management.
- Eerste aanspreekpunt voor kwaliteit in het algemeen voor en tijdens audits gerelateerd aan jouw product portfolio (voorbereiding en toelichting van deviaties en het proces van vrijgave en certificatie...).
Afdeling
De functie van QP Product Specialist situeert zich binnen de QA afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan de Launch producten in de Pfizer productiesite te Puurs.
Bedrijfscultuur
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar ook al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Functieprofiel
- Je bent houder van het diploma van apotheker en bent wettelijk erkend als Qualified Person.
- Je hebt minstens 5 jaar ervaring in een aseptische farmaceutische productieomgeving.
- Ervaring met het release proces en het “quality decision making process” is een must.
- Je hebt een goede kennis en begrip van de cGMP’s.
- Je hebt goede faciliterende capaciteiten (coördineren van complexe onderzoeken ).
- Je bent een echte team player.
- Je hebt een pragmatische aanpak en je bent gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten.
- Je hebt sterke “technical writing en documentation skills” (Nederlands en Engels).
- Je bent klantgericht en weet je stakeholders te beïnvloeden.
- Communicatief ben je sterk en weet je collega's op verschillende niveaus te motiveren en te
inspireren (onderhandelen, assertief, overtuigend, diplomatiek ), zowel in het Nederlands als in het Engels (verbaal en schriftelijk).
- Je kan je organiseren in een omgeving met wisselende prioriteiten (goede “time management” en bepalen van prioriteiten)
Aanbod:
- Contract van onbepaalde duur- Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant,eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Quality Assurance and Control
-
QA/ Qp Manager
Il y a 6 minutes
Puurs, Belgique NonStop Consulting Temps pleinOur client, a leader in the pharmaceutical sector, provides a robust foundation supporting professional development and career growth. With a resolute commitment to innovation and excellence, this company enables ambitious leaders to drive success and achieve key milestones. Located in Puurs, Belgium, this role is perfect for those ready to elevate their...
-
Quality Specialist Operations
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de...
-
Quality Specialist Operations
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...
-
Quality Specialist Operations
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie Als Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaardenen dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken...
-
Quality Specialist Operations
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAls Quality Specialist Operations zorg je er samen met het team voor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en dat ze geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Je maakt deel uit van de afdeling QA - die verantwoordelijk is voor de uitvoering van de operationele QA-taken gerelateerd aan...
-
QA Operations Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps plein“80 verschillende producten waar je als QA Release Engineer aan bijdraagt zodat deze conform op de markt worden vrijgegeven om patiënten te helpen.” - Binnen het QA Release team ben je verantwoordelijk voor het kritisch beoordelen van documenten gelinkt aan sterilisatie - en fabricatieprocessen. Je bespreekt afwijkingen die zich tijdens sterilisatie -...
-
Team Leader Batch Record Review
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe functie van Team Leader Batch Record Review is verantwoordelijk voor de organisatie van operationele kwaliteitsactiviteiten voor het nazicht en vrijgave van aseptisch geproduceerde geneesmiddelen en aangekochte materialen. Deze functie rapporteert aan de Lead Batch Record Review. “Als Team Leader Batch Record Review ben je teamleader/coach/mentor van...
-
Complaints Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** **#23155** **Complaints Specialist** Our partner is looking for a **Complaints Specialist **to join its teams. This international company is well known for its pharmaceutical products. **Your responsibilities?** - Carrying out, documenting and reviewing the complaints, including evaluating the possible impact on the patients and...
-
Manufacturing Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinAls Manufacturing specialist bied je technische expertise ter ondersteuning van alle problemen met elektronische batchrecords (eBR's) en/of gegevensstromen en -instellingen in de verschillende systemen die in de productieomgeving worden gebruikt. Je ondersteunt de ontwikkeling, implementatie en voortdurende verbetering van MES in productie-eenheden en biedt...
-
Quality Complaint Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste evaluatie van klachten, het onderzoek en het reviewen hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: - Het tijdig...
-
Quality Complaint Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: In de positie van **Quality Complaint Specialist** zal je instaan voor de eerste **evaluatie **van **klachten**, het **onderzoek** en het **reviewen** hiervan. Je voorziet samen met de Complaint Project Engineer een kwalitatieve behandeling van de klachten binnen de productgroep waarvoor je verantwoordelijk bent. Verder sta je in voor: -...
-
Sr. Specialist Regulatory Affairs
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinThe Sr. Regulatory Specialist is responsible for the implementation and maintenance of the defined regulatory strategy, under limited supervision Major Accountabilities: - Manage and/or prepare device regulatory filings with a thorough understanding of the US FDA and EU (MDD/MDR) regulatory requirements.- Review and access process and/or design change...
-
Strategic Procurement Capital Contracted Specialist
il y a 7 jours
Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Als Strategic Procurement Capital Contracted Specialist neem je de leiding over verschillende capital sourcing project op de site. Je hanteert aankoopstrategieën voor een brede waaier aan complexe capital gerelateerde projecten. Deze aankoopactiviteiten richten zich tot o.a. engineering activiteiten, verpakking equipment, constructie...
-
Quality Operations Specialist
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinOm één van onze teams in Puurs te versterken, zijn we op dit moment op zoek naar een **Quality Operations Specialist**. Je zorgt er mee voor dat alle producten voldoen aan de interne en externe kwaliteitsstandaarden. - Je evalueert kwaliteitsincidenten en root-cause analyses, CAPA's en de effectiviteit van de preventieve acties - Tijdig toepassen van...
-
Strategic Procurement Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: We zijn op zoek naae een doelgerichte professional met een passie voor strategische inkoop en een achtergrond in engineering. Wil je deel uitmaken van een dynamisch team dat cruciale projecten leidt voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische industrie? Dan is dit project zeker iets voor jou! Functieomschrijving: Als...
-
Packaging Design Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als **Packaging Design Specialist** ben je **verantwoordelijk **voor het selecteren, definiëren en kwalificeren van secundaire en tertiaire **verpakkingsmaterialen **voor geneesmiddelen. Je werkt samen met een breed scala aan materialen, zoals kartons, folies, golfkartonnen dozen, bijsluiters, enzovoort. Bovendien speelt **duurzaamheid...
-
As&t Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein395325BR **AS&T Specialist**: Belgium **About the role** 200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. **Jouw verantwoordelijkheden**: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet...
-
Specialist Supply Chain
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Tormans Group Temps pleinAT25587 **Een mooie kans voor **een talent** als jij!** Bij Tormans krijg je een **vast contract** en toch veel variatie door onze **uiteenlopende projecten**. Loopt een project af? Dan zorgen wij voor een volgend **boeiend project** bij één van onze klanten. **Freelance**? Ook dan kan je bij ons aan de slag! Je komt terecht in een familiaal, no-nonsens...
-
Process Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Process Expert - Documentation Specialist Biologicals Als Proces Expert - Validatie zorg je voor het controleren op volledigheid en correctheid van de ingevulde fabricatie dossiers gerelateerd aan de Raw Materials & Packaging afdeling. Jouw verantwoordelijkheden: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Je...
-
As&t Specialist
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein395326BR **AS&T Specialist (project)**: Belgium **About the role** 200+ methodes! Dit zijn het aantal analytische technieken waarin je kennis kan vergaren en het labo kan ondersteunen om de kwaliteit van de inkomende goederen en het finaal product voor de patiënt te ondersteunen. **Jouw verantwoordelijkheden**: Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar...