Regulatory Compliance Analyst

Il y a 7 mois


Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

Location:
Puurs, Belgium
- Contact:
Thomas De Naegel
- Job type:
Contract
- Contact phone:
+32 15284045
- Industry:
Pharmaceutical

Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en initiatieven voor voortdurende verbetering.

**Job omschrijving**

De Consultant Lab Operations Analyst speelt een cruciale rol bij het waarborgen van de kwaliteitsbeoordeling van componenten en medische hulpmiddelen. Deze functie omvat het ontwerpen, verbeteren en overzien van controlesystemen, het samenwerken met de QC Team lead Labo Medical Devices in CSP en het deelnemen aan relevante vergaderingen.

**Verantwoordelijkheden**
- Evalueren van en controlebeslissingen nemen over componenten en medische hulpmiddelen door middel van uitgebreide inspecties, waaronder visueel onderzoek en functionele tests.
- Nauw samenwerken met de Supplier Quality Specialist en de Lab Support Project Engineer om effectieve kwaliteitscontroleprocessen te garanderen.
- Rapporteren van atypische problemen aan QA, variërend van afwijkingen tot kleine veranderingen in productieomstandigheden die kunnen leiden tot kwaliteitsafwijkingen op de lange termijn.
- Onderzoeken uitvoeren naar aanleiding van gebeurtenissen en voorstellen indienen bij de Supplier Quality Specialist.
- Ondersteuning bieden aan de Lab Support Project Engineer bij diverse projecten.
- Speciale opdrachten uitvoeren die worden toegewezen door de supervisie, zoals projecten met betrekking tot continue verbetering (IMEX), enz.

**Profiel**
- Bachelordiploma of gelijkwaardig door ervaring.
- Grondige kennis van het Nederlands en goede beheersing van het Engels.
- Vaardig in informatieverwerkingssystemen, in het bijzonder MS Office-toepassingen.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Detailgericht met een focus op kwaliteitsborging.
- Effectieve communicatieve vaardigheden om problemen te rapporteren en samen te werken met cross-functionele teams.
- In staat om onderzoeken uit te voeren en oplossingen voor te stellen.
- Ervaring in het werken met controlesystemen en continue verbeteringsprojecten is een pluspunt.

**Voorwarden**
- Direct in dienst bij Oxford, initieel project voor 12 maanden, realistisch; langetermijnperspectief;
- Mobiele telefoon en maandelijkse telefoonbijdrage;
- Maandelijkse vergoeding voor maaltijdcheques;
- Reiskostenvergoeding;
- Ziekenhuis
- en groepsverzekering;
- Mogelijkheden voor opleiding en training;
- Fulltime functie, overdag werken;
- Regio: Puurs

Vacancy number: 24117

Needed: Existing right to work and live in Belgium



  • Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...

  • QA Compliance Scientist

    il y a 5 jours


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    5-7 products manufactured at the Puurs site. A compliance scientist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial launch in up to 80...

  • Quality, Compliance

    il y a 2 jours


    Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    5-7 products manufactured at the Puurs site. A Quality, Compliance & Audit Specialist typically is responsible for regulatory compliance life cycle management of these products. If your’re also involved in a new product, you’ll oversee the QA aspects of the new product throughout the full process from first transfer steps into the site until commercial...


  • Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    The Sr. Regulatory Specialist is responsible for the implementation and maintenance of the defined regulatory strategy, under limited supervision Major Accountabilities: - Manage and/or prepare device regulatory filings with a thorough understanding of the US FDA and EU (MDD/MDR) regulatory requirements.- Review and access process and/or design change...


  • Puurs, Belgique Novartis Temps plein

    100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...

  • Digital Business Analyst

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Why patients need you: Technology impacts everything we do. Pfizer’s digital and ‘data first’ strategy focuses on implementing impactful and innovative technology solutions across all functions from research to manufacturing. Whether you are digitizing drug discovery and development, manufacturing & shipping, or making our work easier and faster, you...

  • Qpa Qo Launch Excellence

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18484** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **_QPA QO Launch Excellence_** This...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Doel Van de functie: Deze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Deze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten. - Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten - Compliant produktlanceringen ORGANISATORISCHE...


  • Puurs, Belgique DSV Temps plein

    If you are a current DSV employee and interested in a position in another country, please contact your Human Resource representative to discuss the process and requirements of applying. Job Req Number: 81963 Time Type: Full Time **Senior Customs Specialist (Compliance)** Move forward as Senior Customs Specialist at DSV in Machelen or Puurs. **About the...

  • Bpa Finance Analyst

    Il y a 3 mois


    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    Business Process Analyst At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to make an impact...

  • Credit Risk Analyst

    il y a 3 jours


    Puurs, Belgique DSV Temps plein

    Job Req Number: 45972 Time Type: Full Time **Credit Risk Analyst** Move forward as Credit Risk Analyst at DSV in Puurs. **About the role**: Credit Risk Analyst the CA’s mission is to assess and monitor the credit risk attached to the debtor portfolio in compliance with DSV’s Credit Policy and local business procedures. **Tasks**: - Implementation...


  • Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organisatie omschrijving**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...


  • Puurs, Belgique Strand Temps plein

    Puurs Pharma & Life Sciences **Organization description**: We are looking for several profiles: - Complaint Specialists - Project Engineers (QC/QA/RA/Lab/MCT/...) - Lab operations Project Engineer (Chemical/Microbio) What's a Project Engineer? - **Project Management**: Project Engineers are responsible for planning, executing, and closing out engineering...

  • SAP Business Analyst

    il y a 2 jours


    Puurs, Belgique Pensaert & Partners Temps plein

    Een wereldwijde leverancier in supply chain te Puurs met kantoren in meer dan 80 landen en de top 10 bedrijven als partner is op zoek naar een SAP Analyst ter aanvulling van hun Change Management team binnen hun financiële divisie. Vorig jaar zijn ze gestart met het sterk digitaliseren van hun warehouses wereldwijd, dit heeft als resultaat een forse...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Accountability Objective: - This position is accountable to plan, staff, organize and manage their QA unit and to ensure that all products meet internal and external quality standards and are produced in compliance with current Company and regulatory requirements. This function reports to the Site QO Leader. - Education, Experience and Skills: - University...

  • SAP Business Analyst

    il y a 2 jours


    Puurs, Belgique Pensaert & Partners BV Temps plein

    Functieomschrijving Een wereldwijde leverancier in supply chain te Puurs met kantoren in meer dan 80 landen en de top 10 bedrijven als partner is op zoek naar een SAP Analyst ter aanvulling van hun Change Management team binnen hun financiële divisie. Vorig jaar zijn ze gestart met het sterk digitaliseren van hun warehouses wereldwijd, dit heeft als...

  • Quality Projects

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Binnen de afdeling Quality Projects (site compliance) zijn we op zoek naar een **Quality Projects Associate** die terecht zal komen in het **team** **Equipment**. Concreet zal je mee instaan voor: - **Reviewen**, **assessments** uitvoeren, **goedkeuren** en **opvolgen** van **change requests**: - **Registratie** **impacten** van changes...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Voor de afdeling **Compliance** zijn we op zoek naar een **Quality Scientist**. Deze afdeling zorgt ervoor dat de **productie en testen op de productiesite gekwalificeerd** zijn, in overeenstemming met de **wetgeving (GMP, ICH)** en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers. De **focus** in deze functie zal...

  • Automation Technology Analyst

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Why patients need you: Technology impacts everything we do. Pfizer’s digital and ‘data first’ strategy focuses on implementing impactful and innovative technology solutions across all functions from research to manufacturing. Whether you are digitizing drug discovery and development, manufacturing & shipping, or making our work easier and faster, you...