Documentatie & Training Coach Aseptic Systems
il y a 6 jours
Documentatie & Training Coach Aseptic Systems
- Voorstelling Pfizer Puurs/Aseptic Systems
- Wereldwijd werken de collega’s van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen, overal ter wereld, te realiseren. Iedere functie binnen Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die ons inspireren en die onze waarden en missie onderstrepen om van de wereld een gezondere plek te maken.
- Pfizer Puurs is als onderneming vooruitstrevend op gebied van kwaliteit en product vernieuwing.
De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen QA en Productie. Deze afdeling omvat volgende systemen: Aseptic Process Design, Aseptische
- en Isolator Technieken, Gowning, Materiaaltransfer en Cleaning & Desinfectie.
- Jobinhoud
- De functie van Process Engineer Documentatie & Training Aseptic Systems is verantwoordelijk voor het Document & Record management, alsook de trainingsaanpak en studieplannen voor de verschillende taken en rollen binnen het departement Aseptic Systems én voor de opbouw van de (Productie) studieplannen voor de systemen zelf.
- Als Process Engineer Documentatie & Training zal je de trainingsstructuur uitwerken, optimaliseren en onderhouden, alsook erop toezien dat procedures en invuldocumenten opgesteld en aangepast worden in lijn met het Quality Management model, de geldende documentatie
- en trainingsprincipes en de geldende GMP regels (bv ALCOA,).
- Je vertegenwoordigt eveneens je departement in de Trainingsorganisatie en omgekeerd, ben je verantwoordelijk voor de correcte implementatie van de centrale procedures in je afdeling. Je bent ook lid van het Process Team Training/Application Management.
Je zorgt ervoor dat de afdeling/het systeem voldoet aan alle wettelijke vereisten met betrekking tot Documentatie & Training, creëert een leercultuur waarin mensen ondersteund worden om vertrouwd en competent te worden in het uitvoeren van hun job en biedt ondersteuning voor vragen van medewerkers in je afdeling met betrekking tot onze trainings
- en documentensystemen (PLS en PDOCS) en de te volgen procedures. Via compliance gemba walks hou je vinger aan de pols om te verifiëren of alle collega’s op de hoogte zijn van de documentatie
- en recordmanagement procedures alsook dat er geen significante tekortkomingen zijn op vlak van compliance voor Documentatie & Training binnen het departement Aseptic Systems.
- Als Process Engineer Documentatie & Training ben je het aanspreekpunt omtrent training en documentatie binnen Aseptic Systems.
- Takenpakket
- Met betrekking tot het voldoen aan de wettelijke vereisten rond Documentatie & Training neem je 3
- rollen op:
- Een uitvoerende rol_
- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van de studieplannen en zorgt voor de koppelingen van de studieplannen aan de medewerkers.
- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen en onderhouden van de PLS structuur voor de verschillende systemen.
- Je stelt een trainingsstructuur op die weergeeft hoe een persoon zijn studieplan moet voltooien.
- Je verzekert dat de taakrisicoanalyse van de systemen, waarbij de meest efficiënte trainingsaanpak bepaald wordt, steeds up-to-date is.
- Je neemt, in samenspraak met de verantwoordelijke, beslissingen over welke trainingsmethode te hanteren bij procedurewijzigingen.
- Maandelijks uitvoeren van representatieve gemba rondgangen om te controleren dat iedereen getraind is voor de taken die hij/zij aan het uitvoeren is.
- Je bewaakt de inhoud van de studieplannen en curricula in PLS (onderhoud en updates).
- Je bewaakt de ‘Training Completion Status’ voor Aseptic Systems en escaleert indien er significante trainings
- en/of compliance afwijkingen vastgesteld worden.
- Je organiseert en geeft zelf bepaalde algemene trainingen.
- Een ondersteunende rol_
- Je staat in nauw contact met de trainingsafgevaardigden van de verschillende Productie afdelingen waar onze systemen getraind moeten worden.
- Je bent de Doc & Rec Champion van het departement en ondersteunt het op vlak van:
- archiveren van records in eigen subarchief of site archief
- opstarten van approval flows in PDOCS
- gebruik van Gnosis en MSB
- data integrity en ALCOA principes bij het opstellen en gebruik van invuldocumenten
- ontwerpen van procedures in lijn met de geldende documentatie
- en trainingsprincipes.
- Een vertegenwoordigende rol_
- Je bent verantwoordelijk voor het voorstellen (en verdedigen) van de Aseptic Systems studieplannen, taakrisicoanalyse en trainingsstructuur tijdens audits.
- Je vertegenwoordigt de afdeling Aseptic Systems binnen het Process Team Training/Application Management dat verantwoordelijk is voor de algemene trainingsaanpak binnen de site.
- Met betrekking tot het creëren van een leercultuur, ben je verantwoordelijk om:
- reclame te maken voor trainingen die persoonlijke groei ondersteunen
- Engineers te coachen en te ondersteunen in t
-
Qc Aseptic Processing Control Supervisor
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinWereldwijd vertrouwen 769 miljoen patiënten op de medicijnen die wij produceren. De Aseptic Processing Control Supervisor is samen met zijn team verantwoordelijk voor het opvolgen van alle productieprocessen conform de GMP-richtlijnen voor wat betreft de classificatie van ruimten en de aseptische methodiek. Elke overschrijding dient daarom gevolgd te...
-
Manufacturing Systems Expert
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...
-
Senior Manager Production Planning Aseptic
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinWhy Patients Need You Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact of their role in Pfizer's mission. Patients need colleagues like you who take pride in their work and always look to improve outcomes. You...
-
Process Owner Environmental Monitoring
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe process owner environmental monitoring is een belangrijke schakel in het micro operations team. Als process owner ben je het aanspreekpunt van het environmental monitoring systeem, EM validaties, EM sampling, Micro trending en smokestudies. Samen met de andere leden van het team zorg je ervoor dat alle gerelateerde processen gedefinieerd, gedocumenteerd...
-
Documentation Specialist Liquids Filling
il y a 4 heures
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinDe GMP-documentatiespecialist Liquids Filling controleert na afvulling van de batch en consolideert de batchdossiers om ze in te dienen bij QA (Quality Assurance) of QC-IPC volgens het vastgelegde tijdschema en volgens de vastgelegde kwaliteitsvereisten. - Jouw verantwoordelijkheden: - Levenscyclusmanagement van GMP-documentatie van de productie-eenheid: -...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Job description**: - We are currently looking for an MSAT expert in drug development / medical devices. - The consultant selected will be a key part of the Sterile Injectables Manufacturing Science and Technology Group which aims to deliver on process robustness and customer satisfaction through innovative solutions to manufacturing issues. In scope is...
-
Continuous Improvement Deployment Lead
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctieomschrijving: Continuous improvement deployment lead ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling en ondersteuning van het continuous improvement netwerk binnen onze afdeling aan de hand van yellow/green belt principes. Je ondersteunt hierbij productie collegas in het uitvoeren van klein-en grootschalige projecten. Daarnaast voer je ook zelf green...
-
Senior Manufacturing Systems Expert
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps pleinThe Senior Manufacturing Systems Expert - Master data is responsible for overseeing and organizing site master data and artwork related processes on a day-to-day basis to ensure accurate and timely creation and maintenance of master data/artworks in the ERP system. They are responsible to work with other master data/artwork teams across the organization as...
-
Quality Specialist Operations
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving Als Quality Engineer maak je binnen Micro operaties deel uit van het ECO Trending & Investigatie team en ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsvolle ECO (Environmental Control) onderzoeken gerelateerd aan ECO overschrijdingen binnen de aseptische productieafdelingen. Je bent onder andere verantwoordelijk voor: -...
-
Validation Expert
Il y a 6 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...
-
Trainingsafgevaardigde Micro Operations
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinVoorstelling Pfizer Wereldwijd werken de collega’s van Pfizer samen om een positieve impact op de gezondheid van iedereen overal ter wereld te realiseren. Iedere functie binnen Pfizer draagt bij aan het succes van onze onderneming en de wereldgezondheid. Daarom is Pfizer, als wereldleider in de biofarmaceutische industrie, op zoek naar nieuwe talenten die...
-
Elektromechanisch Pe
Il y a 9 mois
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grootste klanten binnen de life sciences industrie regio Puurs zijn we op zoek naar een Elektromechanisch Projectingenieur die zal meewerken aan een langdurig project rond de implementatie van een elektromechanisch systeem voor geautomatiseerde deeltjestellers. Als Projectingenieur krijg je de verantwoordelijkheid over de implementatie van...
-
Team Leader Batch Record Review
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDe functie van Team Leader Batch Record Review is verantwoordelijk voor de organisatie van operationele kwaliteitsactiviteiten voor het nazicht en vrijgave van aseptisch geproduceerde geneesmiddelen en aangekochte materialen. Deze functie rapporteert aan de Lead Batch Record Review. “Als Team Leader Batch Record Review ben je teamleader/coach/mentor van...
-
Manufacturing Systems Associate
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein2000 stuklijsten per jaar - je hebt rechtstreeks impact op productie en draagt bij tot de correcte fabricatie van onze medicijnen. - Jouw verantwoordelijkheden: - Jouw verantwoordelijkheden houden in, maar zijn niet beperkt tot: - Als masterdata specialist zorg je voor het beheer van stamgegevens gerelateerd aan materialen, stuklijsten en...
-
Proces Analist Pharma New
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 445 852 - Industry: Pharmaceutical Bij een farmaceutisch bedrijf aan de slag als beheerder van het vrijgave systeem. Je gebruikt je wetenschappelijke kennis om inzicht te hebben in het vrijgave process en dit te ondersteunen en verbeteren. **Job...
-
Shift Lead Ii
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein**Summary**: The Shift Lead is responsible for managing his team to carry out the manufacturing operations according to schedule in compliance with HSE and GMP rules. **About the Role**: **Key responsibilities**: Your responsibilities include, but are not limited to: - Represent production management to the team members and promote Novartis values within...
-
Asset Life Cycle Lead
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein393057BR **Asset Life Cycle Lead**: Belgium **About the role** Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems...
-
Asset Life Cycle Lead
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein**About the Role**: Function Purpose: Leads the Asset Life Cycle team, which is responsible for establishing, maintaining and improving maintenance processes related to buildings, equipment and utilities. The Asset Lifecycle Lead is also responsible for providing engineering-related tools and systems (calibration, engineering database, etc.). **Key...
-
Lims Master Data Technician
il y a 3 jours
Puurs, Belgique ComTech Europe Limited Temps pleinMy client are looking for an experienced Dutch speaking Master Data Technician with LIMS experience. The Team strives to function autonomously to prioritize and execute routine requests and projects for Master Data (MBR, SAP, LIMS, Informa,) in line with procedures and within the agreed lead time **Experience Required**: - Thorough knowledge of SAP, LIMS...
