Pe Lab Support
il y a 1 jour
In de productieafdelingen in worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products en stabiliteitsstudies. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische en bio analytische technieken aangewend (HPLC, UPLC, GC, SDS, CE,IEF, Karl Fisher, TOC, AAS, Slot Blot, Western Blot, ICP-OES, ELISA, ).
**Project Engineer Compliance & Validation**:ervoor zorgen dat (bio) analytische methodes en QC quality processen voldoen aan de geldende compliance normen
SCOPE OF WORK:
halftijds meewerken aan de monitoring van compendiale updates, aangevuld met:
- Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendiale compliance van de (bio) analytische methoden
- Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
- Algemene QC related projecten
- Beheren van QC kritische processen : methode validatie/transfer, compendial update, risk register
- Support bij audits
- Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
- PAT (Process Analytical Testing)
- Project management: planning en communicatie naar stakeholders, budgettering,
- Contacten met leveranciers en contractlabo’s
- Opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control,)
- Opzetten van methode validatie, methodetransfer strategie
- Coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo analisten.
- Evaluatie en trekken van conclusies uit data mbt validatie en transfer van methodes
- In geval van issues treed je op als probleemoplosser : uitvoeren van troubleshooting, root cause analysis mbv DMAIC,
- Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures
-
Pe Lab Operations
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als **PE Lab Operations** voer je kleine/middelgrote/grote projecten (kwalificatie/validatie/optimalisatie/...) in het lab support team in CSP uit. Je ondersteunt het medical devices labo én gaat ervoor zorgen dat de (bestaande/nieuwe) labotoestellen operationeel gebruikt kunnen worden. De toestellen zijn fysisch gericht...
-
Team Leader Support Lab Operations
il y a 3 heures
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinJob Description De Team Leader Support Lab Operations is verantwoordelijk voor een team van Project en/of Quality Engineers in het QC Departement. Het team heeft expertise in bio chemische analyses en is verantwoordelijk voor technische support (oa antwoorden op regulatory queries, lab method/equipment ) en kwaliteitsafwijkingen. Achtergrond: In de...
-
Lab Operations Csp Analist
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Brunel Temps plein**First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?** - Als Lab Operations CSP Analist ben je verantwoordelijk over de **beoordeling van kwaliteit** naar inkomende **componenten en medical devices** toe. Je zorgt mee met het team voor het **ontwerpen, verbeteren en opvolgen** van de controlesystemen hierrond en gaat vervolgens ook aan de...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps plein**Regulatory Compliance Analyst - Lab Operations**: - Location: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette...
-
Lab Equipment Analist
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20804** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons! **Lab...
-
Regulatory Compliance Analyst
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Thomas De Naegel - Job type: Contract - Contact phone: +32 15284045 - Industry: Pharmaceutical Als Analyst Consultant Lab Operations speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit en naleving van medische hulpmiddelen door middel van nauwgezette evaluatie, het gezamenlijk oplossen van problemen en...
-
Labanalist Devices/printed Packaging Materials Lab
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#18862** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...
-
Pe Medical Devices
il y a 5 jours
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Job description**: - Voor een internationale speler in de farma regio Antwerpen, zijn we op zoek naar een Project Engineer Medical Devices. In deze job zal je verantwoordelijk zijn voor de volgende taken: - Uitvoeren van kwalificatie en validatie van verbeteringen aan bestaande methodes - Op basis van user requirements van eind gebruikers computer...
-
4905 - Projectingenieur Chemisch Labo
il y a 1 jour
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: USG Science Professionals zet** ambitieuze wetenschappers** in op boeiende projecten. Sta je te popelen om je drive en ambitie te laten renderen in uitdagende projecten? Dan zit je bij USG Science gebeiteld, want wij zetten maximaal in op jouw kennis en competenties. Jouw missie: afwisselende opdrachten tot een goed einde brengen, en zo**...
-
Smc Pe Sterilisatie en Validatie
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAls Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite. Wanneer innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment wordt geïmplementeerd, wordt ook steeds een projectteam opgezet dat...
-
Team Leader Lab Operations
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinAfdeling Deze functie van Team Leader situeert zich binnen het Chemisch Labo. Dit is de afdeling die instaat voor de kwaliteitscontrole van componenten, grondstoffen, actieve ingrediënten, intermediairen en (half) afgewerkte geneesmiddelen vanuit het Pfizer productieproces. Hierbij wordt een diversiteit aan analytische en bioanalytische technieken...
-
Laboratory Operations Coordinator New
Il y a 7 mois
Puurs, Belgique Oxford Global Resources Temps pleinLocation: Puurs, Belgium - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 44 58 52 - Industry: Pharmaceutical With a passion for contributing to the quality of life of patients worldwide. You want to support a laboratory in their daily working by providing support in administration, documentation and stock management. **Job...
-
Automation Technology Analyst
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinWhy patients need you: Technology impacts everything we do. Pfizer’s digital and ‘data first’ strategy focuses on implementing impactful and innovative technology solutions across all functions from research to manufacturing. Whether you are digitizing drug discovery and development, manufacturing & shipping, or making our work easier and faster, you...
-
Manager, Solution Engineering
il y a 1 semaine
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinROLE SUMMARY - The Digital Manufacturing Team is responsible for the delivery of Pfizer’s Core Digital Manufacturing Operations Management (MoM) capabilities at every level of the Pfizer Global Supply (PGS) Plant Network (ISA 95 Levels 0-4). These solutions are critical to Manufacturing & Lab Execution, Manufacturing Process Intelligence and Production...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 3 jours
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein**Job description**: - We are currently looking for an MSAT expert in drug development / medical devices. - The consultant selected will be a key part of the Sterile Injectables Manufacturing Science and Technology Group which aims to deliver on process robustness and customer satisfaction through innovative solutions to manufacturing issues. In scope is...