Smc Pe Sterilisatie en Validatie

il y a 3 jours


Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

Als Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.

Wanneer innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment wordt geïmplementeerd, wordt ook steeds een projectteam opgezet dat bestaat uit verschillende departementen zoals Engineering, Productie, Onderhoud, Product/Production Support, QA en het Microbiologisch /Chemisch labo.

Je komt in een cultuur terecht, waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken, maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. We geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. Hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat we doen.

**Functiebeschrijving**
- Je stelt het testprotocol & rapport op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
- Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
- Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten
- Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
- Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. o.a. planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten.
- Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma.
- Je neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
- Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor continuous improvement en voert deze uit overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden.
- Je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten (of testen in productie) m.b.t. je eigen projecten en die van collegas. Dit voor zowel hervalidaties als herkwalificaties.



  • Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** **#21251** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons! **SMC PE...


  • Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS****#21251**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**SMC PE Sterilisatie en...


  • Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20635** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...


  • Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20635**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**SMC...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Als Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.Wanneer innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment wordt geïmplementeerd, wordt ook steeds een projectteam opgezet dat bestaat...


  • Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**PUURS**- Type:**Contracting****#20562**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**SMC Analist...


  • Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Momenteel zijn we voor een bedrijf in Puurs op zoek naar een Sterilisatie Validatie Analyst in shiften die verantwoordelijk is voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment. - Als Sterilisatie Validatie Analyst bestaat je takenpakket uit volgende zaken: - Je voert validatietesten en...

  • Sterilisatie Validatie Analyst

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingMomenteel zijn we voor een bedrijf in Puurs op zoek naar een Sterilisatie Validatie Analyst in shiften die verantwoordelijk is voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment.- Als Sterilisatie Validatie Analyst bestaat je takenpakket uit volgende zaken:- Je voert validatietesten en -studies...


  • Puurs, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals...

  • Project & Validatie Lead

    Il y a 2 mois


    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    Bij Alcon worden we gedreven door het zinvolle werk dat we doen, waarbij we mensen helpen om geweldig te kunnen zien. Als de wereldleider in oogzorg innoveren we op een gewaagde manier die snelle vooruitgang stimuleert. Hier word je erkend voor je inzet en bijdragen en zie je je carrière zoals nooit tevoren. Samen doen we er alles aan om impact te hebben op...

  • Project & Validatie Lead

    il y a 3 jours


    Puurs, Belgique Alcon Temps plein

    Bij Alcon worden we gedreven door het zinvolle werk dat we doen, waarbij we mensen helpen om geweldig te kunnen zien. Als de wereldleider in oogzorg innoveren we op een gewaagde manier die snelle vooruitgang stimuleert. Hier word je erkend voor je inzet en bijdragen en zie je je carrière zoals nooit tevoren. Samen doen we er alles aan om impact te hebben op...


  • Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Wij zoeken een gedreven en ervaren **Projectingenieur sterilisatie/validatie**. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het opstellen van **testprotocollen **en **rapporten **en het **coördineren **van de uitvoering hiervan. Je zorgt ervoor dat alle activiteiten in lijn zijn met **cGMP** en **wettelijke **standaarden.Je takenpakket...

  • Project & Validatie Lead

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Alcon Temps plein

    Bij Alcon worden we gedreven door het zinvolle werk dat we doen, waarbij we mensen helpen om geweldig te kunnen zien. Als de wereldleider in oogzorg innoveren we op een gewaagde manier die snelle vooruitgang stimuleert. Hier word je erkend voor je inzet en bijdragen en zie je je carrière zoals nooit tevoren. Samen doen we er alles aan om impact te hebben op...

  • Pe Building Validatie

    Il y a 2 mois


    Puurs, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: Als Project Engineer Building Validation ondersteun je deze farmaceutische speler op de afdeling Engineering Facility/Utility. **Voornaamste taken**: - Schrijven van Change Requests - Opstellen van validatieplannen en -rapporten met bijhorende testscripts - Ondersteunen van de uitvoerende PE's bij deze validatietaken - Documenten hebben...

  • Pe Building Validatie

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**:Als Project Engineer Building Validation ondersteun je deze farmaceutische speler op de afdeling Engineering Facility/Utility.**Voornaamste taken**:- Schrijven van Change Requests- Opstellen van validatieplannen en -rapporten met bijhorende testscripts- Ondersteunen van de uitvoerende PE's bij deze validatietaken- Documenten hebben...

  • Senior Pe Utilities

    Il y a 2 mois


    Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps plein

    Functieomschrijving Als Senior PE Utilities neem je de verantwoordelijkheid over het conceptueel, basic en de detail engineering binnen de farmacie inzake clean utilities. Je definieert de scope omschrijving en een design dat conform de standaard is afgestemd met interne klanten. Het stukje aankoop neem je mee in je takenpakket alsook de opstart en...

  • Senior Pe Utilities

    il y a 2 semaines


    Puurs, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps plein

    FunctieomschrijvingAls Senior PE Utilities neem je de verantwoordelijkheid over het conceptueel, basic en de detail engineering binnen de farmacie inzake clean utilities. Je definieert de scope omschrijving en een design dat conform de standaard is afgestemd met interne klanten. Het stukje aankoop neem je mee in je takenpakket alsook de opstart en...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...


  • Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijvingDe functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...

  • Cleaning Validation Analyst

    il y a 4 semaines


    Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Als cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma. Deze testen gaan de goede werking na van de reinigingsprocedures voor product contact materiaal. Daarnaast levert de cleaning validatie...