![Pauwels Consulting](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Smc Pe Sterilisatie en Validatie
il y a 2 semaines
Wanneer innovatief, nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment wordt geïmplementeerd, wordt ook steeds een projectteam opgezet dat bestaat uit verschillende departementen zoals Engineering, Productie, Onderhoud, Product/Production Support, QA en het Microbiologisch /Chemisch labo.
Je komt in een cultuur terecht, waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken, maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. We geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. Hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat we doen.
**Functiebeschrijving**
- Je stelt het testprotocol & rapport op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
- Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
- Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten
- Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
- Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. o.a. planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten.
- Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma.
- Je neemt deel aan site en corporate teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
- Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor continuous improvement en voert deze uit overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden.
- Je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten (of testen in productie) m.b.t. je eigen projecten en die van collegas. Dit voor zowel hervalidaties als herkwalificaties.
-
Smc Pe Sterilisatie en Validatie
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**PUURS****#21251**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**SMC PE Sterilisatie en...
-
Smc Pe Sterilisatie en Validatie
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**PUURS**- Type:**Contracting****#20635**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**SMC...
-
Smc Analist Sterilisatie en Validatie
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**PUURS**- Type:**Contracting****#20562**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**SMC Analist...
-
Sterilisatie Validatie Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijvingMomenteel zijn we voor een bedrijf in Puurs op zoek naar een Sterilisatie Validatie Analyst in shiften die verantwoordelijk is voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment.- Als Sterilisatie Validatie Analyst bestaat je takenpakket uit volgende zaken:- Je voert validatietesten en -studies...
-
Project engineer Sterilisatie Validatie
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Temps pleinOver de functie Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals...
-
Projectingenieur Sterilisatie/validatie
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:Wij zoeken een gedreven en ervaren **Projectingenieur sterilisatie/validatie**. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het opstellen van **testprotocollen **en **rapporten **en het **coördineren **van de uitvoering hiervan. Je zorgt ervoor dat alle activiteiten in lijn zijn met **cGMP** en **wettelijke **standaarden.Je takenpakket...
-
Project & Validatie Lead
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Alcon Temps pleinBij Alcon worden we gedreven door het zinvolle werk dat we doen, waarbij we mensen helpen om geweldig te kunnen zien. Als de wereldleider in oogzorg innoveren we op een gewaagde manier die snelle vooruitgang stimuleert. Hier word je erkend voor je inzet en bijdragen en zie je je carrière zoals nooit tevoren. Samen doen we er alles aan om impact te hebben op...
-
Pe Building Validatie
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**:Als Project Engineer Building Validation ondersteun je deze farmaceutische speler op de afdeling Engineering Facility/Utility.**Voornaamste taken**:- Schrijven van Change Requests- Opstellen van validatieplannen en -rapporten met bijhorende testscripts- Ondersteunen van de uitvoerende PE's bij deze validatietaken- Documenten hebben...
-
Senior Pe Utilities
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijvingAls Senior PE Utilities neem je de verantwoordelijkheid over het conceptueel, basic en de detail engineering binnen de farmacie inzake clean utilities. Je definieert de scope omschrijving en een design dat conform de standaard is afgestemd met interne klanten. Het stukje aankoop neem je mee in je takenpakket alsook de opstart en...
-
Sterilization Technology Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijvingDe functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAls cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma. Deze testen gaan de goede werking na van de reinigingsprocedures voor product contact materiaal. Daarnaast levert de cleaning validatie...
-
Elektromechanisch Pe
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grootste klanten binnen de life sciences industrie regio Puurs zijn we op zoek naar een Elektromechanisch Projectingenieur die zal meewerken aan een langdurig project rond de implementatie van een elektromechanisch systeem voor geautomatiseerde deeltjestellers.Als Projectingenieur krijg je de verantwoordelijkheid over de implementatie van...
-
Sterilization Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinJob DescriptionDe functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...
-
Pe Lab Support
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinIn de productieafdelingen in worden grondstoffen met actieve componenten aseptisch geformuleerd en aseptisch afgevuld tot injecteerbare drug products. De afdeling Lab operations is verantwoordelijk voor release testing van de grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren, en na afvulling kwaliteitscontrole van finished products...
-
Pe Cleanroom Automation
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**:Voor één van onze klanten in de regio Puurs is TORMANS momenteel op zoek naar een Project Engineer Cleanroom Automation.**Voornaamste taken**:- Opstellen van al de nodige documentatie: meetstaten, nodige specificaties per cleanroom, validatie documenten,...- Elektrische schema's laten opstellen, aanpassen en nakijken volgens een...
-
PROJECTINGENIEUR Freelance
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Temps pleinAls Project Engineer Formulatie begint je avontuur met het ondersteunen van de productie van eerste batches, waar je het proces van een nieuw ontwikkelde vaccinformuleringstechnologie zult leren kennen en aan problem solving zal doen. Geen zorgen, je blijft in de technische achtbaan van de engineeringsafdeling zitten. We hebben een PE nodig met technische en...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijvingIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...
-
Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinIn deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief...
-
Pe Quality Support
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijvingAls Quality Support Project Engineer ben je verantwoordelijk voor verschillende taken die er voor gaan zorgen dat de computer/computerised systemen zich op ieder moment in een gevalideerde status bevinden.Enerzijds ben je verantwoordelijk om operationele support te bieden. Dit doe je door je expertise/kennis van de procedures om...
-
Technician Sterilisation Validation
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:Als **Production Technician Sterilisation Validation** zal je na een intensieve opleiding ter plaatse ingeschakeld worden bij onze klant, één van de grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. De grootste productiesite van dit farmaceutisch bedrijf is gevestigd hier in België te Puurs.Als** Production Technician Sterilisation...