Sterilization Validation Analyst
il y a 2 semaines
De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garanderen wij op elk moment steriliteit en veiligheid voor onze patiënten.
Als Analist Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische Puurs productiesite.
Je maakt deel uit van de subgroep 'project team', binnen het overkoepelend sterilisatie validatie team, dewelke ook de subgroepen 'support team' en 'routine herkwalificatie team' bevat.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken, maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. "Hoge kwaliteit" is de rode draad in alles wat we doen.
Functiebeschrijving
- Je bent verantwoordelijk voor het praktisch uitvoeren van validatiestudies/testen in productie in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen of routine herkwalificaties.
- Je werkt volgens een protocol en testscripts opgesteld en toegelicht door de betrokken project ingenieur.
- Je verwerkt, evalueert en rapporteert de testresultaten.
- Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten.
- Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
- Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van nieuwe collega's in je team.
Functieprofiel
Must
- Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Perfecte beheersing van het Nederlands.
- Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
- Communicatief sterk.
- Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
- Goede technische schrijfstijl.
- Onderlegd in prioriteit-setting.
- Oog voor veiligheid.
- Bereid om je gedurende minimum 2 jaar in te zetten voor het team.
- Je bent bereid in een twee ploegenstelsel te werken (alternerend 6u - 14u en 14u - 22u)
- Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software,).
Nice to have
- Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie.
- Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits
- of productieomgeving.
- Ervaring in een GMP omgeving.
Aanbod:
- Zeer gevarieerd en uitdagend takenpakket, gezien zowel de aard van het werk (50% praktisch versus 50% administratief), als het groot aantal verschillende toestellen, systemen en processen.
- Een fijn team waarin je kan ontwikkelen, naargelang je mogelijkheden tot een ervaren analist die kennis bezit over meerdere processen/systemen, eventueel aangevuld met aanspreekpuntrol(len) die je zelfstandig kan opvolgen, verder uitwerken en communiceren naar de rest van je team.
- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie.
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk.
- Hoogtechnologische omgeving.
Work Location Assignment: On Premise
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Quality Assurance and Control
-
Sterilization Technology Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijvingDe functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...
-
Process Expert Pharma
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:**Jouw Functie**Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.- Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**:- Daarenboven ben je **verantwoordelijk...
-
Digital Business Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinWhy patients need you:Technology impacts everything we do. Pfizer's digital and 'data first' strategy focuses on implementing impactful and innovative technology solutions across all functions from research to manufacturing. Whether you are digitizing drug discovery and development, manufacturing & shipping, or making our work easier and faster, you will be...
-
Hvac Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinDepartement Marketing StatementIn onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid....
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAls cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma. Deze testen gaan de goede werking na van de reinigingsprocedures voor product contact materiaal. Daarnaast levert de cleaning validatie...
-
Hvac Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinDepartement Marketing StatementIn onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid....
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:Als cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma van de Puurs site.**Taken**:- Analytische methode validatie (infrarood scanner FTIR/NIR)- Testen uitvoeren in het labo-...
-
IT Service Operations Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYSTAt Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you'll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to...
-
Sterilization Validation Analyst
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinJob Description De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...
-
Process Expert Pharma
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: **Jouw Functie** Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**: - Daarenboven ben je...
-
Sterilization Technology Analyst
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAls cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma. Deze testen gaan de goede werking na van de reinigingsprocedures voor product contact materiaal. Daarnaast levert de cleaning validatie...
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma van de Puurs site. **Taken**: - Analytische methode validatie (infrarood scanner FTIR/NIR) - Testen uitvoeren in het...
-
Hvac Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDepartement Marketing Statement In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele...
-
IT Service Operations Expert
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...
