Hvac Validation Analyst

Departement Marketing Statement

In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.

De functie van HVAC validatie analist situeert zich binnen de afdeling Utilities. Het HVAC-validatie team is verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de validatie van toestellen en ruimten met betrekking tot stockage van producten (frigo’s, diepvriezers, klimaatkamers, magazijnen, vriesdrogers, incubatoren), als het valideren van koel
- en ventilatiesystemen (HVAC) zelf.

“Als HVAC validatie analist ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies volgens de correcte procedures.”

We geloven sterk in team werk Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de HVAC analist, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.

Takenpakket
- Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van routine validatie programma voor validatie studies van equipment, HVAC-filters, labo
- en productietoestellen en temperatuur gecontroleerde ruimten binnen de site.
- Opstellen van validatie-werkbladen met opvolging van goedkeuring en klassering volgens de correcte procedures.
- Ingeven van gegevens en beheer voor alle uitgevoerde validaties in de hiervoor specifieke software.
- Initiëren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen, rapporteren van afwijkingen op uitgevoerde validatie studies.
- Samenwerken en afspraken maken met verschillende afdelingen (productie, QA, labo ) tijdens uitvoering van de studies en bij nazicht en goedkeuring van de resultaten.
- Verantwoordelijk voor het steeds ter beschikking hebben van de validatie toestellen.
- Opvolgen en correct verwerken van validaties uitgevoerd door externe firma’s.
- Assisteren van collega’s bij uitvoeren en verwerken van de validatie studies.

Functieprofiel
- Must_
- Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Goede kennis van het Engels (schriftelijk).
- Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
- Communicatief sterk.
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
- Nice to have_
- Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie.
- Ervaring en/of kennis bij uitvoeren van filterintegriteitstesten
- Ervaring en/of kennis in werking van HVAC-systemen
- Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits
- of productieomgeving.
- Ervaring in een GMP omgeving.
- Kennis van cGMP en RFT.

Aanbod:

- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
- Zeer gevarieerd takenpakket gezien het groot aantal verschillende toestellen, systemen en processen.
- Een fijn team waarin je kan ontwikkelen naargelang je mogelijkheden tot een ervaren HVAC analist die kennis bezit over meerdere processen/systemen.
- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
- Grootste productie
- en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- Doorgroeimogelijkheden
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Quality Assurance and Control