Hvac Validation Analyst
il y a 2 semaines
In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken.
De functie van HVAC validatie analist situeert zich binnen de afdeling Utilities. Het HVAC-validatie team is verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de validatie van toestellen en ruimten met betrekking tot stockage van producten (frigo's, diepvriezers, klimaatkamers, magazijnen, vriesdrogers, incubatoren), als het valideren van koel
- en ventilatiesystemen (HVAC) zelf.
"Als HVAC validatie analist ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies volgens de correcte procedures."
We geloven sterk in team werk Daarom zijn onderstaande taken wel typisch voor de HVAC analist, maar staat het uiteindelijke resultaat van het team boven alles.
Takenpakket
- Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van routine validatie programma voor validatie studies van equipment, HVAC-filters, labo
- en productietoestellen en temperatuur gecontroleerde ruimten binnen de site.
- Opstellen van validatie-werkbladen met opvolging van goedkeuring en klassering volgens de correcte procedures.
- Ingeven van gegevens en beheer voor alle uitgevoerde validaties in de hiervoor specifieke software.
- Initiëren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen, rapporteren van afwijkingen op uitgevoerde validatie studies.
- Samenwerken en afspraken maken met verschillende afdelingen (productie, QA, labo ) tijdens uitvoering van de studies en bij nazicht en goedkeuring van de resultaten.
- Verantwoordelijk voor het steeds ter beschikking hebben van de validatie toestellen.
- Opvolgen en correct verwerken van validaties uitgevoerd door externe firma's.
- Assisteren van collega's bij uitvoeren en verwerken van de validatie studies.
Functieprofiel
- Must_
- Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Goede kennis van het Engels (schriftelijk).
- Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
- Communicatief sterk.
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
- Nice to have_
- Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie.
- Ervaring en/of kennis bij uitvoeren van filterintegriteitstesten
- Ervaring en/of kennis in werking van HVAC-systemen
- Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits
- of productieomgeving.
- Ervaring in een GMP omgeving.
- Kennis van cGMP en RFT.
Aanbod:
- Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelen
- Zeer gevarieerd takenpakket gezien het groot aantal verschillende toestellen, systemen en processen.
- Een fijn team waarin je kan ontwikkelen naargelang je mogelijkheden tot een ervaren HVAC analist die kennis bezit over meerdere processen/systemen.
- Een cultuur van ondernemerschap en innovatie
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- Doorgroeimogelijkheden
Work Location Assignment: On Premise
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._
Quality Assurance and Control
-
Hvac Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinDepartement Marketing StatementIn onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid....
-
Hvac Validatie Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinMomenteel zijn we aan het uitkijken naar een**HVAC Validatie Analyst** die ons team bij een farmaceutische klant in Puurs wilt versterken.Als**HVAC Validatie Analyst** heb je volgende taken:- Uitvoeren en opvolgen van het routine validatie programma voor validatie studies van equipment, HVAC-filters, labo- en productietoestellen en temperatuur gecontroleerde...
-
Digital Business Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinWhy patients need you:Technology impacts everything we do. Pfizer's digital and 'data first' strategy focuses on implementing impactful and innovative technology solutions across all functions from research to manufacturing. Whether you are digitizing drug discovery and development, manufacturing & shipping, or making our work easier and faster, you will be...
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:Als cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma van de Puurs site.**Taken**:- Analytische methode validatie (infrarood scanner FTIR/NIR)- Testen uitvoeren in het labo-...
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAls cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma. Deze testen gaan de goede werking na van de reinigingsprocedures voor product contact materiaal. Daarnaast levert de cleaning validatie...
-
Sterilization Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinJob DescriptionDe functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...
-
IT Service Operations Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYSTAt Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you'll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to...
-
Hvac Validation Analyst
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDepartement Marketing Statement In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele...
-
Hvac Validatie Analyst
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinMomenteel zijn we aan het uitkijken naar een **HVAC Validatie Analyst** die ons team bij een farmaceutische klant in Puurs wilt versterken. Als **HVAC Validatie Analyst** heb je volgende taken: - Uitvoeren en opvolgen van het routine validatie programma voor validatie studies van equipment, HVAC-filters, labo - en productietoestellen en temperatuur...
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma van de Puurs site. **Taken**: - Analytische methode validatie (infrarood scanner FTIR/NIR) - Testen uitvoeren in het...
-
Cleaning Validation Analyst
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinAls cleaning validatie analist ben je verantwoordelijk voor de planning, opvolging, uitvoering, interpretatie en rapportering van een reeks studies/testen die behoren tot het jaarlijks cleaning -herkwalificatie programma. Deze testen gaan de goede werking na van de reinigingsprocedures voor product contact materiaal. Daarnaast levert de cleaning validatie...
-
Sterilization Validation Analyst
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinJob Description De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...
-
IT Service Operations Expert
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...
