Validation Expert
il y a 4 semaines
Wij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling “Raw Materials & Packaging”.- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen.
- Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.
- Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training is ontvangen (bvb. Stuklijsten,, validatie-documenten).
- Je behandelt niet-conformiteiten, werkt mee aan probleemdefinities en CAPA’s, indien hiervoor de nodige certificering is ontvangen.
- Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het opsporen en analyseren van afwijkingen.
- Je streeft ernaar om tijdig te signaleren en het nemen van de nodige acties indien buiten specs waarden worden gevonden.
- Je werkt mee aan het implementeren van CAPA’s binnen de vereiste tijdslijnen.
- Je bent verantwoordelijk voor de coördinatie/uitvoering van toegewezen projecten.
- Bovendien draag je actief bij aan het ISO14001 milieubeleid, door correcte toepassing van de jobspecifieke milieuprocedures.
Bovenstaande taken zijn belangrijk voor de verschillende validatie experts werkende binnen MS&T. Meer specifiek voor het team van Raw Materials & Packaging wordt de nadruk gelegd op het coördineren van taken zowel binnen als buiten de fabriek.
- Op de meetings met de suppliers en interne klanten wordt aandacht geschonken aan:
- eventuele refurbs van molds,
- nieuwe molds voor (nieuwe) componenten die dienen gekwalificeerd te worden,
- alternatieve grondstofleveranciers,
- secundaire componenten implementaties,
Het is dan samen met de SQA (Supplier Quality Assurance) tegenpool om de nodige info te bekomen van de supplier en op die manier een voorstel te formuleren tot kwalificatie. Naast de coördinatie met de supplier tot de aanlevering van de juiste stalen en met de interne labo’s tot inspectie van de componenten, zorg je voor de coördinatie tot het uitvoeren van de praktische verificaties (i.e. machinetesten of aanmaak van batches voor grondstofkwalifaties).
- In de dossiers die je hierover opstelt, documenteer je de verschillende resultaten van de testen en eventuele gemaakte correctieve acties.
- Als laatste stap help je mee tot de implementatie van de gekwalificeerde zaken binnen het routine proces.
**Commitment to Diversity & Inclusion**:
- Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve._
**Minimum requirements**
- Je beschikt idealiter over een master diploma in een wetenschappelijke richting
- Je bent een organisatorisch talent en je bent communicatief sterk, zowel in het Engels als het Nederlands.
- Als echte teamplayer, kan je jouw positieve energie en jouw dynamische spirit ook uitstralen naar jouw collega’s toe.
- Je gaat taakverruimend denken en je hebt ook zin voor initiatief. Het spreekt je ook aan om controlerende en coördinerende taken te realiseren.
Wat je van ons kan verwachten?
Een open bedrijfsklimaat en een stimulerende bedrijfscultuur. Kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen. Aandacht voor de balans werk - gezin, flexibel glijtijdsysteem en telewerk. In Puurs bieden we je een aangepaste omkadering om het fysieke en mentale welzijn van onze collega’s te bevorderen. Zo hebben we onder andere een fietslease programma, een lokale fitness die onze werknemers kunnen gebruiken en is er een mental coach aanwezig op de site.
Waarom je kiest voor Novartis?
769 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren?
Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico’s te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega’s eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.
Imagine what you could do at Novartis
**Division**
- Novartis Technical Operations
**Business Unit**
- OPHTHALMOLOGY LOCAL MARKET
**Country**
- Belgium
**Work Location**
- Puurs
**Company/Legal Entity**
- ALCON BEL
**Functional Area**
- Technical Operations
**Job Type**
- Full Time
**Employment Type**
- Regular
**Shift Work**
- No
**Early Talent**
- Yes
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique PM Group Temps pleinValidation Expert: Permanent or Contract Puurs, Belgium Engineering 6660 Hourly EUR**Overview PM Group is seeking a Validation Expert to join a client in the pharma sector, located in Puurs.**ResponsibilitiesResponsibilities Generation and execution of validation protocols and reports (including IQs, OQs, PQs, QAPs, etc.). Working as a seconded PM Group...
-
Validation Expert
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een *** **Validation Expert** ***die ons team op de afdeling "Raw Materials & Packaging' bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs wil versterken. Als **Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor: - coördineren en uitvoeren van toegewezen projecten - verrichten van validatietesten - opmaken en goedkeuren van...
-
Validation Expert
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...
-
Validation Expert
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390754BR **Validation Expert**: Belgium **About the role** The Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinSelect Projects is op zoek naar een*****Validation Expert*****die ons team op de afdeling "Raw Materials & Packaging' bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs wil versterken.Als**Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor:- coördineren en uitvoeren van toegewezen projecten- verrichten van validatietesten- opmaken en goedkeuren van validatieprocedures en...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein390754BRValidation Expert:BelgiumAbout the roleThe Validation Expert performs and manages the qualification status of validated process equipment and processes, as well as modification activities to comply with cGMP requirements, on time and in the intended quality, so that site validation program conforms to overall regulatory expectations.Your key...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein385987BR**Validation Expert - Herkwalificatie**:Belgium**About the role**Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor hetUitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein15 collega's die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment".- Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps plein385987BR **Validation Expert - Herkwalificatie**: Belgium **About the role** Als Validatie Expert ben je o.a verantwoordelijk voor het Uitvoeren en beheren van validatieactiviteiten voor processen, (primaire) verpakking en reiniging, alsook van wijzigingsactiviteiten om te voldoen aan de cGMP-vereisten, op tijd en in de beoogde kwaliteit, zodat de...
-
Validation Expert
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Novartis Temps plein15 collega’s die samen verantwoordelijk zijn voor: een verscheidenheid aan sterilisatietechnieken, het bouwen van nieuwe cleanrooms, het installeren van nieuwe productielijnen, de indienst name van nieuw compounding-equipment". - Als validatie expert zorg je ervoor dat nieuw productie equipment en facilities met een gerust hart door productie in gebruik...
-
Validation Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps pleinWij zijn op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling "Raw Materials & Packaging".- Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van validatie documenten en testprotocollen.- Daarenboven ben je verantwoordelijk voor de opstelling en training van validatieprocedures.- Je keurt documenten goed, indien hiervoor de nodige training...
-
Process Expert Pharma
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: **Jouw Functie** Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader. - Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**: - Daarenboven ben je...
-
Process Expert Pharma
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:**Jouw Functie**Je werkt nauw samen met de Validation Systems Team Leader, Contract Sterilization Coördinator, Project & Validation Team Leader of Process Software Validation Team Leader.- Je bent verantwoordelijk **voor het opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten en testprotocollen.**:- Daarenboven ben je **verantwoordelijk...
-
Manufacturing Systems Expert
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...
-
Manufacturing Systems Expert
il y a 1 jour
Puurs, Belgique Novartis Temps plein390753BR **Manufacturing Systems Expert**: Belgium **About the role** The Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine...
-
IT Service Operations Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYSTAt Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you'll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond to...
-
IT Service Operations Expert
il y a 4 semaines
Puurs, Belgique Alcon Temps pleinIT SERVICE OPERATIONS EXPERT - DATA ANALYST At Alcon, we are driven by the meaningful work we do to help people see brilliantly. We innovate boldly, champion progress, and act with speed as the global leader in eye care. Here, you’ll be recognized for your commitment and contributions and see your career like never before. Together, we go above and beyond...
-
Manufacturing Systems Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Novartis Temps plein390753BRManufacturing Systems Expert:BelgiumAbout the roleThe Manufacturing Systems Expert provides technical expertise to support all issues related to electronic batch records (eBRs) and/or serialization data. The MSE supports the development, implementation and continuous improvement of MES in the production units and provides routine technical support on...
-
Msat Subject Matter Expert
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20028** Will you be our new ambassador? **Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to pass our team. Let's look together at your first challenge with us! **MSAT Subject Matter Expert** In...
-
Associate Compliance Expert
il y a 6 jours
Puurs, Belgique Novartis Temps plein100+ external suppliers for the Puurs site. A Quality Compliance Expert ensures quality of the materials used to produce finished products and supplier our patients. And supports effective GxP Compliance and/or Audit activities to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory...
