Qpa Qo Launch Excellence
il y a 2 semaines
Location:
**Puurs**
**#21884**
Will you be our new ambassador?
**Jefferson Wells Life Sciences** specializes in supporting **pharma & biotech companies** in their daily challenges. Hence our interest in **experts** like you to join our team.
Let's look together at your first challenge with us
**QPA QO Launch Excellence**
This position is accountable to ensure:
- Product Quality as the independent quality authority for product-related qualifications and validations of the assigned products.
- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance of the plant processes with the regulatory filings
- Compliant and right first-time product launches within Quality Operations (QO)
- **ORGANIZATIONAL RELATIONSHIPS**
This position is assigned one or more specific product(s) for which he/she is responsible.
This position reports to the Team Lead Quality Projects Launch Excellence.
The incumbent has daily interdepartmental contacts in the site and interaction with Global Pfizer bodies (eg.GCMC (=Global Chemistry, Manufacturing & Controls), R&D).
- **PRINCIPAL RESPONSIBILITIES**
This position is part of the QO Launch Excellence department, which is the independent product-oriented quality organization that has certain responsibilities concerning **validation,** **registration and implementation** within the site. Each QPA is assigned one or more specific Launch Excellence product(s) for which he/she is responsible.
**Validation**
Act as quality authority in a consistent way, in compliance with cGMPs and current regulatory expectations, for the following qualification and validation documents:
- Process qualification/validation
- Method validation
- Filter validation
- Component qualification
- Raw material evaluation
**Registration**
The composition, production processes, specifications, analytical methods of the drug products are described in the registration dossiers of the different markets. The QPA is responsible to pursue regulatory CMC compliance of the site practice versus the registration dossiers. This is achieved by participating in the following processes:
- Data verification and QA review of initial marketing authorization filings and variations, responses to health authority queries, briefing documents for scientific advice meetings
- Performing compliance checks of the registration dossiers of the different markets versus the site practice
**Implementation**
Ensure timely and compliant product launches or implementation of approved regulatory changes: follow-up on approvals and commitments in the different markets.
**What can Jefferson Wells do for you?**
As an ambassador you have the opportunity to grow within international companies where you can build a **strong network**. Through a personal **follow-up**, you receive **quality support** in every step that you accommodate. Finally, you enjoy the opportunity to develop yourself personally and professionally through internal **training** and **education**.
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinDeze functie is verantwoordelijk voor: - Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten. - Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten - Compliant produktlanceringen ORGANISATORISCHE...
-
Quality Projects Associate Launch Excellence
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinDeze functie is verantwoordelijk voor:- Productkwaliteit als onafhankelijke quality authority voor product-gerelateerde kwalificaties en validaties van de toegewezen producten.- Regulatory CMC (= Chemistry, Manufacturing & Controls) compliance van de fabrieksprocessen met de wettelijke vereisten- Compliant produktlanceringenORGANISATORISCHE RELATIESDeze...
-
Launch Coordinator
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinSome of the aspects of the launch role are listed below: - Coordination of production readiness for launch supply - Ensure material availability for the launch supply - Commercial items set-up: Compliant testing, financials flows - Interacts strongly with supply chain: - Label management - SAP demands (components, raw materials) and procurement interface -...
-
Program Planner Launch Excellence
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**: Als **Program Planner Launch Excellence **kom je terecht binnen de afdeling Launch Excellence hier verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal als **Program Planner Launch Excellence** het overzicht moeten bewaren van verschillende...
-
Program Planner Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**:Als **Program Planner Launch Excellence **kom je terecht binnen de afdeling Launch Excellence hier verzorgen we technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal als **Program Planner Launch Excellence** het overzicht moeten bewaren van verschillende...
-
Launch Excellence Technician
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Als Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten. - Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...
-
Launch Excellence Technician
il y a 3 semaines
Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Als Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten. - Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...
-
Launch Excellence Technician
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijvingAls Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen.Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten.- Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...
-
Launch Excellence Technician
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijvingAls Launch Excellence technician verzorg je de technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen.Je zal een breed spectrum aan taken mogen verwachten.- Operationele ondersteuning tijdens development en Process Validatie batchen (o.a. opstellen van batch...
-
Program Planner Launch Excellence
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grote farmaceutische klanten in de regio van Puurs zijn we op zoek naar een Program Planner Launch Excellence. Heb je een wetenschappelijke achtergrond en ga je graag een nieuwe uitdaging aan binnen supply chain lees dan gerust verder: - Overzicht bewaren van de verschillende project plannen van de verschillende lopende projecten...
-
Program Planner Launch Excellence
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinVoor een van onze grote farmaceutische klanten in de regio van Puurs zijn we op zoek naar een Program Planner Launch Excellence. Heb je een wetenschappelijke achtergrond en ga je graag een nieuwe uitdaging aan binnen supply chain lees dan gerust verder:- Overzicht bewaren van de verschillende project plannen van de verschillende lopende projecten...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 4 jours
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch Excellence Functie omschrijving Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Junior Quality Projects Associate
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinQuality Projects Associate Launch ExcellenceFunctie omschrijvingAls Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke...
-
Imex Deployment Lead
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijving Als Imex (Integrated Manufacturing Exellence) Deployment Lead ben je verantwoordelijk voor de uitrol van een lean management systeem binnen Launch Excellence. Je bepaalt zinvolle metrics om de dagelijks werking binnen Launch Excellence op te volgen en je begeleidt de uitrol binnen de verschillende subteams. Volgende taken behoren zeker...
-
Project Engineer Medior/Senior
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Randstad Professionals Belgium Temps pleinProject Leider / ManagerProject Engineer Medior/SeniorLocatie: PuursPublicatiedatum: 1 dag geledenSluitingsdatum: 28 september 2023Uren: 40 uur per weekBelangrijkste Verantwoordelijkheden:Verantwoordelijk voor één of meerdere producten of projectenOwnership, kwaliteitsonderzoeken, risico-inschattingen, wijzigingen implementeren, nieuwe producten...
-
Imex Deployment Lead
il y a 1 semaine
Puurs, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps pleinFunctieomschrijvingAls Imex (Integrated Manufacturing Exellence) Deployment Lead ben je verantwoordelijk voor de uitrol van een lean management systeem binnen Launch Excellence. Je bepaalt zinvolle metrics om de dagelijks werking binnen Launch Excellence op te volgen en je begeleidt de uitrol binnen de verschillende subteams.Volgende taken behoren zeker tot...
-
Supply Chain Planner
Il y a 2 mois
Puurs, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: Binnen de afdeling Launch Excellence verzorgen dit farmaceutisch bedrijf technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen. Je komt terecht in een dynamisch en energiek team dat een continue we in samenwerking heeft met diverse afdelingen binnen en buiten de...
-
Supply Chain Planner
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**:Binnen de afdeling Launch Excellence verzorgen dit farmaceutisch bedrijf technisch -wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning bij de lancering en introductie van nieuwe innovatieve geneesmiddelen.Je komt terecht in een dynamisch en energiek team dat een continue we in samenwerking heeft met diverse afdelingen binnen en buiten de...
-
Senior Manager Production Planning Aseptic
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinWhy Patients Need You Our breakthroughs would not make it to the hands of patients without our pharmaceutical manufacturing team. We rely on a team of dedicated and agile members, who understand the importance and impact of their role in Pfizer's mission. Patients need colleagues like you who take pride in their work and always look to improve outcomes. You...
-
Qp Product Specialist
il y a 2 semaines
Puurs, Flandre, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijvingDe functie van QP Product Specialist zorgt ervoor dat alle producten tijdig worden vrijgegeven en voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten.Deze functie rapporteert aan de Team Leader QPs."Als QP Product Specialist ben je verantwoordelijk voor...
