RA Specialist China
il y a 1 semaine
Table of Contents
QbD Austria , part of the international QbD group, is a young and growing consulting company offering services and training on regulatory affairs, regulatory compliance, business organization and quality assurance in the pharmaceutical, food supplement and medical device industry. Our headquarters are located in Vienna .
What do we expect from you as RA Specialist China?
You deal with and respond to routine regulatory queries for information and documents in a timely, priority driven manner. You prepare, compile, review and/or submit regulatory documentation to regulatory authorities in China . You write Module 3 documents – CMC for biopharmaceuticals. You draft & review INDs/IMPDs for biopharmaceuticals . You handle licensing and post licensing procedures on behalf of clients including clinical Trial Applications, Marketing Authorization in China. You perform dossier and development gap analysis (drugs, food supplements) and maintain current technical files and declarations of conformity in accordance with the Medical Device Directives. You respond to customer queries and questionnaires for regulatory information.Who are we looking for?
You have a master's degree (PhD preferred) in a relevant subject: biotechnology, chemistry, biology or a similar background. You have 3-5 years of experience in a similar position . You have experience with writing module 3 documents, CMC and IMPDs for China . You are proficient in English and Chinese/Mandarin . Other languages are a plus. You are able and willing to learn legal aspects of drug, medical device and food registrations. You are computer proficient and can working with a variety of databases, word processing, spreadsheet, etc. Experience with vaccines and biotech products is a plus. You are able to create effective reports and analysis and you can communicate them in a timely and effective manner. You are able to work in a team environment with shifting priorities and requirements . You have excellent communications and organizational skills . You are willing to work at client sites in Europe. A true QbD'er can be recognized by the following qualities: Resilient : Your strong and positive attitude helps you overcome any challenge Hungry for knowledge : You are always open to learning No nonsense mentality : you can be straightforward in a respectful way Innovative : You are constantly looking for new and better solutions (Not too) serious : your job is serious, but you don't take yourself too seriously.What's in it for you?
QbD offers you an attractive and complete salary package. Salary will be based on experience but will meet the legal requirements according to the Austrian laws and regulations. We invest in sustainable careers and meaningful connections We are a knowledge based company You'll work for an international award winning company Our promise to you: As an ambitious and pioneering company, we want to offer you the best possible environment to thrive within the life sciences.Moreover, we aim to create a joyful community where you dare to be and can be yourself. Because the best way to grow is by growing together as unique individuals.In short ... We stand for JPEG : Joy in Partnership, going for the Extra mile to Get things doneInterested? Send us your CV and motivation letter and who knows, we might welcome you soon in our QbD family
-
Operations Specialist
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Madison IT & Engineering Recruitment Temps plein**Beschrijving**:LOGISTIEK - Onze partner is een jonge, logistieke speler met wereldwijd 600 mensen in dienst verspreid over 11 vestigingen in Europa en China. Ze leveren aan hun klanten een brede waaier aan logistiek services waaronder opslag, douane declaraties en op maat transportoplossingen. Omwille van hun groei zijn we op zoek naar 2 extra Shipping...
-
Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQbD Belgium Regulatory affairs Table of Contents At QbD our RA Services go from regulatory strategy, clinical, technical file to Vigilance. We support from idea to commercialization. Do you want to support companies throughout the entire medical device regulatory lifecycle? Do you want to guide them through complex regulatory requirements? This...
-
Application Specialist COAG
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Werfen Temps pleinOverview Post Date April 19, Number WEBWW-- Job Function Sales Location Flanders, Belgium Country Belgium About the Position Scope: Responsible for the application support of reagents, analyzers, and related Data Management Systems. Job Summary: Responsible for instrument, reagents and middleware application configuration, training of the...
-
Specialist Customer Service
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Kvadrat AS Temps plein**Op zoek naar meer dan gewoon een baan?**Stel jij klanttevredenheid boven alles, sta je met plezier klanten te woord? En grijp je elke kans aan om uitstekende service te leveren? Dan zoeken wij jouJe wordt onderdeel van het customer service team en zult bijdragen aan de versterking van het team met jouw inzet en vaardigheden. Doordat je weet wat customer...
-
Multibrand Communications Specialist
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Atlas Copco Airpower N.V. Temps pleinMultibrand Communications Specialist: Functional area: Communications Country: Belgium City: Antwerp Company name: Atlas Copco Airpower NV- Date of posting: May 23, 2024Portable Air is a division within Atlas Copco Group, and part of the Power Technique Business Area. We design, manufacture and market a wide range of best-in-class mobile compressors, high...
-
Multibrand Communications Specialist
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Atlas Copco Temps plein.fit_to_content{width:%;height:auto}Portable Air is a division within Atlas Copco Group, and part of the Power Technique Business Area. We design, manufacture and market a wide range of best-in-class mobile compressors, high pressure boosters and light demolition handheld tools for tough industries all over the world and under various brands. We are...
-
Sr. Business development manager medical devices/IVD
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique QBD Temps pleinSales Table of Contents Intro The QbD Group is a specialist in the life sciences and helps companies to bring their product to the market. Because of its expansion, the QbD group is hiring a Business Development specialist to support our growth with Chinese clients. Your responsibilities will cover the whole of China and will cover a broad range of...
-
Customer Happiness Officer
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Customer Service Officer
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Customer Service Officer
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Associate Director/Director Regulatory Affairs
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA The UK Regulatory affairs Table of Contents The UK team of the international QbD group, is a specialist regulatory and pharmacovigilance consultancy company. Our services consist in providing consultation throughout product development, regulatory approval, market launch, and into life cycle management. We have been offering support to life...
-
Equipment Construction Lead
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique PSA Antwerpen Temps pleinTechnischPlaats van tewerkstelling: China / BelgiumJobomschrijving:Do you want to be part of the fascinating world of port equipment and automation?Are you passionate about equipment construction and eager to work abroad?A challenging job, where you will have a key role in the expansion of our terminals and the renewal of our port equipmentThis is a job with...
-
Verkoopmedewerker
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Verkoopmedewerker (9041)
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Verkoopmedewerker (9042)
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Storemanager
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Storemanager (9002)
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Storemanager Regio Antwerpen
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Storemanager (9041)
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
-
Health- & Happinesscoach (9003)
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Holland and Barrett Temps pleinHolland & Barrett is specialist in natuurlijke gezondheid. We zijn al meer dan 150 jaar actief op de Europese markt en mogen ons met trots de grootste en oudste health retailer van Europa noemen.Met meer dan 1600 winkels over de hele wereld is Holland & Barrett een van de meest toonaangevende retailers op het gebied van voedingssupplementen, natuurlijke...
