QA System Specialist
il y a 2 semaines
_Exothera_:
- is a contract research, development, and manufacturing organization (_
_CRDMO_:
- ) dedicated to viral vector and nucleic acids production. As a technology-driven company, _
_Exothera_:
- provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on the best and most innovative manufacturing technologies developed within the _
_Univercells group_:
- . The company delivers accelerated discovery services as well as process development/optimization to rapidly reach GMP clinical and commercial production of viral vectors and nucleic acids. At _
_Exothera_:
- and _
_Univercells_:
- , Our mission is to make life-changing therapies available to all._
MISSION:
The
QA Systems Specialist** is the Point of contact for eQMS inside the QA team, the point of contact for QMS for the Exothera team and the owner of systems: risk assessment, customer audits and inspections.
RESPONSIBILITIES:
- Single point of contact for all topics regarding QMS (Deviation, change control, CAPA, audits, risk assessment, training, documentation )
- Interaction with QA Univercells for change/improvement in QMS system
- Risk assessment owner: collect the quality risks, document with the owner, follow up of risk with associated mitigation
- Quality council owner: preparation, presentation to leadership team, follow up of actions
- Change control owner: lead the change control committee board, follow up of Change control (including administrative closure)
- Audits/inspections leader: lead the preparation, coordination, manage the audit response and CAPA follow up.
- Specialist for eQMS inside the Exothera QA team
- Support questions from operations teams related to eQMS system (Mastercontrol > ETQ)
- SPOC and point of contact for audit related to quality system topics: deviations, change control
- Potentially be part of the implementation of eQMS modules (testing with QA Univercells, Exothera procedure drafting, testing and training for Exothera team)
- Respect EHS rules and instructions
- Collaborate with employer, EHS department and hierarchical line in: performing risk analysis, accident/incident investigations, proposal of preventive/corrective measures regarding to avoid risks, attend the EHS training sessions organized, flag up risks and unsafe situations
REQUIREMENTS and QUALIFICATIONS
- M. Sc. or equivalent in scientific discipline
- Minimum 3 years' combined experience in biotechnology/cell and gene therapy environment, covering QA and/or manufacturing
- Good GMP/GDP knowledge
- Ability to work in fastpaced and agile environments
- Fluent English (both written and spoken), French is an asset
- Excellent influential skills
- Strong in communication and team player
-
QA Operations Specialist
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinExothera is a contract development and manufacturing organization (CDMO) dedicated to virus and viral vector production.As a Univercells company, Exothera provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on novel manufacturing technologies. The company delivers accelerated process development/optimization to rapidly reach GMP clinical and...
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QA Specialist Release
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique UNIVERCELLS Temps pleinAt Univercells, we are on a mission to make health equally accessible to all. Through the combination of process development and engineering expertise, we create synergies to deliver game-changing production capacities to achieve our mission: biologics for allExothera, a Univercells affiliate, is a Contract Research, Development, and Manufacturing...
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Quality Assurance Systems Specialist- Exothera
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique UNIVERCELLS Temps plein_Exothera_:- is a contract research, development, and manufacturing organization (__CRDMO_:- ) dedicated to viral vector and nucleic acids production. As a technology-driven company, __Exothera_:- provides best-in-class bioprocessing expertise that capitalizes on the best and most innovative manufacturing technologies developed within the __Univercells...
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Technicien QA en production cellulaire
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique Start People Pharma Temps pleinDescription En tant que Technicien QA en production cellulaire, vous jouerez un rôle essentiel dans l'exécution des activités de terrain, en respectant strictement les normes GMP. Vous serez responsable de superviser et de participer aux opérations de production, en garantissant la conformité aux procédures et aux réglementations en vigueur.En...
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Quality Assurance
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique Akkodis Temps pleinDescription du poste Métier OPERATIONS - CONSULTING Intitulé du poste Quality Assurance & CSV Specialist - Life Sciences Contrat CDI Description de la mission Dans le cadre de la croissance de nos activités dans le secteur Life Sciences francophones, nous sommes à la recherche d'un profil QA & CSV Engineer. Description du poste: ...
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qa manager
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique Le fort Temps pleinLEFORT est une société familiale belge, implantée depuis plus de 75 ans à Gosselies et, comptant plus de 160 talents en Belgique. Nous développons et construisons des presses, cisailles et broyeurs à destination de la revalorisation des déchets métalliques. Objectif de la fonction Le QA MANAGER est en charge de tous les aspects relatifs à la...
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CSV Specialist
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique Akkodis Temps pleinDescription du poste Métier OPERATIONS - CONSULTING Intitulé du poste CSV Specialist Contrat CDI Description de la mission Contexte Pour plusieurs de nos clients, nous sommes à la recherche de profile CSV pour l'industrie pharmaceutique (Charleroi, Braine l'alleud et Wavre). Votre role en tant que CSV : Piloter les activités...
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Gcp QA Director
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique Hobson Prior Temps pleinSalary:NegotiableJob type:Interim/ContractLocation:Charleroi, BelgiëFunction:Quality Assurance, Quality SystemsPosted:05/03/2024Ref:BBBH2431- Hi I'mFrankie, I manage this roleHobson Prior are currently looking for a GCP QA Director to join a brilliant pharmaceutical organisation on a contract basis located in Gosselies. Our client is focused on pioneering...
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Support Specialist
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique beBee Professionals Temps pleinOffre d'emploi: Spécialiste du Support à CharleroibeBee Professionals est à la recherche d'un Spécialiste du Support pour rejoindre son équipe à Charleroi.Le candidat idéal devra avoir une expérience significative dans le domaine du support informatique et des technologies de l'information. Il devra également avoir une bonne connaissance des...
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Client Support Specialist
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique beBee Professionals Temps pleinOffre d'emploi : Spécialiste du Support Client à CharleroibeBee Professionals est à la recherche d'un Spécialiste du Support Client pour rejoindre son équipe à Charleroi.Le candidat idéal devra avoir une excellente connaissance des systèmes informatiques et des technologies de l'information, ainsi qu'une bonne compréhension des processus et des...
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Junior IT Support Specialist
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique CellCarta Temps pleinWe are currently recruiting a JuniorIT Support Specialist.Department:ITLocation: Gosselies (Charleroi) - Global role from BelgiumSummaryThe JuniorIT Support Specialist reports to the Team Manager End-User, Cloud and Platform Services Europe-Asia.Main responsibilities Provide firstlineIT support to CellCarta employees with the focus on the Gosselies site...
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Customer Care Specialist
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique beBee Professionals Temps pleinOffre d'emploi : Spécialiste du Service Clientèle à CharleroibeBee Professionals est à la recherche d'un Spécialiste du Service Clientèle pour rejoindre son équipe à Charleroi.Le candidat idéal devra avoir une excellente connaissance des produits et services de l'entreprise, ainsi qu'une bonne compréhension des processus et des systèmes...
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Spécialiste C++/Linux-Défense-Liège
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique ITL-BE Temps pleinJob description Pour accompagner le bon développement de notre belle Wallonie, chez IT LINK BENELUX nous recherchons un Développeur C++/Linux H/F/X pour un de nos clients dans la ville de Liège dans une position au cœur du mouvement . Tu auras alors l'opportunité de prendre de la hauteur avec une vision large et les responsabilités ci-dessous : ...
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Ingénieur système H/F/X
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique ITL-BE Temps pleinJob description en gare... Pour accompagner le train à sa destination et en toute sécurité, chez IT LINK BENELUX nous recherchons un Ingénieur système H/F/X pour un de nos clients dans la ville de Charleroi, dans une position au cœur du mouvement . Tu auras alors l'opportunité de prendre de la hauteur avec une vision large et les...
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Instrumentation Specialist
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique Groupe Partnaire Temps pleinPour un de nos clients dans la région de Péruwelz, Partnaire recherche un(e) Instrumentation SpecialistVous êtes le référent pour les systèmes électriques, les automatismes etl'instrumentation des équipements a ; vous êtes la référence en termes deconception, supervision, contact fournisseurs, réception et mise en service des projets.Vous...
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Technico Commercial Spécialiste Multi-énergie
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique Tempo-Team Temps pleingroupe de fonctionCommercial-- référenceDUOTT offre d'emploiEn tant que spécialiste des systèmes d'énergie solaire intégrés aux toits, ta mission consistera:- A utiliser ton expertise technique et commerciale pour répondre aux différents besoins clients- Tu devras analyser et développer des projets durables pour les différents...
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Spécialiste Cybersécurité-charleroi
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique IT link Temps plein**L'ESSENTIEL**:- CDI- Ferroviaire- Partiellement éligible au télétravail- Charleroi**COMPÉTENCES**:CybersécuritéArchitectureVM/OS**PROFIL**:Master> 2 ans*****À PROPOS**:Engagé.e.s pour l'égalité des chances, nous pensons que la diversité est une richesse. Nous savons respecter, apprécier et valoriser les différences de chacun.e : ce sont vos...
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Spécialiste Process
il y a 1 semaine
Charleroi, Wallonie, Belgique Altelios Technology Group Temps pleinEn tant que Spécialiste Process, votre mission est d'assurer la conformité des méthodes et pratiques de fabrication appliquées en Production, par rapport aux exigences des Clients en aéronautiques et des requis internes.Vous avez aussi la responsabilité de supporter l'usine afin d'améliorer sa productivité et sa compétitivité.Votre rôle consistera...
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Un - Une Spécialiste en Système de Gestion Des
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique Le Forem Temps plein**Mission**:- au sein de l'équipe eGRH, vous êtes la personne de référence pour l'utilisation, la gestion et l'évolution de HR Access (logiciel de gestion des ressources humaines du Forem) ;- vous êtes l' privilégié.e des experts métier en ressources humaines.**Activités**:- vous coordonnez la qualification des besoins d'évolution de HRA...
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Administrative & Secretarial Specialist
il y a 2 semaines
Charleroi, Wallonie, Belgique beBee Professionals Temps pleinOffre d'emploi: Spécialiste Administrative et Secrétariat à CharleroiNous recherchons un Spécialiste Administrative et Secrétariat pour rejoindre notre équipe à Charleroi.Le candidat idéal devra avoir une excellente maîtrise des outils informatiques et des logiciels de bureautique, ainsi qu'une bonne connaissance des procédures administratives et...
