QA Officer Senior
il y a 1 semaine
- Revue, approbation et libération de matières premières.
- Support pour la qualification des fournisseurs et sous-traitants ; incluant le suivi des plans d'actions liés aux audits externes.
- Revue et approbation des documents de production, batch records de production et analytiques.
- Gestion des Quality Agreement Client et Suppliers.
- Autonomie dans la réalisation des tâches attribuées par le QA Manager
- Etre un relais pour le QA manager et une personne ressource pour l'équipe
- Participation à la rédaction des protocoles de validation et de qualification, revue et approbation des rapports de validation et de qualification.
- Suivi et monitoring du statut qualifié des salles blanches.
- Participation à la gestion des déviations (investigation et identification des causes racines), à la mise en place des analyses de risque, à la gestion des changements, à l'implémentation et au suivi des plans CAPA.
- « Quality oversight » : réalisation des audits internes et suivi de la formation du personnel.
- Participation active lors des audits externes par les clients et les autorités réglementaires (back office).
**Votre profil**:
- Bachelier à orientation scientifique.
- Expérience directe ou indirecte dans le domaine de l'Assurance Qualité et/ou des GMP.
- Connaissance des procédés de bio-production et des exigences industrielles/réglementaires associées. Familiarisation avec les référentiels GMP pour la production des DS ou API, Starting Material.
- Autonomie dans la réalisation des tâches attribuées par le QA Team leader.
- Aptitude à gérer plusieurs tâches en parallèle ; résistance au stress.
- Bonne connaissance orale et écrite de l'anglais technique.
**Ready to join Sartorius?**:
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
**Careers Website**:
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**FAQ & Contact**:
**Top Careers Stories**:
Equal Opportunity Employer
At Sartorius, we believe that bringing together diverse perspectives is critical for our mission of simplifying progress in life sciences and bioprocessing so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We therefore actively recruit and hire diverse talent from a mix of cultures, genders, age groups, physical and mental abilities, educational backgrounds, career paths and more, and do not tolerate any discrimination against applicants or employees.
More about diversity at Sartorius
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Cfo Emea
il y a 1 semaine
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il y a 1 semaine
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Herstal, Belgique Start People Temps pleinPour l'un de nos clients situés en région liègeoise, nous sommes à la recherche d'un(e) Business Unit Leader (h/f/x) pour gérer une équipe d'opérateurs et d'experts de manière efficace afin de rentabiliser les coûts des opérations avec les ressources allouées et les objectifs fixés. Vous participez également à l'amélioration continue et...
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il y a 1 semaine
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Il y a 2 mois
Herstal, Belgique Start People Temps pleinNotre client est une société spécialisée dans la fabrication de lentilles de contact. Elle propose une large gamme de lentilles de contact pour la correction de la vision, y compris des lentilles souples et rigides, ainsi que des lentilles pour des besoins spécifiques tels que la correction de la vue de loin ou de près, la correction de l'astigmatisme,...
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Recruitment & Selection Officer Wallonie
Il y a 2 mois
Herstal, Belgique Start People Temps pleinFort d'une expertise de 60 ans dans le secteur des ressources humaines en Belgique, Start People est aujourd’hui le leader incontesté dans la gestion des grands volumes de personnel flexible ainsi que dans la mise en place de solutions en ressources humaines à forte valeur ajoutée. Afin de répondre à une demande sans cesse plus importante de la part...
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il y a 2 jours
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il y a 4 semaines
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il y a 3 semaines
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