Validation Expert

il y a 2 semaines


HeistopdenBerg, Flandre, Belgique Maandag Temps plein
**Over de functie**:
Als **Validation Expert** ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse analyses op farmaceutische producten en grondstoffen. Hierbij is het van groot belang dat de gebruikte analysemethoden valide zijn en dat de resultaten betrouwbaar zijn. Daarom is het belangrijk dat je als **Validation Expert** in staat bent om een validatieprotocol op te stellen en te schrijven, de validatieresultaten te analyseren en conclusies te trekken. Vervolgens moet je in staat zijn om een validatierapport te schrijven en te rapporteren aan het management.

Een belangrijk onderdeel van het werk als **Validation Expert** is de reinigingsvalidatie. Hierbij moet je in staat zijn om monstervoorbereidingen uit te voeren en HPLC-analyses te doen. Daarnaast moet je in staat zijn om de HPLC-gegevens te verwerken met behulp van Empower-software. Een ander belangrijk aspect van het werk is de compendiale beoordeling. Hierbij moet je in staat zijn om compendiale wijzigingen te beoordelen, methodeverificaties uit te voeren en analisten op te leiden.

Daarnaast moet je als **Validation Expert** in staat zijn om jaarlijkse evaluaties uit te voeren en de gegevens te analyseren en rapporteren. Ook moet je in staat zijn om interne en externe vragen te beantwoorden en gegevens gegenereerd door andere analisten te beoordelen. Verder is het belangrijk dat je als **Validation Expert** in staat bent om afdelingsdocumentatie te ontwikkelen en/of te beoordelen, waaronder labgegevensbladen, opleidingsdocumentatie, SOP's, wijzigingscontroles, afwijkingen en CAPA (Corrective Action/Preventive Action) om ervoor te zorgen dat de GMP en toepasselijke regelgevingsrichtlijnen worden nageleefd. Hierbij moet je analytische technische expertise verschaffen in farmacopeia-tests, wettelijke vereisten, wijzigingen en onderzoeken en de analyse van hoofdoorzaken.

Daarnaast moet je als **Validation Expert **in staat zijn om successen te delen met andere afdelingen tijdens een rapportagesessie met het management. Ook moet je in staat zijn om projectvergaderingen over methodeoverdracht te organiseren en te leiden, conferentiegesprekken bij te wonen en dagelijkse communicatie bij te wonen.

Tot slot is het belangrijk dat je als **Validation Expert** volgens de toepasselijke veiligheidsrichtlijnen werkt en over de specifieke vereisten (vaardigheden) en ervaring beschikt die nodig zijn voor de opdracht.

**Functie eisen**:
Als **Validation Expert** heb/ben/kan je:

- een master of bachelor diploma in een wetenschappelijke richting
- mínimaal 2 jaar ervaring in een analytisch labo
- ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, SOP's en het opstellen van validatierapporten
- ervaring met HLPC en cGMP
- kennis van farmacopees (USP, Ph, Eur., JP).
- sterke computervaardigheden ontwikkelt waardoor je veel ervaring hebt met het MS Office pakket
- vloeiend in de Nederlandse én Engelse taal, dit zowel schriftelijk én mondeling

**Over het bedrijf**:
Je komt als **Validation Expert** terecht bij Maandag, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt

Wat mag je verwachten?
- Een vast contract van onbepaalde duur
- Salarisschaal tussen €2800 bruto - €4300 bruto. Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
- Hospitalisatieverzekering
- Groepsverzekering
- Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
- ECO-cheques van €250/jaar
- 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
- De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
- Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

**Solliciteer**:
Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.

Bachelor,Master / PHD
2-4 jaar,0-2 jaar
  • Validation Expert

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Maandag Belgium Temps plein

    FunctieomschrijvingAls Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse analyses op farmaceutische producten en grondstoffen. Hierbij is het van groot belang dat de gebruikte analysemethoden valide zijn en dat de resultaten betrouwbaar zijn. Daarom is het belangrijk dat je als Validation Expert in staat bent om een validatieprotocol...

  • Validation Expert Lab

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een**Validation Expert Lab** om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg.Als**Validation Expert Lab** zal je instaan voor:- Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten, schrijven van...

  • Expert in Validation

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Job description: We are currently looking for an expert in validation and qualification for a large pharmaceutical company in Heist-OpDen-Berg.As part of a site wide modernization program, the resource will report and provide support to the local program lead. He/She will be responsible for the validation & qualification activities of shopfloor systems...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:Heist op den Berg Type:Contracting#19947Will you be our new ambassador?Jefferson Wells Life Sciences specializes in supporting pharma & biotech companies in their daily challenges. Hence our interest in experts like you to pass our team.Let's look together at your first challenge with usValidation Expert Analytical LabLocation:Heist-op-den-BergScope...

  • Validation Expert Lab

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects is op zoek naar een Validation Expert Lab om ons team te versterken. Je zal terechtkomen bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg.- Als Validation Expert Lab zal je instaan voor:- Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten,...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Scope:- Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten (rapporten, protokols, validatieplannen,...) komende vanuit verschillende domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities, )- Bespreken review observaties met auteurs (engineering, global technical operations, validation experts)- Quality input bij afwijkingen opgetreden bij...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Voor een van onze grote klanten regio Heist op den Berg zijn we op zoek naar een Validation Expert Analytical Lab. In deze rol ben je verantwoordelijk voor:- Validatie van analytische methoden & methodeoverdracht: een validatieprotocol kunnen opstellen en schrijven, de validatieresultaten analyseren, conclusies trekken en een validatierapport schrijven.-...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionFor our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are currently seeking a:Experienced Validation EngineerJoin our vibrant team of 15 skilled scientists within the Pharmaceutical Technical Operations (PTO). We are enthusiastic about enhancing pharmaceutical processes and products. Collaborating closely with production and laboratory teams,...

  • Senior Validation Engineer

    il y a 4 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionFor our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are currently seeking a:Experienced Validation EngineerJoin our vibrant team of 15 skilled scientists within the Pharmaceutical Technical Operations (PTO). We are enthusiastic about enhancing pharmaceutical processes and products. Collaborating closely with production and laboratory teams,...

  • Senior Validation Engineer

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionFor our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are currently seeking a:Experienced Validation EngineerJoin our vibrant team of 15 skilled scientists within the Pharmaceutical Technical Operations (PTO). We are enthusiastic about enhancing pharmaceutical processes and products. Collaborating closely with production and laboratory teams,...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingVoor een farmaceutische klant in Heist-Op-Den-Berg zijn we aan het uitkijken naar een Validation Authorization Specialist.- Als Validation Authorization Specialist bestaat je takenpakket uit volgende zaken:- Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten komende vanuit verschillende domeinen waaronder sterilisatie validatie,...

  • Technical Coach

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze productie-site in Heist zijn in Heist-op-den-Berg zijn we opzoek naar een:**Technical Coach (Liquids Ointments & Creams Afdeling)****De Functie**:De Technical Coach is mee verantwoordelijk voor het op peil volgens de normen houden van de technische mogelijkheden van het technische luik binnen de Productie Afdeling. Bovendien zorgt de Technical...

  • Pharmaceutical Specialist

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon (NYSE: OGN) is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen.We zijn altijd op zoek naar authentieke, gepassioneerde teamspelers,...

  • Safety Machinery Expert

    il y a 2 semaines


    Kapelle-op-den-Bos, Flandre, Belgique Etex Group Temps plein

    About the role Etex Engineering is an Etex Company oriented to manage big capex projects and also provide technical support & expertise to our internal customers, the factories. This position is specifically for the technical support to be provided to the Project Managers for all safety aspect in Capex Projects and/or to the technical assistance / expertise...

  • Pharmaceutical Specialist

    il y a 1 semaine


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionVoor onze produktie afdeling Steriles in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een:Pharmaceutical Specialist – Steriele ProductieDie verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de steriele...

  • Pharmaceutical Specialist

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze produktie afdeling LOC (Liquids, Ointments and Creams) in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een:**Pharmaceutical Specialist**Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de LOC produktie...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    For our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an:Associate Director External Manufacturing Engineering - remoteThis is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...

  • Pharmaceutical Specialist

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze produktie afdeling Steriles in onze Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg zijn wij op zoek naar een:**Pharmaceutical Specialist - Steriele Productie**Die verantwoordelijk zal worden voor het onderzoeken van problemen, het initiëren van verbeteringen en het faciliteren van Quality Risk Management activiteiten binnen de steriele produktie...

  • Pharmaceutical Specialist

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...

  • Associate Technical Specialist

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Voor onze productie-site in Heist zijn in Heist-op-den-Berg zijn we opzoek naar een:**Associate Technical Specialist****Doel van de functie**In deze functie van Associate Technical Specialist ben je verbonden aan de IPT/Productie-unit LOC binnen onze productie-site te Heist-op-den-Berg en rapporteer je aan de Technical Coach van de IPT. Je hebt daarbij een...