Senior Validation Engineer

il y a 2 semaines


HeistopdenBerg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

Job Description

For our Manufacturing Site in Heist-op-den-Berg, we are currently seeking a:

Experienced Validation Engineer

Join our vibrant team of 15 skilled scientists within the Pharmaceutical Technical Operations (PTO). We are enthusiastic about enhancing pharmaceutical processes and products. Collaborating closely with production and laboratory teams, both locally and globally, our PTO team oversees cleaning, sterilization, formulation, and filling processes for various products.

The Role

As the Experienced Validation Engineer, you will play a crucial role in the development, validation, and implementation of pharmaceutical processes at Organon's Sterile department. Specializing in areas like process validation, technology transfer, and container closure integrity, you will work on optimizing processes for sterile and non-sterile products.

Reporting to the PTO lead, your responsibilities will include:

  • Leading large technical projects within the Sterile department;
  • Introducing new processes and materials;
  • Implementing process optimization projects;
  • Becoming an expert in a specific validation area;
  • Assisting in handling deviations and out-of-specification investigations.

Requirements

  • Advanced degree in Pharmaceutical Sciences, Engineering, or related field;
  • Minimum of 5 years' experience in pharmaceutical manufacturing and validation;
  • Strong knowledge of sterile manufacturing;
  • Hands-on experience in a regulated environment;
  • Analytical and problem-solving skills;
  • Project-oriented and customer-focused mindset;
  • Fluency in Dutch and English.

Benefits

  • Exciting work environment with ample growth opportunities;
  • Competitive salary and incentive plan;
  • 20 holidays and 21 ADV days;
  • Luncheon vouchers, insurance coverage, and more.

  • Expert in Validation

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Job description: We are currently looking for an expert in validation and qualification for a large pharmaceutical company in Heist-OpDen-Berg.As part of a site wide modernization program, the resource will report and provide support to the local program lead. He/She will be responsible for the validation & qualification activities of shopfloor systems...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Scope:- Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten (rapporten, protokols, validatieplannen,...) komende vanuit verschillende domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities, )- Bespreken review observaties met auteurs (engineering, global technical operations, validation experts)- Quality input bij afwijkingen opgetreden bij...

  • PROJECTINGENIEUR Freelance

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; De reinigingsmethoden die van toepassing zullen zijn, zijn part washers, Clean In Place en Manual washing. Als Project Engineer zal je verder nog ondersteuning...

  • Technisch projectingenieur

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Als Project Engineer Validation heb je heel wat verantwoordelijkheden waarbij validatie centraal staat. Je zorgt hier voor monstervoorbereiding, voert HPLC analyses uit en verwerkt HPLC data met Empower software. Dit houdt in dat je compendiale wijzigingen beoordeeld, methodeverificatie uitvoert en nieuwe lab-analisten traint. Je ondersteunt Lab-analisten...

  • Senior Analyst

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon (NYSE: OGN) is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen.We zijn altijd op zoek naar authentieke, gepassioneerde teamspelers,...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon (NYSE: OGN) is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen.We zijn altijd op zoek naar authentieke, gepassioneerde teamspelers,...

  • Quality Engineer

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als QA Stabiliteitsstudies en Masterdata ligt de focus op stabiliteitsstudies, maar de gekozen kandidaat zal ook betrokken worden bij specificaties en het beheer van masterdata, afhankelijk van de behoefte.Wat betreft stabiliteitsstudies zal de geselecteerde kandidaat verantwoordelijk zijn voor het coördineren en plannen van nieuwe studies...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    For our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an:Associate Director External Manufacturing Engineering - remoteThis is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...

  • Analist Raw Materials

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...


  • Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...

  • Analyst

    il y a 2 semaines


    Heist-op-den-Berg, Flandre, Belgique Organon Temps plein

    Organon is a Women's Health Company that believes in a better and healthier every day for every woman We are a passionate, global community of thousands dedicated to redefining the future of women's health. Our mission is to deliver impactful medicines and solutions for a healthier every day. But what really makes it work at Organon is our people.We're...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) om de gevalideerde conditie te controleren. Je houdt je bezig met coördinatie en uitvoering van jaarlijkse...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    Scope: - Review en approval van kwalificatie en validatiedocumenten (rapporten, protokols, validatieplannen,...) komende vanuit verschillende domeinen (sterilisatie validatie, cleaning validatie, utilities, ) - Bespreken review observaties met auteurs (engineering, global technical operations, validation experts) - Quality input bij afwijkingen opgetreden...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon (NYSE: OGN) is een wereldwijd gezondheidsbedrijf dat zich richt op het verbeteren van de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele leven. Wij doen ons werk toegewijd, met passie voor gezondheid en trots op de bijdragen aan een betere gezondheid. Bij Organon draait het om mensen. We zijn altijd op zoek naar authentieke, gepassioneerde teamspelers,...

  • Senior Product Quality Manager

    il y a 3 semaines


    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    **Senior Product Quality Manager - External Quality Assurance (QP)** To be preferentially based in Cramlington (UK), Amsterdam or Oss (The Netherlands), or Heist op den Berg (Belgium). **Welcome to the team** The External Quality Packaging department consists of 25 people in charge of the oversight of the packaging sites around the world that act as CMOs...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Distribution & Supply Chain Quality team we are currently recruiting for the role of **Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight**. **Purpose of the role** In the role of Senior Specialist Quality Assurance - Supply Chain Hub 3PL Quality Oversight you will manage the collaboration and relation with our regional...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an: **Associate Director External Manufacturing Engineering - remote** This is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    For our Global Packaging Technology External Manufacturing organization, we are looking for an: **Associate Director External Manufacturing Engineering - remote** This is a remote position and can be based in Amsterdam or Oss (The Netherlands), Heist-op-den-Berg (Belgium), Madrid (Spain), Cramlington (UK) or Dublin (Ireland) and requires an amount of travel...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...

  • Analist Raw Materials

    il y a 3 semaines


    Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...


  • Heist-op-den-Berg, Belgique Organon Temps plein

    Organon is een Women's Health Company die gelooft in het verbeteren van de gezondheid voor elke vrouw gedurende haar hele leven! Wij zijn een gepassioneerde, wereldwijde, gemeenschap van duizenden mensen die zich inzetten voor het herdefiniëren van de gezondheid van vrouwen. Onze missie is het leveren van impactvolle medicijnen, en oplossingen, voor een...