NPI Operator Formulatie

Heb jij een bachelor Diploma in een wetenschappelijke richting en heb je daarbovenop ervaring met de formulatie van nieuwe geneesmiddelen? Dan Is deze functie perfect voor jou

De Small Scale Fill Finish afdeling maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen, het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.

Wil je solliciteren op deze functie? Stuur dan je CV en motivatiebrief naar of bel naar Life Sciences Vlaanderen

belangrijkste verantwoordelijkheden

Het volledige productie proces wordt verzorgd door het team van de pilot plant: reinigen en steriliseren van equipment en cleanrooms, afwegen en dooien van grondstoffen, formulatie van oplossingen, suspensies, het steriel afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product.

In de pilot plant wordt gebruik gemaakt van divers farmaceutische equipment en processen en wordt gewerkt volgens dezelfde kwaliteitsstandaarden als in een commerciële farmaceutische productie plant.

Je werkt mee aan de ontwikkeling van diverse nieuwe geneesmiddelen en vaccins, die elk een specifiek formulatie proces en equipment vereisen. Hierdoor krijg je de kans om met een brede waaier van processen en equipment te werken.

Je bent verantwoordelijk voor het formuleren van oplossingen en suspensies en RNA-suspensies:

Je zorgt voor het afwegen van grondstoffen, dooien van actieve stoffen, bereiden van buffers, toevoegen van grondstoffen en actieve stoffen, aanpassen van pH, verdunningen, mengen, koelen/verwarmen, ...Je bedient de Lipid Nano Particle (LNP) skid en de Tangential flow filtration skid voor het formuleren van RNA suspensies.Je voert een steriele filtratie of een bulksterilisatie uit om de bulk steriel te maken.Je test de integriteit van lucht- en product filtersJe neemt in-proces stalen zoals vereist voor de vrijgave maar ook voor de ontwikkeling van het nieuwe geneesmiddel of vaccin. Je hebt daarnaast ook een afwisselend takenpakket, aangezien het formulatie team ook zelf verantwoordelijk is voor alle voorbereidende en ondersteunende activiteiten. Je assembleert tanken volgens een product specifieke configuratie en zorgt voor de sterilisatie van deze diverse, tankconfiguraties en klein materiaal en volgens gevalideerde procedures.Je reinigt het formulatie equipment en tanken en volgt hierbij strikt de quarantaine regels die verbonden zijn aan de lopende cleaning validatie voor het nieuwe geneesmiddelen of vaccin. Je reinigt ook de formulatie booth en safety cabinet bij het beëindigen van het lot.Je zorgt voor het dagelijks onderhoud van de uiteenlopende S2F2 formulatie apparatuur en lokalen.Je assisteert bij preventief onderhoud van de formulatie apparatuur.
jouw aanbod Dit is het profiel van onze ideale kandidaat: Je werkt accuraat en hecht veel belang aan kwaliteit.Je hebt een Bachelor diploma behaald in een wetenschappelijke richting.Je bent bereid om in een 2 ploegensysteem (Vroege/Late) te werken.Je volgt strikt procedures en documenteert nauwkeurig.Je werkt vlot in team maar je kan ook zelfstandig werken.Je hebt goed technisch inzicht en ervaring in formulatie.
ons aanbod Naast je brutoloon krijg je ook tal van extralegale voordelen aangeboden zoals: Maaltijdcheques van €7Netto onkostenvergoeding van €80 (onbelast)HospitalisatieverzekeringWagen + tankkaart OF vergoeding woon-werk32 vakantiedagen13de maandGroepsverzekeringECO-cheques Daarbovenop voorziet Randstad Professionals ook een waaier aan opleidingsmogelijkheden zodat jouw expertise steeds kan blijven groeien, en ben je als consultant regelmatig welkom op leuke Randstad events.

---