Kwaliteitscoördinator

Functieomschrijving

Als Kwaliteitsverantwoordelijke Medische Gassen ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en bewaken van het kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de wettelijke eisen en normen voor medische gasinstallaties en medische hulpmiddelen. Je fungeert als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) en hebt een cruciale rol in het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden binnen onze organisatie.

• Jij bent verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Op deze manier zorg je ervoor dat alle processen en producten consistent en betrouwbaar zijn. Je let er ook op dat alle regels en normen in medische gasprojecten worden nageleefd. Daarnaast controleer en actualiseer jij de technische documentatie en conformiteitsverklaringen. Je voert interne audits uit en coördineert deze. Tot slot bereid jij externe audits voor en begeleid je deze.
• Jij zorgt ervoor dat we altijd voldoen aan alle wetten en regels, zoals de MDR. Je houdt de ontwikkelingen in de gaten en zorgt dat onze producten en processen veilig zijn voor iedereen.
• Jij bent de technische expert die ervoor zorgt dat al onze producten en installaties veilig en goed werken. Je controleert alles van A tot Z, stuurt de keurders aan en zorgt voor continue verbetering.
• Je zorgt ervoor dat iedereen op de hoogte is van de laatste ontwikkelingen en dat we allemaal samenwerken aan een veilige en kwalitatieve werkomgeving.

Profiel

• Een afgeronde technische opleiding.
• Minimaal 3 jaar ervaring in een kwaliteitsrol, bij voorkeur in de medische of technische sector.
• Grondige kennis van EN ISO 7396-1/2 en relevante regelgeving (MDR 2017/745 is een plus).
• Uitstekende organisatorische en communicatieve vaardigheden.
• Analytisch vermogen en een proactieve werkhouding.
• Vloeiende beheersing van Nederlands, Frans en Engels.

Aanbod

• Een uitdagende functie in een dynamische en innovatieve werkomgeving.
• Volop mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
• Een marktconform salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
• De kans om bij te dragen aan een veilige en hoogwaardige medische sector.