Kwaliteitscoördinator

Functieomschrijving Als Kwaliteitsverantwoordelijke Medische Gassen ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en bewaken van het kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de wettelijke eisen en normen voor medische gasinstallaties en medische hulpmiddelen. Je fungeert als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) en hebt een cruciale rol in het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden binnen onze organisatie.
Jij bent verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Je let er ook op dat alle regels en normen in medische gasprojecten worden nageleefd. Daarnaast controleer en actualiseer jij de technische documentatie en conformiteitsverklaringen. Je voert interne audits uit en coördineert deze. Tot slot bereid jij externe audits voor en begeleid je deze.
Je houdt de ontwikkelingen in de gaten en zorgt dat onze producten en processen veilig zijn voor iedereen.
Jij bent de technische expert die ervoor zorgt dat al onze producten en installaties veilig en goed werken. Je zorgt ervoor dat iedereen op de hoogte is van de laatste ontwikkelingen en dat we allemaal samenwerken aan een veilige en kwalitatieve werkomgeving.
Een afgeronde technische opleiding.
Minimaal 3 jaar ervaring in een kwaliteitsrol, bij voorkeur in de medische of technische sector.
Grondige kennis van EN ISO 7396-1/2 en relevante regelgeving (MDR 2017/745 is een plus).
Vloeiende beheersing van Nederlands, Frans en Engels.
De kans om bij te dragen aan een veilige en hoogwaardige medische sector.

---