Senior C&Q Engineer

Il y a 4 jours

Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 110 000 € - 150 000 € Contrat

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren professional voor de strategische aansturing van C&Q-activiteiten. De focus van deze rol ligt op het bepalen van de aanpak voor complexe PLC-, automatisatie- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving.

  • Opstellen van de C&Q-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling.
  • Dragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope.
  • Aansturen en coachen van een team van C&Q engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit.
  • Fungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken.
  • Bewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen.
  • Optimaliseren van interne C&Q-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen.
  • Je hebt 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving.
  • Je beschikt over aantoonbaar leiderschap op projectniveau door het trekken van een C&Q-scope of het aansturen van een technisch team.
  • Je hebt diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals GAMP 5, EU GMP Annex 15, ASTM E2500, data integrity en CSV.
  • Je brengt technische expertise mee in PLC en automatisatie, zoals Siemens, Rockwell of SCADA, gecombineerd met inzicht in mechanische installaties.
  • Je hebt ervaring met Delta V systemen.
  • Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

  • Ervaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals Kneat of ValGenesis.
  • Bereidheid om kennis van het NEET-systeem te verwerven.