Compliance Engineer Contamination Control

Il y a 3 jours

Geel, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 60 000 € - 80 000 €/an

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer Cross Contamination neem je een centrale rol op in het bewaken en versterken van de strategie rond kruiscontaminatie binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel. Je werkt nauw samen met operations en verschillende ondersteunende afdelingen om contaminatierisico's in kaart te brengen, te beoordelen en te beperken. Zo draag je rechtstreeks bij aan kwaliteitsborging, veilige productieprocessen en continue verbetering.

Je verantwoordelijkheden omvatten:

  • * het onderhouden en herzien van risk assessments rond cross contamination
  • * ervoor zorgen dat contaminatierisico's beheerst blijven tijdens MOC-activiteiten
  • * het voorbereiden, begeleiden en documenteren van cross contamination FMEA's
  • * ondersteuning bieden aan operations bij complexe kwaliteitsincidenten en onderzoeken
  • * verbeterkansen signaleren binnen processen voor contamination control
  • * samenwerken met multidisciplinaire teams binnen manufacturing, quality en aanverwante afdelingen
  • * bijdragen aan de sitebrede strategie voor contamination control en compliance-doelstellingen
  • * je kennis inzetten binnen een API-productieomgeving en relevante GMP-vereisten correct toepassen