Single-Use Development Engineer

Single-Use Development Engineer — H/F/X

Conception, développement & industrialisation

Région de Namur | CDI à temps plein

5.000 à 6.000 € brut/mois + voiture de société et package complet

32 jours de congé et RTT | 1 jour de télétravail par semaine

Concevoir une solution, la développer avec le client et la voir prendre forme en production.

Vous aimez comprendre un procédé, sélectionner les bons composants et transformer un besoin technique en un produit concret ?

Vous souhaitez suivre vos projets de bout en bout, depuis les premiers échanges avec le client jusqu’à l’industrialisation ?

ARBALETT recherche un Single-Use Development Engineer pour une entreprise technologique à taille humaine, intégrée à un groupe international et active dans les solutions à usage unique destinées à l’industrie pharmaceutique, aux biothérapies et aux thérapies cellulaires et géniques.

Un rôle qui associe conception technique, contact client et développement produit, avec une proximité directe avec les équipes qui fabriquent vos solutions.

VOTRE RÔLE

Rattaché au responsable des opérations Single-Use, vous prenez en charge le développement et l’amélioration d’assemblages utilisés dans des applications critiques en contact avec le produit.

Vous intervenez à chaque étape : compréhension du besoin, définition technique, conception, sélection des composants, prototypage, documentation et transfert en production.

Vous travaillez avec les équipes commerciales, R&D, qualité, production et supply chain, ainsi qu’avec les clients et les fournisseurs.

VOS RESPONSABILITÉS

1. Comprendre les procédés clients et définir la solution

Vous animez les réunions et ateliers techniques avec les clients pour comprendre leurs procédés, leurs contraintes opérationnelles et les conditions d’utilisation des assemblages.

Vous traduisez leurs besoins en spécifications techniques précises, réalistes et conformes aux exigences applicables.

Vous expliquez les choix de conception, discutez les alternatives et contribuez à construire une solution adaptée à leur application.

2. Concevoir les assemblages et sélectionner les composants

Vous concevez les architectures d’assemblage à l’aide d’outils de CAO 2D et/ou 3D.

Vous recherchez, évaluez et contribuez à qualifier les composants nécessaires : tubulures, connecteurs, connexions stériles, poches et emballages.

Vous vérifiez leur compatibilité physicochimique et fonctionnelle avec les fluides, les procédés et les contraintes du client, en tenant compte des exigences de stérilisation, d’intégrité et de qualité.

3. Piloter le développement jusqu’à l’industrialisation

Vous coordonnez les étapes du développement, du concept et du prototype jusqu’à la production commerciale.

Vous assurez la continuité des échanges entre les différentes équipes et les partenaires externes. Vous anticipez les difficultés techniques, suivez les priorités et contribuez à résoudre les problèmes rencontrés.

Votre objectif : faire progresser les projets vers des solutions fiables, documentées et réalisables en production.

4. Préparer le transfert et accompagner la production

Vous constituez les dossiers techniques nécessaires à la fabrication :

• Spécifications des produits finis.
• Plans de conception et d’assemblage 2D/3D.
• Fiches articles et données techniques dans l’ERP.
• Instructions de fabrication et procédures d’assemblage.

Vous accompagnez les équipes de production pour garantir la faisabilité des assemblages en salle propre et la qualité du produit final.

Vous contribuez également à l’amélioration des assemblages existants à partir des retours des clients et des équipes internes.

VOTRE PROFIL

Une base technique solide

• Vous possédez un master ou un diplôme d’ingénieur en bioingénierie, mécanique, matériaux, biomédical, ou une formation supérieure équivalente.
• Vous disposez d’une expérience confirmée de 3 à 5 ans ou davantage en conception de produits, R&D ou ingénierie de développement.
• Votre expérience a idéalement été acquise dans les technologies Single-Use, l’industrie biopharmaceutique ou les thérapies cellulaires et géniques.
• Vous maîtrisez les composants des assemblages Single-Use et leurs principales contraintes : compatibilité des matériaux, stérilisation, intégrité et exigences réglementaires.
• Vous utilisez de manière autonome un logiciel de CAO 2D et/ou 3D.
• Vous connaissez les procédés de fabrication associés et les exigences des environnements réglementés : GMP/BPF, salles propres, référentiels ISO et pharmacopées USP et européenne.

Une aisance dans les échanges

Vous communiquez couramment en français