Engineer voor Commissioning

Il y a 2 jours

Beerse, Antwerpen, Belgique Engiflex Temps plein 65 000 € - 85 000 € Contrat

Functieomschrijving

Als Commissioning & Qualification Equipment Engineer sta je in voor het voorbereiden, beheren en uitvoeren van kwalificatiedocumentatie voor GMP-kritieke apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen. Je zorgt ervoor dat alle documentatie voldoet aan de geldende GMP-vereisten en interne kwaliteitsnormen. Je werkt nauw samen met C&Q Leads, Subject Matter Experts en projectteams om kwalificatieprojecten van opstart tot afronding te ondersteunen. Naast het opstellen van documentatie neem je deel aan kwalificatietests en opvolgactiviteiten. Zo help je mee om systemen in een gevalideerde en conforme toestand te houden.

  • Opstellen van kwalificatiedocumentatie, waaronder URS, SRS, IA, DQ, IQ, OQ, PQ, QSR en validatiemasterplannen
  • Uitvoeren en documenteren van kwalificatietests voor apparatuur, nutsvoorzieningen en systemen
  • Beoordelen van de impact van wijzigingen, afwijkingen en discrepanties op kwalificatieactiviteiten
  • Coördineren van documentbeoordelingen, goedkeuringsflows en ondertekeningsprocessen
  • Opvolgen van openstaande punten op de punch list en kwalificatieacties tot aan de afsluiting
  • Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
  • Beheren van documentarchivering volgens de GMP- en GDP-vereisten