Qualified Person
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Vous êtes Pharmacien industriel et déjà agréé comme Qualified Person (QP) en Belgique ? Vous souhaitez rejoindre une structure à taille humaine et participer au développement d'une nouvelle activité pharmaceutique ?
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Nous recherchons un QA Lead & QP pour rejoindre un environnement de production pharmaceutique spécialisé dans la fabrication de médicaments injectables stériles à usage clinique, situé à Herstal.
Votre rôle
Vous occuperez une double fonction, combinant responsabilités opérationnelles en Assurance Qualité et responsabilités de Qualified Person.
En tant que QA Lead, vous serez notamment amené à :
- Superviser les activités de production dans le respect des exigences GMP.
- Gérer les déviations, CAPA, change controls et la documentation qualité.
- Revoir et approuver les dossiers de lots, spécifications et documents de qualification et validation.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires.
- Assurer le suivi des fournisseurs et des prestataires.
- Contribuer aux investigations OOS, analyses de risques et initiatives d'amélioration continue.
- Accompagner et former les équipes sur les exigences GMP.
En tant que Qualified Person, vous serez responsable de :
- Vérifier la conformité des lots avant leur certification et leur libération.
- Contrôler et approuver les certificats d'analyse.
- Assurer le suivi du registre de certification et de la documentation de libération.
- Veiller à la bonne application des exigences GMP à chaque étape de production et de contrôle.
Votre profil
- Master en sciences pharmaceutiques industrielles.
- Agrément QP déjà obtenu auprès de l'AFMPS en Belgique, avec numéro QP.
- Minimum 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité.
- Bonne connaissance des environnements GMP.
- Maîtrise de l'anglais ; une bonne connaissance du français constitue un atout.
- Une première expérience avec un ERP, MES ou eQMS est appréciée.
- Esprit critique, autonomie, sens des responsabilités et bonnes capacités de communication.
Vous aurez l'occasion de rejoindre une structure en plein développement, de prendre part à la construction de ses activités et de jouer un rôle central dans la mise en place et le maintien de ses standards qualité.
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