Qualified Person
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• Superviser les activités de production dans le respect des exigences GMP.
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et la documentation qualité.
• Revoir et approuver les dossiers de lots, spécifications et documents de qualification et validation.
• Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires.
• Assurer le suivi des fournisseurs et des prestataires.
• Contribuer aux investigations OOS, analyses de risques et initiatives d'amélioration continue.
• Accompagner et former les équipes sur les exigences GMP. En tant que Qualified Person, vous serez responsable de :
• Vérifier la conformité des lots avant leur certification et leur libération.
• Contrôler et approuver les certificats d'analyse.
• Assurer le suivi du registre de certification et de la documentation de libération.
• Veiller à la bonne application des exigences GMP à chaque étape de production et de contrôle. 🔎
Votre profil
• Master en sciences pharmaceutiques industrielles.
• Agrément QP déjà obtenu auprès de l'AFMPS en Belgique, avec numéro QP.
• Minimum 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en Assurance Qualité.
• Bonne connaissance des environnements GMP.
• Maîtrise de l'anglais ; une bonne connaissance du français constitue un atout.
• Une première expérience avec un ERP, MES ou eQMS est appréciée.
• Esprit critique, autonomie, sens des responsabilités et bonnes capacités de communication. 🌱 Pourquoi rejoindre ce projet ? Vous aurez l'occasion de rejoindre une structure en plein développement, de prendre part à la construction de ses activités et de jouer un rôle central dans la mise en place et le maintien de ses standards qualité. 📍 Localisation : Herstal (Liège) 📩 Intéressé(e) ou envie d'en savoir plus ? Contactez-moi directement en message privé ou envoyez-moi votre CV à rjo@yellow5.be. #Recruitment #Pharma #QualityAssurance #GMP #QualifiedPerson #QP #PharmaceuticalIndustry
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Configuration Manager Manufacturing BOM
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