REGULATORY AFFAIRS OFFICER
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten tijdig beschikbaar blijven op de markt en voldoen aan de geldende wettelijke vereisten.
JOUW VERANTWOORDELIJKHEDEN
- Voorbereiden, samenstellen en indienen van registratiedossiers (zoals marketing authorisation applications, variaties en hernieuwingen)
- Beheren van lifecycle management activiteiten voor geregistreerde producten conform de Europese regelgeving
- Toezien op de naleving van richtlijnen van de European Medicines Agency (EMA) en nationale gezondheidsautoriteiten
- Coördineren van antwoorden op vragen, opmerkingen en deficiency letters van regelgevende instanties
- Onderhouden en actualiseren van reglementaire documentatie, databanken en registratiesystemen
- Controleren van etikettering, SmPC's en bijsluiters op conformiteit met goedgekeurde dossiers
- Opvolgen van wijzigingen in wet- en regelgeving en beoordelen van de impact op bestaande producten
-
Regulatory Affairs Officer
Il y a 2 jours
Drongen, Oost-Vlaanderen, Belgique HEEL BELGIUM Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratAls Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten...
-
Ago Gent Chemicals zoekt: REGULATORY AFFAIRS OFFICER
Il y a 2 jours
Drongen, Oost-Vlaanderen, Belgique AGO JOBS & HR Gent Chemie Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratAls Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten...
-
Regulatory Affairs Specialist — EU Dossier
Il y a 1 jour
Drongen, Oost-Vlaanderen, Belgique AGO JOBS & HR Temps plein 60 000 € - 75 000 € ContratAGO JOBS & HR werving zoekt een Regulatory Affairs Officer in België om te zorgen voor naleving van Europese en nationale geneesmiddelen regelgeving gedurende de hele levenscyclus van producten.Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te krijgen en te behouden, en houdt toezicht op EMA- en...
-
EU Regulatory Affairs Specialist
Il y a 1 jour
Drongen, Oost-Vlaanderen, Belgique HEEL BELGIUM Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratHEEL BELGIUM zoekt een Regulatory Affairs Officer die zorgt voor naleving van Europese en nationale geneesmiddelenwetgeving gedurende de volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers zodat markttoelatingen behouden blijven en producten tijdig beschikbaar zijn.Daarnaast bewaak je richtlijnen van...
-
Regulatory Affairs Officer
Il y a 5 heures
Drongen, Flanders, Belgique -Heel Belgium Temps pleinAls Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat producten...