Coordinateur Qualification Validation Métrologie

Il y a 2 jours

Brussel, Brussel-Hoofdstad, Belgique Michael Page International (Belgium) Temps plein 65 000 € - 90 000 € Contrat
  • Jouez un rôle clé dans la conformité GMP d'un site pharmaceutique
  • Combinez expertise qualité, terrain et impact stratégique

À propos de notre client

Notre client est un acteur pharmaceutique international à taille humaine, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits de santé distribués à l'échelle mondiale. Afin de renforcer durablement son équipe Qualité, il recherche un(e) Coordinateur(trice) Qualification-Validation & Métrologie capable de garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes tout en accompagnant les opérations sur le terrain.

Description du poste

  • Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et locaux.
  • Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
  • Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
  • Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
  • Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
  • Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires applicables.
  • Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
  • Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.

Profil recherché

  • Bachelier ou Master à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent).
  • Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique GMP.
  • Expérience confirmée en qualification et validation (indispensable).
  • Bonne maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
  • Connaissances en validation de procédés et validation de nettoyage.
  • Expérience en métrologie et calibration d'instruments.
  • Maîtrise des GMP, ICH et référentiels qualité associés.
  • Participation à des audits et inspections réglementaires.
  • Français courant et anglais professionnel.
  • Personnalité autonome, rigoureuse et orientée terrain.

Conditions et Avantages

  • Contrat à durée indéterminée (CDI).
  • Rémunération attractive en adéquation avec votre expérience.
  • Package complet comprenant divers avantages extra-légaux.
  • 32 jours de congés.
  • Environnement à taille humaine avec une forte culture d'entreprise.
  • Fonction visible et stratégique au sein du département Qualité.
  • Opportunité d'accompagner la professionnalisation des processus qualité.
  • Equilibre entre expertise technique, terrain et coordination.