Coordinateur Qualification Validation Métrologie
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
- Jouez un rôle clé dans la conformité GMP d'un site pharmaceutique
- Combinez expertise qualité, terrain et impact stratégique
À propos de notre client
Notre client est un acteur pharmaceutique international à taille humaine, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits de santé distribués à l'échelle mondiale. Afin de renforcer durablement son équipe Qualité, il recherche un(e) Coordinateur(trice) Qualification-Validation & Métrologie capable de garantir la conformité GMP des équipements, procédés et systèmes tout en accompagnant les opérations sur le terrain.
Description du poste
- Coordonner les activités de qualification des équipements, utilités et locaux.
- Superviser les validations de procédés, de nettoyage et de conditionnement.
- Assurer le suivi des activités de métrologie et de calibration.
- Rédiger, revoir et approuver la documentation de qualification et validation.
- Gérer les déviations, CAPA, change controls et analyses de risques.
- Veiller au respect des exigences GMP et réglementaires applicables.
- Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, Production et Maintenance.
Profil recherché
- Bachelier ou Master à orientation scientifique (chimie, biochimie, pharmacie, biotechnologie, ingénierie ou équivalent).
- Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique GMP.
- Expérience confirmée en qualification et validation (indispensable).
- Bonne maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
- Connaissances en validation de procédés et validation de nettoyage.
- Expérience en métrologie et calibration d'instruments.
- Maîtrise des GMP, ICH et référentiels qualité associés.
- Participation à des audits et inspections réglementaires.
- Français courant et anglais professionnel.
- Personnalité autonome, rigoureuse et orientée terrain.
Conditions et Avantages
- Contrat à durée indéterminée (CDI).
- Rémunération attractive en adéquation avec votre expérience.
- Package complet comprenant divers avantages extra-légaux.
- 32 jours de congés.
- Environnement à taille humaine avec une forte culture d'entreprise.
- Fonction visible et stratégique au sein du département Qualité.
- Opportunité d'accompagner la professionnalisation des processus qualité.
- Equilibre entre expertise technique, terrain et coordination.