Regulatory Affairs Officer Pharma
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
- Regulatory Affairs Officer, RA Officer, Regulatory Affairs Pharma
- Lifecycle Management, Variations, Renewals, Marketing Authorisation
Over onze klant
Onze klant is een internationale farmaceutische organisatie in de regio Gent, gespecialiseerd in patiëntgerichte therapeutische oplossingen op basis van wetenschappelijke principes. De organisatie biedt een professionele werkomgeving waarin kwaliteit, regelgeving en samenwerking centraal staan. Voor het Regulatory Affairs-team zoeken we een nauwkeurige professional die verantwoordelijkheid wil opnemen voor registraties en regulatory lifecycle management.
Functie
Als Regulatory Affairs Officer Pharma ben je verantwoordelijk voor de voorbereiding, indiening en opvolging van registratiedossiers voor geneesmiddelen.
- Voorbereiden, samenstellen en indienen van registratiedossiers, waaronder Marketing Authorisation Applications
- Opvolgen van variaties, hernieuwingen en andere lifecycle management-activiteiten
- Zorgen dat geregistreerde geneesmiddelen voldoen aan de Europese en nationale farmaceutische regelgeving
- Opvolgen van richtlijnen van de European Medicines Agency en nationale gezondheidsautoriteiten
- Coördineren en voorbereiden van antwoorden op vragen en deficiency letters van regelgevende instanties
- Beheren en actualiseren van regulatory documentatie, databanken en registratiesystemen
- Controleren van SmPC's, bijsluiters, etikettering en verpakkingsmateriaal
- Opvolgen van wijzigingen in wetgeving en beoordelen van de impact op bestaande registraties
- Samenwerken met interne teams, internationale collega's en externe stakeholders
Profiel
Jouw profiel als succesvolle Regulatory Affairs Officer Pharma:
- Je beschikt over een masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Biomedische Wetenschappen, Life Sciences of een vergelijkbare richting
- Een bachelordiploma in combinatie met relevante ervaring komt eveneens in aanmerking
- Je hebt minstens 3 jaar ervaring binnen Regulatory Affairs in de farmaceutische industrie
- Je hebt ervaring met Europese en nationale registratieprocedures voor geneesmiddelen
- Je kent de Europese farmaceutische wetgeving en regulatory requirements
- Je hebt ervaring met variaties, hernieuwingen en lifecycle management
- Je spreekt en schrijft perfect Nederlands en vloeiend Engels
- Kennis van Frans en/of Duits is een pluspunt
- Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht
- Je beschikt over goede organisatorische en projectmanagementvaardigheden
- Je hecht veel belang aan compliance, integriteit en correcte documentatie
Aanbod
Het aanbod als succesvolle Regulatory Affairs Officer Pharma:
- Een veelzijdige Regulatory Affairs-functie binnen een internationale farmaceutische omgeving
- De mogelijkheid om bij te dragen aan de registratie en beschikbaarheid van geneesmiddelen
- Samenwerking met ervaren collega's en internationale stakeholders
- Ruimte om je verder te ontwikkelen binnen Regulatory Affairs
- Een professionele werkomgeving met aandacht voor kwaliteit en samenwerking
- Een competitief salaris, aangevuld met extralegale voordelen
-
Regulatory Affairs Officer Pharma
Il y a 3 jours
Gent, Gent, Belgique Jobat Temps plein 60 000 € - 85 000 € ContratOnze klant is een internationale farmaceutische organisatie in de regio Gent, gespecialiseerd in patiëntgerichte therapeutische oplossingen op basis van wetenschappelijke principes.De organisatie biedt een professionele werkomgeving waarin kwaliteit, regelgeving en samenwerking centraal staan. Voor het Regulatory Affairs-team zoeken we een nauwkeurige...
-
Regulatory Affairs Officer
Il y a 3 jours
Gent, Gent, Belgique Michael Page International (Belgium) Temps plein 48 000 € - 72 000 € ContratMichael Page International (Belgium) in Gent zoekt een Regulatory Affairs Officer Pharma om registratiedossiers voor geneesmiddelen voor te bereiden, in te dienen en op te volgen.Je beheert variaties en lifecycle management, zorgt dat documenten voldoen aan EU- en nationale regelgeving, en werkt nauw samen met interne en externe stakeholders. Vereisten...
-
Regulatory Affairs Officer
Il y a 4 jours
Gent, Gent, Belgique Heel Belgium Temps plein 52 000 € - 70 000 € ContratJouw rolAls Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving van alle Europese en nationale regelgeving met betrekking tot geneesmiddelen gedurende hun volledige levenscyclus. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers om markttoelatingen te verkrijgen en te behouden, zodat...
-
EU Regulatory Affairs Specialist – Pharma Lifecycle
Il y a 4 jours
Gent, Gent, Belgique Heel Belgium Temps plein 52 000 € - 70 000 € ContratHeel Belgium zoekt een Regulatory Affairs Officer die verantwoordelijk is voor naleving van Europese en nationale regelgeving gedurende de volledige levenscyclus van geneesmiddelen. Je ondersteunt de voorbereiding, indiening en het onderhoud van registratiedossiers zodat markttoelatingen behouden blijven en producten tijdig beschikbaar zijn.Je werkt nauw...
-
Regulatory Affairs Officer: Drug Registrations
Il y a 3 jours
Gent, Gent, Belgique Jobat Temps plein 60 000 € - 85 000 € ContratJobat zoekt voor een internationale farmaceutische organisatie in de regio Gent een Regulatory Affairs Officer Pharma. Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding, indiening en opvolging van registratiedossiers en houdt lifecycle management actief bij.Je coördineert met interne teams en externe stakeholders om te voldoen aan Europese en nationale...
-
Regulatory Affairs Manager
Il y a 4 jours
Gent, Gent, Belgique MAP Patient Access Temps plein 80 000 € - 110 000 € ContratWHO WE ARE We are Kintiga, a pan-European specialist that partners with ambitious health technology developers through the complex journey to achieve successful patient access across Europe, with our tailored approach, global perspective and local expertise. Kintiga unites three companies: MAP Patient Access (UK), AxTalis (Benelux), and SKC Consulting...
-
Regulatory Affairs Project Manager
Il y a 2 jours
Gent, Gent, Belgique Perrigo Company plc Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratAt Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self-Care market and the largest U.S. store brand provider of over the counter and infant formula. Dedicated to providing The Best Self-Care for Everyone, we are the...
-
BeNeLux Regulatory Lead | RA, PV
Il y a 4 jours
Gent, Gent, Belgique MAP Patient Access Temps plein 80 000 € - 110 000 € ContratMAP Patient Access in Ghent, Belgium, is seeking an experienced Regulatory Affairs professional to lead BeNeLux regulatory activities and contribute to medical affairs and market access projects. The role combines pharmacovigilance input, RIP activities, and stakeholder engagement in a dynamic European setting.The position requires a Master/PhD in science or...
-
Medical Affairs
Il y a 4 jours
Gent, Gent, Belgique Kintiga Temps plein 70 000 € - 100 000 € ContratWe are Kintiga, a pan-European specialist that partners with ambitious health technology developers through the complex journey to achieve successful patient access across Europe, with our tailored approach, global perspective and local expertise. Kintiga unites three companies: MAP Patient Access (UK), AxTalis (Benelux), and SKC Consulting (Germany). We are...
-
Medical Affairs
Il y a 4 jours
Gent, Gent, Belgique MAP Patient Access Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratOverviewWHO WE AREKintiga is a pan-European specialist that partners with ambitious health technology developers through the journey to achieve successful patient access across Europe, with a tailored approach, global perspective and local expertise. Kintiga unites three companies: MAP Patient Access (UK), AxTalis (Benelux), and SKC Consulting (Germany).What...