Senior CSV
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Onze klant, een internationale en innovatieve organisatie, is op zoek naar een deskundige op het gebied van Computerized System Validation en IT Quality. De rol richt zich op het waarborgen van de kwaliteit en compliance van digitale infrastructuren binnen een sterk gereguleerde omgeving.
- Bewaken en onderhouden van validatiestrategieën en documentatie voor diverse IT-systemen.
- Uitvoeren van risicobeoordelingen voor digitale oplossingen om conformiteit met kwaliteitsstandaarden te garanderen.
- Optimaliseren en beheren van IT‑procedures (SOP's) en handleidingen in het kwaliteitsdocumentatiesysteem.
- Leiden van change control processen, inclusief het uitvoeren van impactanalyses en compliance reviews.
- Coördineren van deviatie- en CAPA-management in samenwerking met IT-experts.
- Fungeren als primair aanspreekpunt voor GxP-audits en inspecties door toezichthoudende instanties.
- Onderhouden van de IT-planning en rapporteren van KPI's over computersystemen en leveranciers.
- Je hebt 5+ jaar relevante ervaring met Computerized System Validation (CSV) en systeemlevenscyclusmethodologieën.
- Je beschikt over diepgaande kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11, ICH Q10 en EU Annex 11.
- Je brengt ervaring mee in deviatie-, CAPA- en change control processen binnen een GxP-omgeving.
- Je hebt kennis van risk-based validation en data-integriteitsprincipes zoals ALCOA+.
- Je bent nauwkeurig, compliance-gericht en in staat om zelfstandig te werken.
- Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Pluspunten
- Ervaring met SaaS-validatie, cloud-based systemen of kwaliteitsdocumentatiesystemen.
- In het bezit van een certificering in GAMP 5 of CSV.
- Ervaring met audit- en inspectiegereedheid binnen een IT-omgeving.
-
Senior CSV
Il y a 2 jours
Geel, Antwerpen, Belgique House of Talents Temps plein 50 000 € - 67 000 € ContratScience Talents zoekt een CSV/IT Quality Specialist die de compliance en kwaliteit van geautomatiseerde IT-systemen bewaakt gedurende hun volledige levenscyclus. U bewaakt GxP-naleving volgens GAMP 5, EU Annex 11, 21 CFR Part 11 en ICH Q10 en bereidt u voor op audits.U werkt nauw samen met IT, Quality, Operations en externe partners. U combineert technische...
-
Senior CSV
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique House of Talents Temps plein 50 000 € - 67 000 € ContratIntroductieBen jij dé brug tussen IT, kwaliteit en compliance?Heb jij ervaring met Computerized System Validation (CSV), IT Quality en GxP-compliance? Krijg je energie van het optimaliseren van digitale processen, het begeleiden van audits en het waarborgen van de kwaliteit van kritische IT-systemen? Dan hebben wij een uitdagende opportuniteit voor jou.Voor...
-
CSV Trainer
Il y a 5 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Oltera PG Temps plein 36 000 € - 43 000 € ContratDo you enjoy turning rules into reliable results and turning teammates into confident validators? Join us as a CSV Trainer who also gets hands-on in projects. You’ll train new joiners, create practical learning materials, and still roll up your sleeves to deliver validation work for a client project in Geel supporting a pharmaceutical company. Juniors,...
-
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects Temps plein 39 000 € - 56 000 € ContratBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
CSV Trainer
Il y a 6 jours
Geel, Flanders, Belgique Oltera PG Temps plein 3 500 € CDDDo you enjoy turning rules into reliable results and turning teammates into confident validators? Join us as a CSV Trainer who also gets hands-on in projects. You’ll train new joiners, create practical learning materials, and still roll up your sleeves to deliver validation work for a client project in Geel supporting a pharmaceutical company. Juniors,...
-
CSV Engineer — Validation Hero
Il y a 6 jours
Geel, Flanders, Belgique Oltera PG Temps plein 3 500 € CDDDo you enjoy turning rules into reliable results? Join our client as a CSV Engineer for a client project in Geel supporting a pharmaceutical company. We’re serious about qualityand fully committed to helping you grow — juniors encouraged. Freelancers welcome. What you’ll actually do • Prepare clear, usable validation plans and IQ / OQ / PQ...
