Senior Specialist IT Quality

Il y a 5 jours

Geel, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 65 000 € - 90 000 € Contrat

Functieomschrijving

Jouw rol als Senior IT Quality Compliance Specialist

In deze functie neem je een centrale rol op binnen een farmaceutische omgeving waar kwaliteit en compliance nauw samenhangen met IT-processen. Je bewaakt dat systemen, processen en werkwijzen in lijn blijven met GMP-richtlijnen en bredere kwaliteitsvereisten. Daarbij combineer je je ervaring in CSV en QA met een sterke focus op continue verbetering. Je werkt samen met verschillende betrokken partijen en krijgt de ruimte om verbeterkansen te signaleren, uit te werken en door te voeren.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

  • beheren en opvolgen van periodieke kwaliteitsactiviteiten en reviews
  • coördineren van CAPA's, change controls en deviatieprocessen
  • ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
  • reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie en procedures
  • identificeren en implementeren van procesverbeteringen binnen IT Quality
  • uitvoeren van gap assessments en wegwerken van compliance-afwijkingen
  • opnemen van verbeterprojecten en sporadische initiatieven rond CSV
  • toepassen van relevante GxP-principes binnen de IT-kwaliteitswerking