Kwalificatie-ingenieur Farma

Il y a 2 jours

Geel, Antwerpen, Belgique EngiFlex BV Temps plein 55 000 € - 75 000 € Contrat

Functieomschrijving

Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
  • Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
  • Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
  • Je volgt afwijkingen op en stemt statusupdates af met de QA-teams.