MSAT Process Engineer: Tech Transfer

Il y a 1 jour

Geel, Antwerpen, Belgique Tormans Projectsourcing Temps plein 70 000 € - 95 000 € Contrat

Doelstelling

Als MSAT Process Engineer draag je actief bij aan technology transfer-activiteiten en begeleid je de introductie van nieuwe producten en processen op de productiesite. Je ondersteunt zowel de overgang van nieuwe productieprocessen van ontwikkelingslabo naar grootschalige GMP-productie, als de verbetering en opvolging van bestaande commerciële processen. De rol focust voornamelijk op celkweek- of purificatieactiviteiten op productieschaal, in nauwe samenwerking met het labteam.

Voornaamste taken

Introductie van nieuwe productieprocessen:

– Technology transfer begeleiden van labo naar grote GMP productie.

– Fit gap analyses uitvoeren: wat werkt al, wat moet aangepast worden?

– Controlestrategieën bepalen: welke parameters moeten we opvolgen?

– Media batch sheets en sampling plannen voorbereiden.

– Ondersteunen tijdens PPQ (Process Performance Qualification) om nieuwe processen veilig en robuust op te schalen.

Procesverbeteringen leiden:

– Verbeterkansen zoeken om opbrengst, kwaliteit of stabiliteit te verhogen.

– Labo studies uitvoeren om ideeën te testen.

– Datapakketten opstellen zodat verbeteringen op productieschaal kunnen worden ingevoerd.

Ondersteuning van bestaande productieprocessen

– Data trending en monitoring uitvoeren om processen gezond te houden.

– Wetenschappelijke protocollen en rapporten schrijven voor proceswijzigingen.

– Bijdragen aan onderzoeken bij afwijkingen en inschatten van impact op product en proces.

– Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo.

Profiel

– Master- of doctoraatsdiploma in Life Science.

– Minstens 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) ervaring in procesontwikkeling of MSAT achtige rol.

– Ervaring met zoogdiercelkweek of purificatieprocessen (labo of productie).

– Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid.

– Vertrouwd met statistiek en data analyse (JMP, Statistica, Matlab, Simca).

– Begrip van GMP regels en hoe je compliant werkt.

– Eerdere GMP ervaring is een plus.

– Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.

– Teamspeler die goed werkt in multidisciplinaire teams.

– Sterke interpersoonlijke vaardigheden: overleggen, onderhandelen, afstemmen.

– Kunnen schakelen tussen labo studies, productieondersteuning en dringende issues.

– Bereidheid tot occasionele avond of weekendshiften.

– Omgaan met snel veranderende prioriteiten.

Wat bieden wij?