MSAT Process Engineer

Il y a 4 jours

Geel, Antwerpen, Belgique Tormans Projectsourcing Temps plein 60 000 € - 90 000 € Contrat

Als MSAT Process Engineer draag je actief bij aan technology transfer-activiteiten en begeleid je de introductie van nieuwe producten en processen op de productiesite. Je ondersteunt zowel de overgang van nieuwe productieprocessen van ontwikkelingslabo naar grootschalige GMP-productie, als de verbetering en opvolging van bestaande commerciële processen. De rol focust voornamelijk op celkweek- of purificatieactiviteiten op productieschaal, in nauwe samenwerking met het labteam.

Voornaamste taken:

Introductie van nieuwe productieprocessen:

  • Technology transfer begeleiden van labo naar grote GMP productie.
  • Fit gap analyses uitvoeren: wat werkt al, wat moet aangepast worden?
  • Controlestrategieën bepalen: welke parameters moeten we opvolgen?
  • Media batch sheets en sampling plannen voorbereiden.
  • Ondersteunen tijdens PPQ (Process Performance Qualification) om nieuwe processen veilig en robuust op te schalen.

Procesverbeteringen leiden:

  • Verbeterkansen zoeken om opbrengst, kwaliteit of stabiliteit te verhogen.
  • Labo studies uitvoeren om ideeën te testen.
  • Datapakketten opstellen zodat verbeteringen op productieschaal kunnen worden ingevoerd.

Ondersteuning van bestaande productieprocessen

  • Data trending en monitoring uitvoeren om processen gezond te houden.
  • Wetenschappelijke protocollen en rapporten schrijven voor proceswijzigingen.
  • Bijdragen aan onderzoeken bij afwijkingen en inschatten van impact op product en proces.
  • Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo.
  • Master- of doctoraatsdiploma in Life Science.
  • Minstens 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) ervaring in procesontwikkeling of MSAT achtige rol.
  • Ervaring met zoogdiercelkweek of purificatieprocessen (labo of productie).
  • Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid.
  • Vertrouwd met statistiek en data analyse (JMP, Statistica, Matlab, Simca).
  • Begrip van GMP regels en hoe je compliant werkt.
  • Eerdere GMP ervaring is een plus.
  • Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.
  • Teamspeler die goed werkt in multidisciplinaire teams.
  • Sterke interpersoonlijke vaardigheden: overleggen, onderhandelen, afstemmen.
  • Kunnen schakelen tussen labo studies, productieondersteuning en dringende issues.
  • Bereidheid tot occasionele avond of weekendshiften.
  • Omgaan met snel veranderende prioriteiten.