Project Engineer Life Sciences met ervaring

Il y a 3 jours

PuursSintAmands, Antwerpen, Belgique USG Professionals Temps plein 70 000 € - 95 000 € Contrat

Nieuwe geneesmiddelen succesvol introduceren op een productiesite vraagt heel wat voorbereiding achter de schermen. Processen moeten gevalideerd worden, risico's correct ingeschat, wijzigingen geïmplementeerd en alles moet natuurlijk voldoen aan de geldende kwaliteits- en regelgevingsvereisten.

Voor een toonaangevende internationale farmaceutische speler in Puurs zijn we op zoek naar meerdere Project Engineers die binnen Launch Excellence mee instaan voor de introductie van nieuwe producten op de site.

Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor de validatie-aspecten die gepaard gaan met deze productintroducties en combineer je inhoudelijke opvolging met projectcoördinatie.

Wat houdt dat concreet in?

  • Je valideert en documenteert processen binnen formulation, filling, shipping en packaging
  • Je voert dringende quality investigations uit en zorgt voor een correcte documentatie en opvolging
  • Je stelt risk assessments op en bepaalt passende mitigerende maatregelen
  • Je ondersteunt en implementeert proces- en systeemwijzigingen die nodig zijn voor nieuwe productintroducties
  • Je neemt de algemene projectopvolging voor je rekening: coördinatie, planning, issue resolution en progress reporting
  • Je bewaakt mee dat nieuwe producten succesvol én conform de geldende GMP- en kwaliteitsvereisten geïmplementeerd worden
  • Je werkt hiervoor nauw samen met verschillende teams en stakeholders binnen de organisatie