Software Validation Engineer

Il y a 2 jours

Oevel, Antwerpen, Belgique NOVA Engineering nv Temps plein 55 000 € - 85 000 €/an

Voor een internationale speler binnen de cosmetische industrie zijn we op zoek naar een Validation Engineer. In deze rol ligt de focus op de validatie van softwaresystemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat systemen, data en controles voldoen aan de vooropgestelde kwaliteits- en compliancevereisten en geschikt zijn voor hun beoogde gebruik.

Jouw verantwoordelijkheden

  • Opstellen, plannen en uitvoeren van validatieactiviteiten voor softwaresystemen binnen een GMP-gereguleerde omgeving.
  • Uitwerken van protocollen, testscenario's en rapporten, en zorgen voor een correcte documentatie van alle activiteiten.
  • Toepassen van een risicogebaseerde aanpak voor softwarevalidatie en het beoordelen van systemen op geschiktheid, compliance en data-integriteit.
  • Reviewen van leveranciersdocumentatie en ondersteunen bij de implementatie, wijziging en optimalisatie van systemen.
  • Meewerken aan de kwalificatie van laboratoriumapparatuur, met bijzondere aandacht voor softwaregestuurde en geautomatiseerde toepassingen.
  • Ondersteunen van wijzigingen, afwijkingen, CAPA-trajecten, periodieke reviews, revalidaties en upgrades van systemen.
  • Opstellen, beheren en actualiseren van validatie- en kwalificatiedocumentatie conform GMP, GDP en interne procedures.
  • Samenwerken met verschillende stakeholders en tijdig rapporteren over voortgang, risico's en aandachtspunten.
  • Zelfstandig projecten opvolgen en mee zorgen voor een succesvolle uitvoering van validatietrajecten.