Quality Insurance Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Onze klant is een toonaangevende leverancier van hoogwaardige laboratoriumbenodigdheden en -apparatuur, gelegen regio Ieper. Met een uitgebreid assortiment, innovatieve oplossingen en een sterke focus op kwaliteit en service ondersteunt het bedrijf dagelijks laboratoria in de Benelux. Je komt terecht in een familiebedrijf in volle groei
Functieomschrijving
Als Quality Insurance Specialist ben je de drijvende kracht achter de naleving van de geldende wet- en regelgeving binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat de activiteiten als distributeur en importeur volledig voldoen aan de MDR- en IVDR-wetgeving, waarbij je verantwoordelijk bent voor conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie, post-market surveillance, meldingsplichten, traceerbaarheid, EUDAMED-registraties en klachtenbeheer. Daarnaast ben je het aanspreekpunt voor het FAGG, ondersteun je audits en inspecties, bewaak je de correcte productinformatie en vertalingen voor de Belgische markt en neem je een voortrekkersrol in de implementatie van nieuwe regelgeving. Je rapporteert rechtstreeks aan de directie en krijgt de kans om een kwaliteitsgerichte en toekomstbestendige compliancewerking verder uit te bouwen.
- Je behaalde een masterdiploma in een relevante richting (biomedische wetenschappen, farmacie, rechten, (bio)ingenieur,...)
- Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en Engels
- Je werkt zeer georganiseerd en nauwkeurig
- Je hebt expertise binnen de medische en/of farmaceutische sector
- Groepsverzekering
- Bedrijfswagen
- Maaltijdcheques
- Individuele hospitalisatieverzekering
- 13e maand
- Vakantiegeld
- Thuiswerk
- Aantrekkelijke verloning
- Maaltijdcheques
- Mogelijkheid tot bedrijfswagen
- Groeps- en Hospitalisatieverzekering
- 20 wettelijke verlofdagen 12 ADV dagen
- Een interessante en verantwoordelijke functie binnen een familiaal bedrijf
Master (Licentiaat; Universiteit of Hoger Onderwijs Lange Type) Minstens 2 jaar ervaring Nederlands