INGENIEUR VALIDATION SYSTEMES INFORMATISES PHARMA

il y a 2 semaines

Waals Gewest, Belgique EFOR Temps plein

Description du poste Dans le cadre du renforcement de nos activités liées à la conformité réglementaire et à l'assurance qualité, nous recherchons un Ingénieur en Validation de Systèmes Informatisés. Vous serez en charge de garantir que les systèmes informatisés utilisés dans la production, le contrôle qualité et la gestion documentaire respectent les exigences réglementaires (GxP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11) et les standards internes de l'entreprise. Missions principales Participer à la définition de la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur de validation, approche basée sur le risque). Rédiger et/ou réviser la documentation de validation : URS, FS, DS, Protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation. Réaliser les activités de test et d'exécution des protocoles de qualification. Contribuer à l'évaluation et la gestion des risques associés aux systèmes informatisés. Assurer le suivi du cycle de vie des systèmes (qualification initiale, requalification, gestion des changements, décommissioning). Veiller à la veille réglementaire et technologique en matière de validation et de conformité des systèmes informatisés. Profil recherché Formation Bac+5 (Ingénieur ou Master) en Informatique, Systèmes d'Information, Génie Biologique, Pharmacie ou équivalent. Expérience de 2 à 5 ans minimum en validation de systèmes informatisés ou en qualité informatique dans un environnement GxP (pharma, biotech, dispositifs médicaux). Bonne connaissance des référentiels réglementaires : GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11. Maîtrise de la rédaction documentaire et des outils de gestion de validation. Esprit analytique, rigueur, autonomie et capacités de communication. Anglais technique (lu/écrit, oral apprécié). Notre offre Un CDI au sein d'une société de service à valeurs ajoutées. Nous travaillons dans un secteur en plein essor sur des projets innovants. Une culture d'entreprise forte et orientée vers l'épanouissement professionnel et personnel. Des formations continues et une gestion de carrière personnelle. Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extralégaux : chèques repas, assurance groupe, assurance hospitalisation et frais ambulatoires, voiture de société, etc. Prêt à relever le défi? Envoyez dès à présent votre candidature à stephanie.vogne@cvo-europe.com. Votre candidature sera traitée dans la plus stricte confidentialité.

  • Ingénieur systèmes

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique EFOR Temps plein

    Description du poste Dans le cadre du renforcement de nos activités liées à la conformité réglementaire et à l’assurance qualité, nous recherchons un Ingénieur en Validation de Systèmes Informatisés. Vous serez en charge de garantir que les systèmes informatisés utilisés dans la production, le contrôle qualité et la gestion documentaire...

  • CONTRAT VIE

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique EFOR Temps plein

    CONTRAT VIE - INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION PHARMA (H-F) Contrat : VIE (Volontariat International en Entreprise) Localisation : Belgique Durée : 12 à 24 mois Démarrage : dès que possible DESCRIPTION DU POSTE Vous aurez comme principales missions : Rédiger les analyses de risques. Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou...

  • Ingénieur Validation

    il y a 4 jours

    Provincie Waals-Brabant, Belgique Randstad Temps plein

    Nouvelle opportunité : Ingénieur Validation Medior (Secteur Pharma) - Brabant-Wallon Je recherche activement un Expert en Validation (H/F) pour une mission débutant dès la mi-janvier. Vous rejoindrez un environnement de production pour piloter la stratégie de validation de deux unités de production. Vos missions : - Stratégie & Rédaction :...

  • Ingénieur (m/f)

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique EFOR Temps plein

    CONTRAT VIE - INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION PHARMA (H-F) Contrat : VIE (Volontariat International en Entreprise) Rédiger les analyses de risques. Rédiger les protocoles de qualification d'équipements : de validation de procédés ou de Qualification d'Installation, Qualification Opérationnelle, Qualification des Performances (QI/QO/QP). ...

  • Ingénieur GTB/BMS CCTV

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique HEDON TECHNOLOGIES Temps plein

    À propos de l'offre d'emploi ️ Ingénieur GTB/BMS / CCTV H/F/X ️ Poste à pourvoir immédiatement CDI – Région Wallone Pourquoi devenir hédoniste ? L'Hédonisme, c'est être heureux de se lever chaque matin. Parce que l'Efficience, c'est : un maximum de résultats avec un minimum d'efforts, avec de nombreuses perspectives d'évolution, dans la...

  • Ingénieur HVAC

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique COGENIS Consulting Temps plein

    Ingénieur HVAC – Cogenis Consulting À propos de Cogenis Consulting Fondée en 2023, Cogenis Consulting est une société de conseil spécialisée dans les métiers techniques. Nous accompagnons nos clients industriels dans leurs projets stratégiques, en mobilisant des ingénieurs et experts capables d'intervenir sur des problématiques complexes : HVAC,...

  • Ingénieur IVV

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique INNOVATEAM x AWAKE Temps plein 180 €

    À propos de l'offre d'emploi ️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ️ Qui sommes-nous ? En 2024, nous rassemblons l'ensemble de nos activités au sein d'AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l'industrie. AWAKE Group, c'est : d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en...

  • Ingénieur systèmes

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique INNOVATEAM x AWAKE Temps plein 180 €

    À propos de l'offre d'emploi ️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ️ En 2024, nous rassemblons l'ensemble de nos activités au sein d'AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l'industrie. d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie Connectivity & Data AWAKE...

  • INGÉNIEUR DÉVELOPPEMENT DE PROJETS

    il y a 4 jours

    Waals Gewest, Belgique INNOVATEAM x AWAKE Temps plein 180 €

    À propos de l'offre d'emploi ️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ️ En 2024, nous rassemblons l'ensemble de nos activités au sein d'AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l'industrie. d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie New Energies & Infrastructures...

  • Ingénieur de projets en vision

    il y a 2 semaines

    Waals Gewest, Belgique INNOVATEAM x AWAKE Temps plein 180 €

    À propos de l'offre d'emploi ️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ️ En 2024, nous rassemblons l'ensemble de nos activités au sein d'AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l'industrie. d'un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie New Energies & Infrastructures...