HVAC validatie analist

il y a 3 semaines


Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces zal het medicijn nog van een label voorzien en verpakt worden om vervolgens via de distributieketen tot bij onze patiënt te geraken. De functie van HVAC validatie analist situeert zich binnen de afdeling Utilities. Het HVAC-validatie team is verantwoordelijk voor zowel het tijdig uitvoeren van de validatie van toestellen en ruimten met betrekking tot stockage van producten (frigo's, diepvriezers, klimaatkamers, magazijnen, vriesdrogers, incubatoren ...), als het valideren van koel- en ventilatiesystemen (HVAC) zelf. "Als HVAC validatie analist ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie studies volgens de correcte procedures." Takenpakket Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van routine validatie programma voor validatie studies van equipment, HAC-filters, labo- en productietoestellen en temperatuur gecontroleerde ruimten binnen de site Opstellen van validatie-werkbladen met opvolging van goedkeuring en klassering volgens de correcte procedures Ingeven van gegevens en beheer voor alle uitgevoerde validaties in de hiervoor specifieke software Initiëren en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen, rapporteren van afwijkingen op uitgevoerde validatie studies Samenwerken en afspraken maken met verschillende afdelingen (productie, QA, labo...) tijdens uitvoering van de studies en bij nazicht en goedkeuring van de resultaten Verantwoordelijk voor het steeds ter beschikking hebben van de validatie toestellen Opvolgen en correct verwerken van validaties uitgevoerd door externe firma's Assisteren van collega's bij uitvoeren en verwerken van de validatie studies Functieprofiel Must Bachelor opleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling) Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player Communicatief sterk Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen Nice to have Ervaring en/of kennis van temperatuur mapping en/of validatie Ervaring en/of kennis bij uitvoeren van filterintegriteitstesten Ervaring en/of kennis in werking van HVAC-systemen Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving Ervaring in een GMP omgeving Kennis van cGMP en RFT Certifiëring om met een hoogtewerker aan de slag te gaan


  • HVAC validatie analist

    il y a 3 semaines


    2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces...

  • HVAC validatie analist

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces...

  • HVAC validatie analist

    il y a 3 semaines


    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    In onze productieafdelingen worden grondstoffen omgevormd tot afgevulde medicijnen. Het product doorloopt hierbij verschillende productiestappen (wegen, formulatie, preparatie, vriesdrogen, vullen, cappen, inspectie, opslag en transport). Bij alle stappen streeft productie naar de hoogste graad van operationele uitmuntendheid. Verder in het productieproces...

  • Project Engineer HVAC

    il y a 7 jours


    Puurs-Sint-Amands, Belgique HVAC BV Temps plein

    FunctieomschrijvingVoor een grote farma klant te Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer HVAC. . Select Projects voorziet technische ondersteuning bij klanten op projectbasis. Onze 220 medewerkers in België en Nederland ondersteunen bedrijven met hun projecten in verschillende domeinen: Life Sciences, (petro)chemie, Bouw en Rail. Vanuit onze...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functie omschrijving De functie van Analist Sterilisatie validatie situeert zich binnen het Site Tech Services departement van de productiesite in Puurs. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines


    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    PROJECT ENGINEER BUILDING ELECTRICITY & SECURITYJouw job bij PfizerBij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    PROJECT ENGINEER BUILDING ELECTRICITY & SECURITYJouw job bij PfizerBij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een...


  • Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    PROJECT ENGINEER BUILDING ELECTRICITY & SECURITYJouw job bij PfizerBij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een...


  • Puurs-Sint-Amands, Belgique Pfizer Temps plein

    PROJECT ENGINEER BUILDING ELECTRICITY & SECURITY Jouw job bij Pfizer Bij Pfizer surfen we allemaal op dezelfde golf. Een golf van kwaliteit, veiligheid en innovatie die we samen op gang brengen. Met grote en kleine overwinningen, goed voor onszelf en de wereld. De weg ernaartoe is een ervaring, maar we geraken waar we moeten zijn door voor elke uitdaging een...