Project Engineer Co-Development

il y a 4 semaines

Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

Het project als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) situeert zich in de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL) . Dit is een afdeling die de introductie van nieuwe molecules in de site faciliteert. CoDev werkt samen met S2F2 (de klinische pilot plant), commerciële productie en support afdelingen, labo's, material supply, shipmenten verschillende (global) R&D afdelingen. CoDev begeleidt de producten van labo tot lancering en ondersteunt een breed gamma van innovatieve vaccines, mRNA geneesmiddelen, biologicals en small molecules. Je zal een centrale rol spelen in het process design en project management bij de introductie van nieuwe producten en bent verantwoordelijk voor de ontwikkeling van een robuust proces en tijdige oplevering van klinische stuks. Jouw takenpakket: Coördineert de activiteiten vereist voor de introductie van een nieuw product van concept tot oplevering Zorgt voor alignment over de afdelingen binnen Puurs zoals productie, QC, QA en andere supporterende afdelingen. Is spreekbuis van de Puurs-site naar de externe stakeholders zoals globale R&D en product teams Plant, volgt op en is verantwoordelijk om de milestones van de klinische campagne te halen. Trekker in de release en shipment van klinisch materiaal Analyseert en lost technische knelpunten op tijdens de productie. Volgt samen met de operatoren de batchen op tijdens de uitvoeringsfase Werkt samen met R&D om productieprocessen te designen en te optimaliseren voor klinische supplies, met focus op schaalbaarheid en GMP-richtlijnen Is verantwoordelijk voor het opstellen, beheren van projectdocumentatie zoals Technical Agreements, batch records, project plannen, change management en rapportages Ondersteunt, beheerd en is (mee) verantwoordelijk voor het uitwerken, opvolgen en onderzoeken van afwijkingen vanuit een product-technisch oogpunt Opvolgen en interpreteren van stabiliteitsdata van nieuwe producten Aanbrengen en uitvoeren van Continuous Improvement (CI) projecten binnen de afdeling Staat open voor een heel dynamische omgeving. Prioriteiten shiften vaak afhankelijk van resultaten uit klinische studies en veranderende strategieën en tijdslijnen Jouw profiel: Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig Uitstekende beheersing van het Nederlands én het Engels Sterke interpersoonlijke vaardigheden, kan relaties opbouwen met stakeholders Communicatief sterk, kan een boodschap duidelijk en genuanceerd overbrengen Werkt georganiseerd en accuraat Sterke technical writing skills (in Nederlands en Engels) Goede project management vaardigheden, kan zelfstandig een project plan opstellen en bijhouden Proactieve en teamgerichte houding In staat om onder druk te presteren in een dynamische omgeving Scope of work: Dit is hoofdzakelijk dagshift, met sporadisch shiftwerk

  • Project Engineer Co-Development

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Het project als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) situeert zich in de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL) . Dit is een afdeling die de introductie van nieuwe molecules in de site faciliteert. CoDev werkt samen met S2F2 (de klinische pilot plant), commerciële productie en support afdelingen, labo’s,...

  • Project Engineer Co-Development

    il y a 1 semaine

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Het project als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) situeert zich in de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL) . Dit is een afdeling die de introductie van nieuwe molecules in de site faciliteert. CoDev werkt samen met S2F2 (de klinische pilot plant), commerciële productie en support afdelingen, labo's,...

  • Project Engineer Co-Development

    il y a 4 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Het project als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) situeert zich in de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL) . Dit is een afdeling die de introductie van nieuwe molecules in de site faciliteert. CoDev werkt samen met S2F2 (de klinische pilot plant), commerciële productie en support afdelingen, labo's,...

  • Project Engineer Design

    il y a 3 semaines

    2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    Het project als Project Engineer Co-Development (PE CoDev) situeert zich in de Clinical Supply afdeling binnen Global Technology, Engineering & Launch (GTEL) . Dit is een afdeling die de introductie van nieuwe molecules in de site faciliteert. CoDev werkt samen met S2F2 (de klinische pilot plant), commerciële productie en support afdelingen, labo’s,...

  • Project Quality Engineer

    il y a 3 semaines

    2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    As a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are: Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly. Responsible...

  • CSV Engineer

    il y a 3 semaines

    2870 Puurs, Belgique Jefferson Wells Belgium Temps plein

    Quality Support Project Engineer (CSV Engineer) Role Objective: To support and coordinate quality and validation activities to ensure the validated status of computer systems within automation and IT/OT projects. Tasks and Responsibilities: Operational Support Provide advice on software and infrastructure issues based on procedures and experience. Support...

  • Project Quality Engineer

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    As a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are: Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly. Responsible...

  • Project Quality Engineer

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    As a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are:Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly.Responsible for...

  • Project Quality Engineer

    il y a 4 jours

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    As a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are:Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly.Responsible for...

  • International Project Engineer

    il y a 4 semaines

    2870 Puurs, Belgique USG Professionals Belgium Temps plein

    Je komt bij ons in dienst als Science Consultant met een contract van onbepaalde duur . Afhankelijk van jouw ervaring en interesses werk je als Science Consultant ofwel aan één langdurig project bij onze klant, ofwel aan meerdere langdurige projecten bij deze klant(en) . Zo krijg je de unieke kans om verschillende processen, teams en uitdagingen...