Senior Quality Assurance Specialist

Il y a 7 mois


Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

**Senior Quality Assurance Specialist - System Qualification**:

- Location:
Antwerp, Belgium
- Contact:
Dardo Helpers
- Job type:
Contract
- Contact phone:
+32 15 445 852
- Industry:
Pharmaceutical

Als ervaren persoon binnen QA ben jij actief als specialist in de farmaceutische QA systemen. Je komt in een gestructureerd intarnationaal team terecht binnen big pharma om het kwaliteitsbeleid mee te sturen.

**Job omschrijving**

De Senior Quality Assurance Specialist speelt een cruciale rol in het waarborgen van de compliance
- en kwaliteitsaspecten van onze kwalificatieactiviteiten. De primaire verantwoordelijkheid van deze functie is het integreren van kwaliteitsnormen in op risico gebaseerde beoordelingen tijdens asset management design reviews, terwijl de naleving van kwalificatieprocessen en internationale regelgeving wordt gehandhaafd. Als je een goed begrip hebt van de farmaceutische wetgeving, cGMP-regelgeving en een scherp oog voor detail, dan nodigen we je uit om te solliciteren naar deze uitdagende functie.

**Verantwoordelijkheden**
- Integreren van kwaliteitsnormen om risico's op faalwijzen te beperken tijdens op risico gebaseerde beoordelingen.
- Ervoor zorgen dat kwalificatieactiviteiten worden nageleefd en kwalificatiedocumenten beoordelen en goedkeuren.
- Beoordelen en goedkeuren van kalibratie-, onderhouds
- en certificeringsdocumenten.
- Toezicht houden op E6-meldingen van stamgegevens, wijzigingscontroles en dossiers.
- Op de hoogte blijven van internationale regelgeving, richtlijnen en industriepraktijken met betrekking tot systeemkwalificatie.
- Deelnemen aan projecten voor systeemintroductie en -wijziging, waarbij je zorgt voor kwaliteits
- en nalevingsaspecten.
- Beoordelen en goedkeuren van kwalificatiedocumenten voor naleving van regelgeving en bedrijfsprocedures.
- Afwijkingen met betrekking tot systeemkwalificatie, onderhoud en kalibratie grondig onderzoeken en aanpakken.
- Kalibratie/certificatieprocedures, preventieve onderhoudsprocedures en systeemgerelateerde documenten goedkeuren.
- Samenwerken met cross-functionele teams om te voldoen aan de tijdlijnen en doelstellingen voor systeemkwalificatie.

**Profile**
- Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
Diepgaande kennis van farmaceutische wetgeving, cGMP-voorschriften en richtlijnen voor systeemkwalificatie.
- Bekendheid met verschillende systemen die gebruikt worden in het productieproces.
- Sterke analytische, risicobeoordelings
- en communicatievaardigheden.
- Collaboratieve en teamgerichte instelling.
- Innovatief denken en optimalisatievaardigheden.
- Master in engineering, farmacie of gelijkwaardig vakgebied.
Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.

**Benefits**
- Directe aanwerving door Oxford, met initieel consultancy project tot einde van het jaar met realistische verlengingen;
- Voorziene telefoon met abonnement;
- Netto maalttijd vergoeding;
- Woon-werk verkeer;
- Hospitalisatie & groepsverzekering;
- Framework voor ondersteuning en verdere educatie;
- Fulltime positie in dagdienst;
- Regio: Beerse soms Gent

Vacancy number: 23318



  • Antwerpen, Belgique Tec NV Temps plein

    **Quality Assurance Specialist**: Breng voedselveiligheid naar nieuwe hoogten als Quality Assurance Specialist Food Sector ProjectServices, Other Location 9620 Zottegem , Oost-Vlaanderen **Functieomschrijving**: Als Quality Assurance Specialist kom je terecht bij een grote speler is de voedingsector dat zich specialiseert in het produceren van...


  • Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortantwerpen bediende, freelancer 40 uur per week - Thomas BarbierTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032493096880 - **Quality Assurance Officer**: - Pharma & Sciences - Quality & Compliance Heb jij een eerste ervaring binnen Quality of zoek je naar een uitdaging die je volledig kan lanceren binnen de wondere wereld van QA? Lees zeker...


  • Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Antwerp, Belgium - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 445 852 - Industry: Pharmaceutical Als ervaren persoon binnen QA ben jij actief als specialist in de farmaceutische QA systemen. Je komt in een gestructureerd intarnationaal team terecht binnen big pharma om het kwaliteitsbeleid mee te sturen. **Job...

  • Quality Assurance

    il y a 7 jours


    Antwerpen, Vlaams Gewest, Belgique Andocor Temps plein

    Andocor is a Belgian company active in the field of cardiovascular surgery and anesthesiology. At our site in Hoogstraten, we manufacture high-quality cardiac catheters and cannulae. Our commitment to scientific research and our endeavor to excellence and quality have propelled Andocor to successfully market and sell our innovative line of cardiac catheters...


  • Antwerpen, Belgique Science at Work Temps plein

    **Wat ga je doen?**: Onze klant is een internationaal voedingsbedrijf regio Noord-Antwerpen. Wegens uitbreiding van het team zoeken we een Quality Assurance Officer. Ben jij administratief onderlegd en heb je een passie voor kwaliteit? Dan zijn wij op zoek naar jou! Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van alle...


  • Antwerpen, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: Een greep uit je takenpakket: - Je werkt nauw samen met de Kwaliteitsmanager. - Je beheert de documentatie. - Opvolgen en rapporteren van de KPI's. - Uitvoeren van verificaties van voedsel - en voederrisicoanalyses. - Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van diverse administratieve taken. - Organiseren, voorbereiden en...

  • Specialist Quality

    Il y a 6 mois


    Antwerpen, Belgique H.Essers Temps plein

    **7500 REASONS TO CHOOSE H.ESSERS** H.Essers is an international and reliable family business in the logistics sector. A place where our 7,500 ambitious colleagues dare to be entrepreneurial, grab opportunities and make a difference every day. Because sustainable growth is something we do together. There are so many reasons to choose H.Essers, which ones...

  • Quality Coordinator

    Il y a 6 mois


    Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortantwerpen bediende, freelancer 40 uur per week - Robbe SmetTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498672831 - **Quality Coordinator**: - Pharma & Sciences - Quality & Compliance For big Pharmaceutical companies within the region of Antwerp and Brussels, we are looking for Quality Coordinators with at least a first experience in Quality....

  • Quality Coordinator

    Il y a 7 mois


    Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortantwerpen bediende, freelancer 40 uur per week - Robbe SmetTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032498672831 - **Quality Coordinator**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance For big Pharmaceutical companies within the region of Antwerp and Brussels, we are looking for Quality Coordinators with at least a first experience in Quality....


  • Antwerpen, Belgique Draslovka Temps plein

    **Wie zijn wij?** Descroes is een Belgisch Environmental Treatment - & Integrated pest managementbedrijf, waar we omgevingen en milieu beschermen door aan ongediertepreventie, - behandeling te doen. We ontsmetten ook bedrijven, woningen, winkels, horecazaken, schepen over heel Vlaanderen. Vandaag bieden wij bedrijven en particulieren alle diensten en...


  • Antwerpen, Belgique Elanco Temps plein

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Quality Systems Manager

    Il y a 6 mois


    Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within J&J Innovative Medicine Supply Chain, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a **QA Manager - Quality Systems (M/F/X). **You will be a member of our Quality team overseeing the Quality Systems (QS) processes, based in Geel, Belgium. J&J Innovative Medicine Supply Chain in Geel serves as Centre of Excellence for the...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    We are looking for a driven Senior Local Compliance Specialist to join our Clinical Operations team in Belgium and The Netherlands but also supporting the local compliance team in The Nordics (Sweden, Denmark and Finland). You will contribute to a coordinated and comprehensive local quality and compliance approach to ensure our clinical trials will be...

  • Senior Auditor

    Il y a 6 mois


    Antwerpen, Belgique QRS - Quality Recruitment Services Temps plein

    **Introductie**: - Heb je minstens 2 jaar relevante werkervaring als auditor? - Wens je verder door te groeien naar een meer verantwoordelijke auditfunctie? - Ambieer je om je IBR-titel te behalen? Indien je 1 of meerdere keren positief kan antwoorden op bovenstaande vragen, dan is een job als Senior Auditor mogelijk de nieuwe uitdaging voor jou! QRS -...

  • Senior QA Specialist

    Il y a 4 mois


    Antwerpen, Belgique NonStop Consulting Temps plein

    **Senior QA Specialist - Pharma/Device combination** Working directly with this client on their payroll, this a dynamic organisation with a strong presence in Belgium and beyond and they are offering a unique opportunity for a Senior QA Specialist to join their team located in Antwerp, Belgium. With 2 out of 3 manufacturing sites based in Belgium, fluency...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Essential tasks and responsibilities: Leading the Operational QA groups in the pilot plants of Beerse, Schaffhausen and Leiden Advanced Therapies to ensure that the GMP activities as manufacturing, packaging and labelling of Investigational Medicinal Product (IMP) can be carried out as required by legislation and ensures quality and compliance of the IMP...

  • Senior Quality Officer

    Il y a 7 mois


    Antwerpen, Belgique HAYS Temps plein

    Antwerpen|min 2 jaar ervaring | Master| Voeding |R&D| Bedrijfswagen| Reizen Belux | 1101624 **Over de organisatie** Onze klant is een grote speler binnen verschillende voedselketens. Er wordt veel belang gehecht aan voedselveiligheid. Door hun ondernemerschap en klantgerichtheid streven ze naar de beste kwaliteit in België en Luxemburg. De consument staat...

  • Quality Test Expert

    Il y a 6 mois


    Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    In het kortantwerpen bediende, freelancer 40 uur per week - Shayenne AnglinTalent Acquisition Specialist IT 0032489315593 - **Quality Test Expert**: - ICT & Digital - Test Pauwels consulting is op zoek naar een Quality Test Expert. Ben jij die unieke Quality Test Expert die uitdagende projecten durft aan te nemen bij onze klanten? Lees dan snel verder! Bij...


  • Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein

    **Introduction**: Voor onze klant in de voedingsindustrie kijken wij uit naar een QA officer. Heb je een passie voor voeding of heb je een opleiding in de voeding op zak? Als QA Officer maak je deel uit van het kwaliteitsteam en ondersteun je de afdeling Quality Assurance om te garanderen dat de processen en geproduceerde producten voldoen aan alle...


  • Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein

    **Introductie**: - Voor onze klant in de voedingsindustrie kijken wij uit naar een QA officer. Heb je een passie voor voeding of heb je een opleiding in de voeding op zak? Als QA Officer maak je deel uit van het kwaliteitsteam en ondersteun je de afdeling Quality Assurance om te garanderen dat de processen en geproduceerde producten voldoen aan alle...