Senior Quality Assurance Specialist

il y a 3 jours


Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

**Senior Quality Assurance Specialist - System Qualification**:

- Location:
Antwerp, Belgium
- Contact:
Dardo Helpers
- Job type:
Contract
- Contact phone:
+32 15 445 852
- Industry:
Pharmaceutical

Als ervaren persoon binnen QA ben jij actief als specialist in de farmaceutische QA systemen. Je komt in een gestructureerd intarnationaal team terecht binnen big pharma om het kwaliteitsbeleid mee te sturen.

**Job omschrijving**

De Senior Quality Assurance Specialist speelt een cruciale rol in het waarborgen van de compliance
- en kwaliteitsaspecten van onze kwalificatieactiviteiten. De primaire verantwoordelijkheid van deze functie is het integreren van kwaliteitsnormen in op risico gebaseerde beoordelingen tijdens asset management design reviews, terwijl de naleving van kwalificatieprocessen en internationale regelgeving wordt gehandhaafd. Als je een goed begrip hebt van de farmaceutische wetgeving, cGMP-regelgeving en een scherp oog voor detail, dan nodigen we je uit om te solliciteren naar deze uitdagende functie.

**Verantwoordelijkheden**
- Integreren van kwaliteitsnormen om risico's op faalwijzen te beperken tijdens op risico gebaseerde beoordelingen.
- Ervoor zorgen dat kwalificatieactiviteiten worden nageleefd en kwalificatiedocumenten beoordelen en goedkeuren.
- Beoordelen en goedkeuren van kalibratie-, onderhouds
- en certificeringsdocumenten.
- Toezicht houden op E6-meldingen van stamgegevens, wijzigingscontroles en dossiers.
- Op de hoogte blijven van internationale regelgeving, richtlijnen en industriepraktijken met betrekking tot systeemkwalificatie.
- Deelnemen aan projecten voor systeemintroductie en -wijziging, waarbij je zorgt voor kwaliteits
- en nalevingsaspecten.
- Beoordelen en goedkeuren van kwalificatiedocumenten voor naleving van regelgeving en bedrijfsprocedures.
- Afwijkingen met betrekking tot systeemkwalificatie, onderhoud en kalibratie grondig onderzoeken en aanpakken.
- Kalibratie/certificatieprocedures, preventieve onderhoudsprocedures en systeemgerelateerde documenten goedkeuren.
- Samenwerken met cross-functionele teams om te voldoen aan de tijdlijnen en doelstellingen voor systeemkwalificatie.

**Profile**
- Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
Diepgaande kennis van farmaceutische wetgeving, cGMP-voorschriften en richtlijnen voor systeemkwalificatie.
- Bekendheid met verschillende systemen die gebruikt worden in het productieproces.
- Sterke analytische, risicobeoordelings
- en communicatievaardigheden.
- Collaboratieve en teamgerichte instelling.
- Innovatief denken en optimalisatievaardigheden.
- Master in engineering, farmacie of gelijkwaardig vakgebied.
Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.

**Benefits**
- Directe aanwerving door Oxford, met initieel consultancy project tot einde van het jaar met realistische verlengingen;
- Voorziene telefoon met abonnement;
- Netto maalttijd vergoeding;
- Woon-werk verkeer;
- Hospitalisatie & groepsverzekering;
- Framework voor ondersteuning en verdere educatie;
- Fulltime positie in dagdienst;
- Regio: Beerse soms Gent

Vacancy number: 23318


  • Quality Assurance

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Quality Assurance (QRP Belgium) Senior Specialist, AntwerpClient:OrganonLocation:Antwerp, BelgiumJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:f6773f44c1d1Job Views:4Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:For our In-Market Quality Team in Belgium-Luxemburg, we are looking for a Quality...


  • Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Antwerp, Belgium - Contact: Dardo Helpers - Job type: Contract - Contact phone: +32 15 445 852 - Industry: Pharmaceutical Als ervaren persoon binnen QA ben jij actief als specialist in de farmaceutische QA systemen. Je komt in een gestructureerd intarnationaal team terecht binnen big pharma om het kwaliteitsbeleid mee te sturen. **Job...


  • Antwerpen, Belgique Johnson & Johnson Temps plein

    Within Janssen R&D, a member of Johnson & Johnson's Family of Companies, we are recruiting a Senior Quality Assurance Associate to strengthen the post-certification team! Our team is part of the Quality Assurance Clinical Supply Chain team and responsible to guarantee the quality and compliance of our investigational products after they have been certified...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Ben jij specialist op het gebied van QA en GMP? Dan is deze functie iets voor jouFunctieomschrijvingWe zijn op zoek naar een Sr Quality specialist met ervaring in de farma industrie. Je gaat aan de slag in een afwisselende job in een financieel gezond, familiaal geleid bedrijf.VerantwoordelijkhedenOpvolgen en implementeren van farmaceutische regelgeving in...

  • Quality Assurance Assistant

    il y a 2 semaines


    Antwerpen, Belgique Select Temps plein

    Als Quality Assurance Assistant ondersteun je de Quality Manager en speel je een cruciale rol in het beheren en verbeteren van ons kwaliteitsbeheerssysteem. Je zorgt ervoor dat procedures en instructies actueel zijn en correct worden nageleefd. Jouw taken omvatten onder andere: - **Kwaliteitsbeheer**: - Updaten en implementeren van procedures,...

  • Quality Assurance

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Quality Assurance (QA) Consultant ATMP, AntwerpClient:QBDLocation:Antwerp, BelgiumJob Category:OtherEU Work Permit Required:YesJob Reference:242d0826746fJob Views:3Posted:15.02.2025Expiry Date:01.04.2025Job Description:Are you eager and enthusiastic to improve quality within the cell and gene therapy sector?We are...


  • Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Quality Operations Specialist (2 ploegen)**: - Location: Antwerp, Belgium - Contact: Morgane Tordeur - Job type: Permanent - Contact phone: 015 858 039 - Industry: Cosmetics Heb je ervaring met quality assurance en heb je interesse in cosmetica? **Functieomschrijving** Voor onze klant regio Westerlo zijn we op zoek naar een Quality Operations Specialist....

  • Specialist Quality

    il y a 2 jours


    Antwerpen, Belgique H.Essers Temps plein

    **7500 REASONS TO CHOOSE H.ESSERS** H.Essers is an international and reliable family business in the logistics sector. A place where our 7,500 ambitious colleagues dare to be entrepreneurial, grab opportunities and make a difference every day. Because sustainable growth is something we do together. There are so many reasons to choose H.Essers, which ones...


  • Antwerpen, Belgique Amazon Transport Belgium SRL Temps plein

    **Basis Kwalificaties**: - Vloeiend in Nederlands en Engels - In het bezit van een geldig rijbewijs en eigen vervoer - Logische, analytische en probleemgerichte vaardigheden - Ervaring met pakketbezorging en met markt-/geografische expertise - Ervaring met logistieke managementsystemen en Microsoft Office producten - Begrip van Excel en de toepassing...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Kenvue Temps plein

    Come work at the forefront of science - and help the brands you grew up with grow and evolve into the next generation.Job Description - Commercial Quality Specialist BeneLux / GDP RP (2507030136W)Who we are:At Kenvue, we realize the extraordinary power of everyday care. Built on over a century of heritage and rooted in science, we're the house of iconic...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Software Quality Assurance Engineer, AntwerpClient: OMPLocation: Antwerp, BelgiumJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 23d2f316a30dJob Views: 4Posted: 15.02.2025Expiry Date: 01.04.2025Job Description:Your challengeAs our new Software Developer in Testing, you'll be part of a large,...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Supplier Quality Assurance Engineer, AntwerpClient:Location:Antwerp, BelgiumJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:df5158f0f0b2Job Views:3Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:Our solutions are a key part of most industries - electronics, medical research, renewable energy, food...


  • Antwerpen, Flandre, Belgique Michael Page International (Belgium) Temps plein

    Position of a Data Quality Assurance OfficerThis is a challenging role in a growing organization.About Our ClientOur client is a financial institution dedicated to providing personalized private banking services with a strong focus on social responsibility. Their goal is to build a customer-centric private bank with a strong sense of social responsibility,...


  • Antwerpen, Belgique PSA Antwerpen Temps plein

    **Corporate,IT** **Contract**: - Onbepaalde duur**Plaats van tewerkstelling**: - Napelsstraat 79, 2000 Antwerpen**Jobomschrijving**: De Quality & Assurance Officer ondersteunt mee de opvolging en verwezenlijking van de processen en workflows binnen PSA Belgium, waarbij de kwaliteit van de opgeleverde resultaten wordt gewaarborgd. **Functie**: - Je...

  • Quality Assurance Manager

    il y a 24 heures


    Antwerpen, Belgique Draslovka Temps plein

    **Wie zijn wij?** Descroes is een Belgisch Environmental Treatment - & Integrated pest managementbedrijf, waar we omgevingen en milieu beschermen door aan ongediertepreventie, - behandeling te doen. We ontsmetten ook bedrijven, woningen, winkels, horecazaken, schepen over heel Vlaanderen. Vandaag bieden wij bedrijven en particulieren alle diensten en...

  • Senior Test Analyst

    il y a 24 heures


    Antwerpen, Belgique Explore Group Temps plein

    Senior Test Analyst - Contract - 6-12 months - Belgium, Antwerp We have partnered up with a well know financial services brand who are looking to expand their test engineering team and bring on 2 additional testers as the team branches out **Skills**: - 5+ years testing experience - Quality Assurance (QA) - Testing tools such as JIRA This role will...

  • Quality Specialist

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Belgique Axereal Temps plein

    L'entreprise - Présentation - BOORTMALT is the world leader malting company with 3 million tonnes production capacity. The group is present on 5 continents with 27 malting plants. Boortmalt's expertise is widely acknowledged by brewers and distillers who rely on the supply of top quality barley malt.The Boortmalt Group is a fully owned subsidiary of the...


  • Antwerpen, Belgique Rombit Temps plein

    **Your responsibilities**: Rombit Studio is looking for a Support and QA Specialist with a **service mindset** and a **passion for problem solving**. We contribute to our client’s business success by providing them with custom innovative & sustainable digital I(o)T products. - The Support and QA Specialist has a key role in - **ensuring a top quality...

  • Production Supervisor

    il y a 3 semaines


    Antwerpen, Flandre, Belgique STROOM | Supply Chain Recruitment Specialist Temps plein

    Business Consultant at STROOM | Dedicated focus on Production & Plant Management positionsSeniority LevelMid-Senior levelEmployment TypeFull-timeJob FunctionProduction, Quality Assurance, and ManufacturingIndustriesFood and Beverage ServicesFood and Beverage ManufacturingManufacturing#J-18808-Ljbffr

  • Senior Marine Surveyor

    il y a 1 semaine


    Antwerpen, Flandre, Belgique RINA Piraeus Team Temps plein

    Select how often (in days) to receive an alert:Posting Date: 29 Jan 2025Location: Antwerp, BE, 2600Contract Type: PermanentDivision: Marine North Europe RegionLevel of experience: SeniorRINA is currently recruiting for a Senior Marine Surveyor to join its office in Belgium within the Marine North Europe Region Division.MissionThe Senior Surveyor serves as an...